本文關鍵詞：抗感退熱合劑治療急性上呼吸道感染（感冒風熱證）的臨床研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：本文主要由文獻綜述與臨床研究兩部分組成。中醫(yī)綜述主要闡述了有關感冒的理論基礎、辨證論治、現(xiàn)代中醫(yī)藥研究進展等方面；西醫(yī)綜述主要概述了現(xiàn)代醫(yī)學關于急性上呼吸道感染的基本認識、診斷檢測運用、治療及藥物研究等內容。臨床研究部分通過收集與觀察我院發(fā)熱門診急性上呼吸道感染(感冒風熱證)臨床病例,評價抗感退熱合劑治療急性上呼吸道感染(感冒風熱證)臨床療效及其安全性。研究目的：抗感退熱合劑是我科發(fā)熱門診團隊借鑒全國名老中醫(yī)高仲山先生經(jīng)驗方及現(xiàn)代中醫(yī)藥研究成果擬定而成,本方具有退熱解表,利咽止咳等功效,在治療急性上呼吸道感染(感冒風熱證)中取得了較好療效。本研究將進一步評估抗感退熱合劑治療急性上呼吸道感染(感冒風熱證)的臨床療效與安全性,為該藥臨床推廣提供可靠依據(jù)。研究方法：從2013年12月至2014年1月期間在北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院發(fā)熱門診就診的患者中,收集符合納入條件的急性上呼吸道感染(感冒風熱證)病例42例。研究采用安慰劑平行對照法,隨機分為3組,即低劑量組14例,每次口服30mL(抗感退熱合劑20mL十模擬劑lOmL),每日4次,服用5天；高劑量組14例,每次口服30mL(抗感退熱合劑30mL),每日4次,服用5天；對照組14例,每次口服30mL(模擬劑30mmL),每日4次,服用5天。觀察治療后三組的疾病療效、證候療效、主要癥狀療效、體溫起效時間、檢查結果變化情況等相關內容,對抗感退熱合劑的臨床療效與安全性進行綜合評估分析。研究結果：本次研究篩選出符合納入條件病例42例(脫落1例),實際病例41例。研究病例包含女性23例,男性18例,平均年齡為42.17±11.958歲,體溫范圍在37.3℃-38.5℃之間,平均病程為18.78±5.561小時。①治療3天療效中醫(yī)證候療效方面,低劑量組總有效率為92.3%；高劑量組總有效率為85.7%；對照組總有效率為92.9%；疾病療效方面,低劑量組總有效率76.9%；高劑量組總有效率85.7%；對照組總有效率為85.7%。三組及兩組間療效差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。在癥狀改善方面,三組及兩組間的癥狀總分、單項癥狀積分變化差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。組內比較,低劑量組在發(fā)熱、咽痛、頭痛、惡風、流涕、口渴方面有緩解(P0.05)；高劑量組在發(fā)熱、咽痛、惡風、咳嗽、口渴方面有緩解(P0.05)；對照組除汗出、鼻塞癥狀外均有所緩解。三組在發(fā)熱、咽痛、惡風、口渴4項癥狀中均有改善(P0.05),而汗出、鼻塞這兩項癥狀三組改善均不明顯。②治療5天療效中醫(yī)證候療效,低劑量組、高劑量組及對照組總有效率均為100%,組間比較其療效差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。在癥狀改善方面,三組間及兩組的癥狀總分、單項癥狀積分變化差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。組內比較,除汗出癥狀積分差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)外,三組在咽痛、頭痛、惡風、流涕、咳嗽、鼻塞、口渴等癥狀均有改善(P0.05)。療程結束時,各項癥狀積分值均較治療前呈明顯下降趨勢。癥狀消失率方面,三組的發(fā)熱癥狀消失率均為100%；三組的咳嗽癥狀消失率最低,低劑量組、高劑量組、對照組的咳嗽消失率依次為46.2%,50%,50%。③退熱起效時間組間的退熱起效時間比較差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。本研究未能體現(xiàn)研究藥物的快速退熱作用。④藥物安全性療程結束時,輔助檢查結果(WBC#、NEUT%、LYM%、ALT、AST、Crea、Urea、ECG等)基本處于正常范圍內；經(jīng)檢驗,治療前后三組的輔助檢查結果差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)；研究中未發(fā)生嚴重不良事件,說明抗感退熱合劑安全性良好。結論：研究表明抗感退熱合劑安全性良好。考慮受研究樣本量少、采集病例時間較集中等因素影響,本次研究未能較好地體現(xiàn)抗感退熱合劑治療急性上呼吸道感染(感冒風熱證)的優(yōu)勢,今后將采取擴大樣本含量、延長病例采集時間等途徑完善研究。
【關鍵詞】：感冒風熱證 急性上呼吸道感染 抗感退熱合劑 臨床研究
【學位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R259
【目錄】：

• 摘要5-7
• ABSTRACT7-10
• 符號說明10-12
• 第一部分 文獻綜述12-37
• 綜述一 感冒的中醫(yī)研究進展12-25
• 1 感冒病名考證及歷史沿革淺析12-14
• 2 感冒病因病機14-17
• 3 感冒辨證分型及治療17-21
• 4 中醫(yī)治療感冒現(xiàn)代研究21-23
• 5 問題與展望23-25
• 綜述二 急性上呼吸道感染西醫(yī)研究進展25-32
• 1 流行病學25-26
• 2 病原學26
• 3 病毒致病機制26-27
• 4 實驗室檢查27-28
• 5 治療28-31
• 6 問題與展望31-32
• 參考文獻32-37
• 前言37-39
• 第二部分 臨床部分39-67
• 資料與方法39-44
• 1 臨床資料39-40
• 2 研究方案40-41
• 3 統(tǒng)計學方法41
• 4 治療內容41
• 5 觀察指標41-42
• 6 療效判定42-44
• 統(tǒng)計結果44-61
• 1 基線分析44-46
• 2 臨床療效46-59
• 3 輔助檢查59-60
• 4 不良事件記錄60-61
• 討論61-67
• 1 統(tǒng)計結果分析61-63
• 2 理法討論63
• 3 組方分析63-64
• 4 現(xiàn)代藥理研究64-65
• 5 問題與展望65-67
• 結語67-68
• 參考文獻68-69
• 附錄69-85
• 致謝85-86
• 在學期間主要研究成果86-87
• 個人簡歷87

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本文編號：386632