【摘要】:目的:通過研究復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波動(dòng)物皮膚給藥的毒性,探討其皮膚給藥的安全性;通過隨機(jī)、對(duì)照實(shí)驗(yàn),觀察復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波治療頭皮脂溢性皮炎的臨床療效,為復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波的進(jìn)一步開發(fā)研究提供科學(xué)的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法:1.對(duì)健康白色家兔進(jìn)行單次及多次給藥皮膚刺激性實(shí)驗(yàn),采用自身對(duì)照法,觀察家兔皮膚紅斑、水腫程度并進(jìn)行評(píng)分,評(píng)價(jià)復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波的刺激強(qiáng)度;對(duì)健康白色豚鼠進(jìn)行皮膚過敏性實(shí)驗(yàn),采用Buehler實(shí)驗(yàn)(BT),設(shè)置陽性及陰性對(duì)照組,觀察豚鼠局部及全身過敏反應(yīng),并對(duì)紅斑與水腫進(jìn)行評(píng)分,計(jì)算過敏反應(yīng)發(fā)生率,評(píng)價(jià)過敏反應(yīng)強(qiáng)度;對(duì)SPF級(jí)SD大鼠進(jìn)行皮膚急慢性毒性實(shí)驗(yàn),均設(shè)置高、低濃度組及空白對(duì)照組,急性毒性實(shí)驗(yàn)采用單次給藥,分別觀察完整皮膚及破損皮膚組大鼠一般狀態(tài)、體重、局部及全身反應(yīng);慢性毒性實(shí)驗(yàn)采用連續(xù)90天給藥,觀察大鼠一般狀態(tài)、體重變化,測定大鼠實(shí)驗(yàn)前后血常規(guī)及各生化指標(biāo),實(shí)驗(yàn)后行大體解剖,計(jì)算臟器指數(shù),進(jìn)行組織病理學(xué)檢查,評(píng)價(jià)慢性毒性反應(yīng)。2.選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的頭皮SD患者104例,隨機(jī)分為2組,試驗(yàn)組52例外用復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波,對(duì)照組52例外用酮康唑洗劑(采樂),每周2次,4周為一療程,觀察治療前后癥狀及體征并進(jìn)行評(píng)分,評(píng)價(jià)藥物療效,并觀察藥物不良反應(yīng)。結(jié)果:毒性實(shí)驗(yàn):1.復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波單次及多次皮膚給藥均對(duì)家兔完整皮膚無刺激性,僅對(duì)家兔新鮮破損皮膚有輕度刺激性,但連續(xù)給藥紅斑、水腫無加重,且紅斑、水腫在去除受試物后72小時(shí)內(nèi)逐漸恢復(fù);2.復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波對(duì)豚鼠完整皮膚無致敏作用;3.復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波對(duì)完整及破損皮膚組大鼠一般狀態(tài)、體重均未產(chǎn)生影響,未見紅斑、水腫等局部反應(yīng)及全身毒性反應(yīng),未引起急性毒性;4.復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波對(duì)大鼠一般狀態(tài)、體重、血常規(guī)及生化指標(biāo)、臟器指數(shù)、組織病理學(xué)檢查均未產(chǎn)生明顯影響,未出現(xiàn)局部及全身不良反應(yīng),未引起慢性毒性。臨床觀察:1.兩組總體療效比較:兩組癥狀及體征均得到了改善,試驗(yàn)組與對(duì)照組有效率分別為91.8%、81.3%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),治愈率分別為53.1%、37.5%,未見顯著性差異(P0.05));2.治療前后積分比較:差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);3.兩組治療后積分比較:試驗(yàn)組平均分值2.16±2.97分,對(duì)照組平均分值5.13±5.60分,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);4.試驗(yàn)組不同分型比較:濕性型29例,干性型20例,有效率分別為96.6%、85.0%,治愈率分別為58.6%、45.0%,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);5.停藥4周復(fù)發(fā)率比較:試驗(yàn)組與對(duì)照組復(fù)發(fā)率分別為15.6%、35.9%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05));6.試驗(yàn)過程中無過敏等不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論:1.復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波皮膚給藥安全性良好。僅對(duì)家兔皮膚新鮮破損傷口有輕度刺激性,頭皮有新鮮破損傷口者應(yīng)慎用;2.復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波治療頭皮SD療效確切,安全方便,廣泛適用于各類型頭皮SD,患者接受度高,且可降低復(fù)發(fā)率,值得進(jìn)一步研發(fā)及推廣。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】:西南醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號(hào)】:R275.9
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2497292
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