本文關(guān)鍵詞：丹紅注射液不良反應(yīng)風(fēng)險因素研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

丹紅注射液不良反應(yīng)風(fēng)險因素研究 投稿：姜堚堛

【摘要】目的：探討并分析丹紅注射液不良反應(yīng)風(fēng)險因素。方法：所選研究對象為我院自2011年-2014年1月應(yīng)用丹紅注射液的200例患者，采取非對照、大樣本以及多中心前瞻性集中監(jiān)測法，按照要求進行《丹紅注射液應(yīng)用情況調(diào)查表》的填寫，就丹紅注射液ADR/A…

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　　【摘要】目的：探討并分析丹紅注射液不良反應(yīng)風(fēng)險因素。方法：所選研究對象為我院自2011年-2014年1月應(yīng)用丹紅注射液的200例患者，采取非對照、大樣本以及多中心前瞻性集中監(jiān)測法，按照要求進行《丹紅注射液應(yīng)用情況調(diào)查表》的填寫，就丹紅注射液ADR/ADE有關(guān)情況進行重點了解，分析丹紅注射液不良反應(yīng)風(fēng)險因素。結(jié)果：在200例應(yīng)用丹紅注射液的患者中，有30例發(fā)生不良反應(yīng)，其發(fā)生率為15.0%，其中年齡超過60歲的占多數(shù)，大部分患者沒有不良嗜好；不良反應(yīng)病例中，多數(shù)為輕度；在不良反應(yīng)對癥處理上，頻數(shù)最多的為停藥，緊接著為沒有處理，經(jīng)及時治療和處理，20例患者已痊愈，10例患者已好轉(zhuǎn)，沒有出現(xiàn)死亡病例數(shù)；經(jīng)風(fēng)險因素的分析發(fā)現(xiàn)，用藥次數(shù)、過敏性疾病史、過敏史、是否不合理用藥和性別為丹紅注射液不良反應(yīng)產(chǎn)生的風(fēng)險因素。結(jié)論：從本次研究的結(jié)果來看，丹紅注射液在應(yīng)用人群上，男女比例無顯著差異，不良反應(yīng)發(fā)生率相對較低，且癥狀比較輕微，不經(jīng)處理就可好轉(zhuǎn)或者痊愈，其中是否不合理用藥、性別、用藥次數(shù)、過敏史以及過敏性疾病史為丹紅注射液應(yīng)用產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險因素。

