針刺治療中風(fēng)后偏癱的臨床轉(zhuǎn)化研究方案
本文關(guān)鍵詞:針刺治療中風(fēng)后偏癱的臨床轉(zhuǎn)化研究方案,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
·5 1 6·
,M 中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期 J o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5 g y
S t u d P r
o t o c o l研究方案 y
針刺治療中風(fēng)后偏癱的臨床轉(zhuǎn)化研究方案
傅勤慧 ,裴建 ,佳奇 ,宋毅 ,顧悅?cè)A ,尤曉欣
上海中醫(yī)藥大學(xué)龍華醫(yī)院針灸科 ,上海 2 0 0 0 3 2
背景 : 中國每年新發(fā)中風(fēng)約 2 0 0 萬人 。 中風(fēng)病約 5 0% 的高致殘率給病人和家庭帶來了沉 重的負(fù)擔(dān) 。 中風(fēng)后遺癥患 者 的 癥 狀 以 運(yùn) 動 功 能 障 礙 為 主 , 直 接 影 響 了 患 者 的 生 活 質(zhì) 量。 針刺在中國社區(qū)治療中風(fēng)后偏癱的臨床實踐中有極廣泛的應(yīng)用 。 本課題的研究目標(biāo)為將 并優(yōu)化臨床治療方案和評價方法 。 已有的科研成果轉(zhuǎn)化為社區(qū)中風(fēng)后偏癱針刺治療方案 , 方法與設(shè)計 : 采用多中心分層區(qū)組隨機(jī)化分組方法 , 計算將要入組的樣本量為 1 2 4例。先 按美國國立衛(wèi)生研究院神經(jīng)功能缺損量表評分 , 將1 再 2 4 名偏癱患者分為輕中重 3 層后 , 隨機(jī)分成針刺治療組和對照組 。 根據(jù)改良的 A s h w o r t h 評分將患者的偏癱類型分為軟癱 ( , 弛緩性癱瘓 ) 和硬癱 ( 痙攣性癱瘓 ) 采用不同的治療方案 。 治療組 : 常規(guī)綜合康復(fù)方案加 針刺治療馳緩性癱瘓或痙攣性癱瘓的方案 。 對照組予常規(guī)綜合康復(fù)方案 。 主要結(jié)局指標(biāo) 有簡化 F 改良 B 中 風(fēng) 負(fù) 擔(dān) 量 表 評 分; 次要結(jié)局 u l e e r運(yùn)動功能量表評分 、 a r t h e l指數(shù) 、 -M g y 指標(biāo)為修正的 R 中風(fēng)中醫(yī)癥征積分表評分和 A a n k i n 量表評分 、 s h w o r t h 評分 。 于治療 4、 并于 6 個月時進(jìn)行隨訪 。 8 周后觀察療效 , 討論 : 本試驗的預(yù)期結(jié)果為 , 針刺治療能改善 社 區(qū) 內(nèi) 中 風(fēng) 后 偏 癱 患 者 的 運(yùn) 動 功 能 , 減輕患 者的負(fù)擔(dān) 。 該結(jié)果將為針刺治療中風(fēng)的研究方案轉(zhuǎn)化到社區(qū)提供依據(jù) 。 。 臨床試驗注冊號 : C h i C T R-T R C 1 1 0 0 1 3 4 7 - 關(guān)鍵詞 : 中風(fēng) ;偏癱 ;中風(fēng)后遺癥 ;社區(qū)醫(yī)學(xué) ;針灸療法 ;臨床試驗 ;臨床方案
O e n A c c e s s 開放獲取 p
: / c i m 2 0 1 2 0 5 0 6 D O I 1 0. 3 7 3 6 j : / / h t t www. c i m o u r n a l . c o m p j j
S u b m i s s i o n G u i d e 投稿指南
J o u r n a l o C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e( J C I M )o r Z h o n f g g , , e e r X i Y i J i e H e X u e B a o i s a n i n t e r n a t i o n a l r e v i e w e d o e n - - p p a c c e s s o u r n a l f o r t h e s t u d o f c o m l e m e n t a r a n d a l t e r n a t i v e j y p y 傅勤慧 ,裴建 ,佳奇 ,宋 毅 ,顧 悅 華 ,尤 曉 欣 .針 刺 治 療 m e d i c i n e o r i n t e r a t i v e m e d i c i n e f r o m a l l r e i o n s o f t h e w o r l d . g g 中風(fēng)后 偏 癱 的 臨 床 轉(zhuǎn) 化 研 究 方 案 . 