流津潤燥濃煎劑治療原發(fā)性干燥綜合征的療效及安全性評價(jià)
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【摘要】:目的 評價(jià)流津潤燥濃煎劑治療原發(fā)性干燥綜合征(primary Sj銉gren's syndrome,pSS)的療效及安全性。方法 將40例原發(fā)性干燥綜合征津虧失布證患者按1∶1的比例隨機(jī)分入試驗(yàn)組和對照組,兩組均給予標(biāo)準(zhǔn)治療:白芍總苷600 mg,每日2次。試驗(yàn)組在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上給予流津潤燥濃煎劑,每次30 m L口服,每日2次。對照組只標(biāo)準(zhǔn)治療,服藥4周為1個(gè)療程,連續(xù)觀察2個(gè)療程。綜合評價(jià)兩組口干眼干改善療效;并進(jìn)行Schirmer試驗(yàn)及唾液流率測定;觀察中醫(yī)證候評分,血沉、免疫球蛋白等指標(biāo)及藥物不良反應(yīng)。結(jié)果 在8周結(jié)束時(shí)口干眼干改善綜合療效試驗(yàn)組有效率為80%,對照組為35%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ~2=8.286,P0.05)。兩組口干眼干積分與治療前比較均下降,試驗(yàn)組治療8周時(shí)差值大于對照組,兩組8周時(shí)差值(95%CI)為1.71分(-0.37~3.78),差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);試驗(yàn)組唾液流率及Schirmer試驗(yàn)與治療前比較有改善,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),試驗(yàn)組治療8周時(shí)差值大于對照組[兩組8周時(shí)差值(95%CI)分別為2.74 m L/15 min(0.49~4.98)、0.13 mm/5 min(-0.92~1.23)],差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組中醫(yī)證候積分與治療前比較均下降,試驗(yàn)組治療8周時(shí)差值優(yōu)于對照組[兩組8周時(shí)差值(95%CI)為1.71分(-1.40~4.81)],差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。對照組有1例出現(xiàn)尿路感染,試驗(yàn)組未出現(xiàn)明顯不良事件。結(jié)論 標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合流津潤燥濃煎劑對p SS津虧失布證患者的口干眼干綜合療效比單純標(biāo)準(zhǔn)治療更好。
【作者單位】: 江蘇省南京市中醫(yī)院南京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院風(fēng)濕科;
【關(guān)鍵詞】: 流津潤燥濃煎劑 原發(fā)性干燥綜合征 津虧失布證 隨機(jī)對照試驗(yàn)
【正文快照】: 原發(fā)性干燥綜合征(primary Sj錸gren's syndrome,p SS)是一種主要累及外分泌腺體的慢性炎癥性自身免疫病,以明顯的口眼干燥為主要臨床表現(xiàn)。該病屬全球性疾病,中國發(fā)病率約為0.3%~0.4%,是僅次于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的第2位常見的結(jié)締組織病[1]。目前對于p SS的推薦治療無法完全改善全
【相似文獻(xiàn)】
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本文編號:399264
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