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降逆啟膈散治療胃食管反流病的臨床療效觀察及減藥模式對復發(fā)率的影響研究

發(fā)布時間:2017-04-06 03:17

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【摘要】:胃食管反流病(Gastroesophageal Reflux Disease, GERD)是消化科常見病及多發(fā)病,是胃、十二指腸內容物反流入食管而引起一系列臨床不適癥狀及病理損害的疾病。臨床常見癥狀為反酸、燒心,常伴有胸骨后灼熱疼痛感、咽部異物感、吞咽不利、吞咽疼痛,或反流相關食管外癥狀,如咽痛、咳嗽、哮喘等。西醫(yī)治療主要藥物為質子泵抑制劑與H2受體拮抗劑,長期使用會產(chǎn)生藥物依賴和不良反應。中醫(yī)治療胃食管反流病積累了豐富經(jīng)驗,療效顯著,復發(fā)率低。“降逆啟膈散”是以歷史名方“啟膈散”和“半夏厚樸湯”為基礎加減而成,融合董建華教授的“通降”理論,是經(jīng)臨床證實治療胃食管反流病的有效方劑。[目的]:1.客觀評價降逆啟膈散治療胃食管反流病的臨床療效。2.對比評價降逆啟膈散與西藥治療胃食管反流病的療效。3觀察降逆啟膈散與西藥均減半藥量后患者療效或耐藥情況。4.探討降逆啟膈散的安全性。[方法]:本臨床試驗為前瞻性研究,采取開放式、隨機對照法,將符合納入標準的59例胃食管反流病患者分為中藥組和西藥組。中藥組35例予降逆啟膈散治療,西藥組24例予奧美拉唑和多潘立酮治療,兩組均以規(guī)定劑量服用4周,然后兩組均減半藥量繼續(xù)服用2周,一周復診一次,填寫病例報告表,共觀察6周,并進行安全性評價。[結果]:1.治療4周后,中藥組(降逆啟膈散)治療總有效率為85.7%,西藥組為79.2%,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),中藥組療效優(yōu)于西藥組。中藥組改善反流、反酸、燒心癥狀方面與西藥組療效相似,無明顯差異(P0.05)。在改善胃食管反流相關次要癥狀方面(胸骨后疼痛、咽喉異物感、腹脹或痞滿、噯氣、吞咽疼痛或困難、咳嗽、哮喘),中藥組治療4周后總有效率為77.1%,西藥組治療4周后總有效率為33.3%,兩組比較有統(tǒng)計學意義(P0.05),中藥組療效顯著優(yōu)于西藥組。2.減藥2周后,中藥組較減藥前總有效率仍有提高,達94.3%,而西藥組總有效率從79.2%降至70.8%。中藥組改善反酸、燒心的總有效率增加,而西藥組總有效率降低。減藥后,在治療胃食管反流相關次要癥狀方面,中藥組總有效率為94.3%,西藥組為45.8%,中藥組療效仍明顯優(yōu)于西藥組。3.在安全性方面,降逆啟膈散治療胃食管反流病安全可靠。[結論]降逆啟膈散可顯著改善反酸反流、燒心癥狀,能起到奧美拉唑和多潘立酮的抑制胃酸、促胃腸動力作用,而且對胃食管反流引起的相關其他癥狀,如胸骨后疼痛、咽部異物感、腹脹或痞滿、噯氣、吞咽痛、吞咽困難、咳嗽等療效均顯著,尤其對伴有噎膈的吞酸更為適合。中藥降逆啟膈散治療胃食管反流病4周后減半藥量維持治療,療效持續(xù)上升,而西藥組減藥后總有效率降低;西藥組療效降低可能與患者對PPI劑量產(chǎn)生依賴或者對PPI產(chǎn)生藥物抵抗有關。中藥組減藥后仍具有持續(xù)性療效,可見中藥降逆啟膈散在治療胃食管反流病方面不易產(chǎn)生藥量依賴。服用中藥降逆啟膈散4周后減半藥量的策略,對于治療胃食管反流病療效可靠,并能減少藥物攝入,降低藥品支出,此法值得推廣
【關鍵詞】:胃食管反流病 中藥 降逆啟膈散 吐酸 噎膈
【學位授予單位】:北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2016
【分類號】:R259
【目錄】:
  • 中文摘要5-7
  • ABSTRACT7-10
  • 英文縮略詞10-11
  • 綜述一:中醫(yī)對胃食管反流病文獻研究及治療進展11-19
  • 1. 文獻記載11-12
  • 2. 現(xiàn)代醫(yī)家臨床經(jīng)驗12-17
  • 參考文獻17-19
  • 綜述二:胃食管反流病西醫(yī)研究進展19-33
  • 1. 定義19-20
  • 2. 發(fā)病病機20-22
  • 3. 診斷方法22-25
  • 4. 治療25-29
  • 參考文獻29-33
  • 前言33-35
  • 臨床資料35-38
  • 1. 試驗目的35
  • 2. 病例來源35
  • 3. 研究對象35-38
  • 3.1 診斷標準35-36
  • 3.2 排除病例標準36-37
  • 3.3 納入病例標準37
  • 3.4 病例的剔除和脫落37
  • 3.5 中止試驗標準37-38
  • 試驗部分38-44
  • 1. 治療方案38-39
  • 1.1 試驗藥物38
  • 1.2 服藥方法、療程及禁忌38-39
  • 1.3 藥品來源39
  • 1.4 合并用藥39
  • 2. 觀察項目39-42
  • 2.1 一般項目40
  • 2.2 療效觀察指標40-41
  • 2.3 療程觀察時點41
  • 2.4 臨床療效評定標準41-42
  • 3. 不良事件42-43
  • 4. 安全性評價標準43
  • 5. 統(tǒng)計方法43-44
  • 試驗結果44-74
  • 1. 治療前基本情況44-49
  • 2. 治療一周后49-51
  • 3. 治療四周后51-54
  • 4. 減藥兩周后54-57
  • 5. 治療前與治療四周后各癥狀積分及有效率對比57-64
  • 6. 治療前與減藥治療兩周后,各癥狀積分及有效率對比64-73
  • 7. 安全性評價73-74
  • 討論74-79
  • 1. 西醫(yī)對胃食管反流病的治療情況分析74
  • 2. 中醫(yī)治療胃食管反流病的理論基礎及治療方面的探討74-76
  • 3. 啟膈散治療噎膈的病機及療效分析76-77
  • 4. 降逆啟膈散組方與療效分析77-78
  • 5. 結論78
  • 6. 研究的創(chuàng)新點78-79
  • 7. 研究的不足與展望79
  • 參考文獻79-80
  • 附錄一:病例報告表80-99
  • 致謝99-100
  • 個人簡歷100

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