　　【關(guān)鍵詞】風(fēng)險因素；丹紅注射液；研究；不良反應(yīng)
　　丹紅注射液作為中藥注射劑，其起效迅速，且療效確切，在臨床上需求量也比較大[1]。鑒于此，為有效地降低其在應(yīng)用中可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，本文就丹紅注射液不良反應(yīng)風(fēng)險因素進行詳細(xì)地研究與分析。
　　1.資料與方法
　　1.1一般資料
　　所選研究對象為我院自2011年-2014年1月應(yīng)用丹紅注射液的200例患者，其中男性患者有120例，女性患者有80例，患者年齡在15-80歲之間。
　　1.2方法
　　采取非對照、大樣本以及多中心前瞻性集中監(jiān)測法，借助于《丹紅注射液使用情況調(diào)查表》來進行調(diào)查和填寫[2]。采取描述性來分析和揭示監(jiān)測結(jié)果中ADR發(fā)生情況，借助于生存分析中KM估計法對不同用藥的次數(shù)和不良發(fā)生率進行研究。最后選取和ADR相關(guān)的因素來實施單變量分析與多變量分析。
　　2.結(jié)果
　　在200例應(yīng)用丹紅注射液的患者中，有30例發(fā)生不良反應(yīng)，其發(fā)生率為15.0%，年齡超過60歲的占多數(shù)，大部分患者沒有不良嗜好；不良反應(yīng)病例中，多數(shù)為輕度；在不良反應(yīng)對癥處理上，頻數(shù)最多的為停藥，緊接著為沒有處理，經(jīng)及時治療和處理，20例患者已痊愈，10例患者已好轉(zhuǎn)，沒有出現(xiàn)死亡病例數(shù)；經(jīng)風(fēng)險因素的分析發(fā)現(xiàn)，用藥次數(shù)、過敏性疾病史、過敏史、是否不合理用藥和性別為丹紅注射液不良反應(yīng)產(chǎn)生的風(fēng)險因素。其中ADR性別和年齡構(gòu)成比如圖1所示，不良反應(yīng)主要風(fēng)險因素的分析如表1所示
　　3.討論
　　通過本文內(nèi)容的闡述可知，丹紅注射液適用人群主要為成人，其中AOR也集中于成年人，特別是超過45歲的人群，究其原因分析可能和中老年人自身機體下降，基礎(chǔ)疾病比較多，用藥種類繁多以及代謝緩慢等相關(guān)。據(jù)調(diào)查資料顯示，老年人的腎血量每年呈遞減趨勢，盡管回歸分析沒有明確表明年齡并不是丹紅注射液風(fēng)險因素，但是曾有文獻報道指出年齡越大，則發(fā)生AOR的風(fēng)險也就越高，由此可見，在應(yīng)用丹紅注射液時，還需特別注意老年人群，最好采取個體化用藥的方式[3]。在臨床上AOR主要為輕度，大部分患者表現(xiàn)輕微，少數(shù)患者表現(xiàn)為抽搐、寒戰(zhàn)、紫紺以及高熱，經(jīng)停藥和對癥治療，可使病情得到好轉(zhuǎn)。
　　藥物產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因有很多，如患者自身體質(zhì)或者藥物配伍等各環(huán)節(jié)均有可能引起ADR。在本次研究中，有30例患者應(yīng)用丹紅注射液后出現(xiàn)了ADR，通過監(jiān)測風(fēng)險因素的分析發(fā)現(xiàn)，相對于男性而言，女性更加容易出現(xiàn)ADR，和文獻有關(guān)報道相一致。30例ADR患者，其中有6例患者存在藥物過敏史，過敏原主要為頭孢類、青霉素或者磺胺等藥物，經(jīng)風(fēng)險因素分析發(fā)現(xiàn)過敏史為其危險因素，若患者存有過敏史，則很容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。經(jīng)回歸分析發(fā)現(xiàn)，用藥次數(shù)為ADR保護性因素，隨著用藥次數(shù)的增加，ADR發(fā)生率呈顯著的降低趨勢，由此可知，用藥次數(shù)和過敏史之間存在中一種交互作用。此外，不合理用藥也為ADR發(fā)生的一個危險因素，在30例ADR患者中，有8例患者為不合理用藥。
　　綜上所述，丹紅注射液在應(yīng)用人群上，男女比例無顯著差異，不良反應(yīng)發(fā)生率相對較低，且癥狀比較輕微，，不經(jīng)處理就可好轉(zhuǎn)或者痊愈，其中是否不合理用藥、性別、用藥次數(shù)、過敏史以及過敏性疾病史為丹紅注射液應(yīng)用產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險因素。
　　【參考文獻】
　　[1] 康阿龍，張嫻，黃黎明等.主動集中監(jiān)測法評價700例丹紅注射液臨床應(yīng)用的安全性[J].中國藥物警戒，2012，09（6）：360-362.
　　[2] 楊軍.丹紅注射液四種上市后安全性評價方法的比較研究[D].鄭州大學(xué)，2011.DOI：10.7666/d.y1931650.
　　[3] 宋玲祥，楊明剛.丹紅注射液聯(lián)合常規(guī)治療在急性腦梗死患者中的應(yīng)用價值[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014，23（14）：1522-1524.

【摘要】目的：探討并分析丹紅注射液不良反應(yīng)風(fēng)險因素。方法：所選研究對象為我院自2011年-2014年1月應(yīng)用丹紅注射液的200例患者，采取非對照、大樣本以及多中心前瞻性集中監(jiān)測法，按照要求進行《丹紅注射液應(yīng)用情況調(diào)查表》的填寫，就丹紅注射液ADR/A…

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