實驗?zāi)康?沙棘五味方是蒙古族常用的傳統(tǒng)方藥之一,全方由沙棘膏、木香、白葡萄干、甘草、梔子5味藥組成,功能主治咳嗽和哮喘,在臨床上用于風(fēng)熱犯肺和長期干咳,呼吸急促和痰液分泌過多,胸部壓迫感沉重等�，F(xiàn)行2015年版《中國藥典》一部收載有五味沙棘散,且其質(zhì)量標(biāo)準比較完善,市場上已有膠囊劑、口服液、顆粒劑,但有關(guān)泡騰片質(zhì)量標(biāo)準的研究尚未見報道,本課題旨在對五味沙棘泡騰片各組分和主要組分進行定性定量等系統(tǒng)研究,并且通過藥效學(xué)研究考察新劑型的作用效果。實驗方法:(一)通過正交試驗設(shè)計篩選五味沙棘配方中木香揮發(fā)油的提取包合的制備工藝,沙棘膏、甘草、梔子、白葡萄干的醇煎液最佳提取工藝,通過休止角和吸濕百分率篩選泡騰片的填充劑,CO₂釋放量和PH值篩選處方浸膏粉與酸堿的配比,考察臨界相對濕度以選取最佳壓片條件,及成型所用潤滑劑、甜味劑的篩選(二)采取薄層色譜法對沙棘膏及木香、甘草、梔子進行定性分析;應(yīng)用HPLC法構(gòu)建五味沙棘泡騰片的多成分指紋圖譜,并對五味沙棘泡騰片中沙棘膏多成分含量進行測定;按藥典要求,建立泡騰片的檢查項目(三)通過小鼠的鎮(zhèn)咳、祛痰實驗比較市售的五沙棘散與五味沙棘...

【文章頁數(shù)】：107 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
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英文摘要
前言
第一部分 五味沙棘泡騰片制備工藝的研究
    1.實驗儀器與材料
        1.1 儀器
        1.2 材料與試劑
    2.工藝路線選擇
        2.1 劑型選擇
        2.2 工藝路線擬定
    3.木香揮發(fā)油提取及包合工藝的考察
        3.1 預(yù)實驗
            3.1.1 色譜條件
            3.1.2 對照品溶液的制備
            3.1.3 供試品溶液的制備
            3.1.4 粉碎度考察試驗
            3.1.5 加水量考察試驗
            3.1.6 提取時間考察試驗
            3.1.7 試驗小結(jié)
        3.2 單因素影響試驗
            3.2.1 粉碎度單因素考察試驗
            3.2.2 加水量單因素考察試驗
            3.2.3 提取時間單因素考察試驗
        3.3 正交試驗
            3.3.1 正交試驗設(shè)計安排
            3.3.2 正交試驗結(jié)果分析
            3.3.3 結(jié)論
        3.4 木香揮發(fā)油包合方式研究
            3.4.1 儀器與試藥
            3.4.2 包合方法
            3.4.3 單因素考察研究
            3.4.4 正交試驗設(shè)計優(yōu)選包合工藝條件
            3.4.5 包合物的驗證
            3.4.6 討論
    4.沙棘膏、白葡萄干、甘草和梔子的提取工藝考察
        4.1 實驗儀器
        4.2 實驗試劑與試藥
        4.3 提取液的含量測定
        4.4 預(yù)實驗——沙棘膏、白葡萄干、甘草和梔子提取工藝考察
        4.5 沙棘膏、白葡萄干、甘草和梔子的單因素考察試驗
        4.6 正交試驗優(yōu)選提取工藝條件
            4.6.1 提取物含量測定
            4.6.2 試驗結(jié)果分析
            4.6.3 提取工藝的驗證
            4.6.4 討論
            4.6.5 小結(jié)
    5.五味沙棘泡騰片制劑成型工藝研究
        5.1 儀器與試藥
        5.2 五味沙棘提取物的制備
        5.3 制備工藝
            5.3.1 填充劑的篩選
            5.3.2 提取浸膏粉與酸堿配比的篩選
            5.3.3 制粒條件的選擇
            5.3.4 顆粒流動性及臨界相對濕度考察
            5.3.5 潤滑劑、矯味劑的篩選
    6.制備方法及工藝流程
第二部分 五味沙棘泡騰片的質(zhì)量標(biāo)準研究
    1.實驗儀器與材料
    2.藥材質(zhì)量標(biāo)準
    3.試驗方法及結(jié)果
        3.1 性狀
        3.2 鑒別
        3.3 檢查
            3.3.1 重量差異
            3.3.2 崩解時限
            3.3.3 酸度
        3.4 五味沙棘泡騰片的液相指紋圖譜
            3.4.1 實驗材料
            3.4.2 色譜條件
            3.4.3 方法學(xué)考察
            3.4.4 討論
        3.5 一測多評法測定五味沙棘泡騰片中槲皮素、山柰素和異鼠李素的含量
            3.5.1 儀器與試藥
            3.5.2 方法與結(jié)果
            3.5.3 方法學(xué)考察
            3.5.4 校正因子的建立
            3.5.5 相對校正因子的耐用性考察
            3.5.6 待測組分色譜峰定位
            3.5.7 一測多評法與外標(biāo)法的結(jié)果比較
            3.5.8 討論
第三部分五味沙棘泡騰片的藥效學(xué)研究
    1.實驗材料
        1.1 實驗動物
        1.2 儀器與材料
    2.實驗方法與結(jié)果
        2.1 鎮(zhèn)咳作用
        2.2 祛痰作用
    3.結(jié)果
        3.1 氨水引咳實驗影響
        3.2 氣管酚紅排泄實驗的影響
    4.結(jié)論與討論
第四部分 結(jié)論
參考文獻
文獻綜述
    參考文獻
攻讀碩士期間發(fā)表的論文情況
個人簡歷
致謝



本文編號：3796170