中 西 醫(yī) 結(jié) 合 學(xué) 報 . J C I Mi s i n d e x e d i n P u b M e d a n d D i r e c t o r o f O e n A c c e s s y p ( ) : 2 0 1 2; 1 0 5 5 1 6 5 2 4. - ) o u r n a l J o u r n a l s( D OA J .J C I Mi s a m e m b e r o f C r o s s R e f . j ,J QH,P e i J i a Q,S o n Y, G u YH, Y o u X X. F u g u b l i s h e d A r t i c l e s i n J C I Mh a v e m a x i m u m e x o s u r e t o t h e p p r o r a m s o s t A c u u n c t u r e t r e a t m e n t f o r s t r o k e m o t o r - p g p p s c h o l a r l c o mm u n i t . i n t e r n a t i o n a l y y : r o t o c o l r e h a b i l i t a t i o n i n c o mm u n i t h o s i t a l s s t u d o f a p y p y : u b m i t m a n u s c r i t h e r e o u r p y , , m u l t i c e n t e r r a n d o m i z e d c o n t r o l l e d t r i a l . J C h i n I n t e r S g : / / / c i m h t t m c 0 3. m a n u s c r i t c e n t r a l . c o m e n( f o r m a n u s c r i t s - j p p p ( ) : M e d. 2 0 1 2; 1 0 5 5 1 6 5 2 4. - ) w r i t t e n i n E n l i s h g R e c e i v e d J a n u a r 2 3, 2 0 1 2; a c c e t e d F e b r u a r 6, 2 0 1 2; h y p y : / / / t t m c 0 3. m a n u s c r i t c e n t r a l . c o m c i m c n( f o r m a n u s c r i t s - p p j p o n l i n e M a 1 5, 2 0 1 2. u b l i s h e d p y ) w r i t t e n i n C h i n e s e : F u l l t e x t L i n k O u t a t P u b M e d . J o u r n a l t i t l e i n P u b M e d - ● a e N o s u b m i s s i o n a n d c h a r e s f o r m a n u s c r i t s w r i t t e n i n p g g p Z h o n X i Y i J i e H e X u e B a o. g E n l i s h g ● u i c k d e c i s i o n a n d r a i d u b l i c a t i o n Q p p 基金項目 :上海 市 衛(wèi) 生 局 重 點 項 目 ,國 家 中 醫(yī) 藥 管 理 局 S e n d o u r o s t a l a d d r e s s b e a i l t o c i m@1 6 3. c o m, w e w i l l -m y p y j 重點學(xué)科項目 s e n d o u a c o m l i m e n t a r r i n t i s s u e u o n r e c e i t . p y p p y p :J , MD, P ;T :0 C o r r e s o n d e n c e i a n P e i r o f e s s o r e l 2 1 - p
; : 6 4 3 8 5 7 0 0 3 5 3 4 E-m a i l i a n e i 9 9@y a h o o . c o m - j p , , I S S N 1 6 7 2 1 9 7 7. P u b l i s h e d b J C I M P r e s s S h a n h a i C h i n a . - y g
,M 中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期 J o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5 g y
·5 1 7·
隨著人口增多 , 飲食結(jié)構(gòu)的改變和工作 近年來 , 1, 2] 。美國心 臟 壓力的 增 加 , 中 風(fēng) 發(fā) 病 率 不 斷 升 高[ 病協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示 , 每年在美國有近 6 0 萬名新 發(fā)卒中的患者和 1 8 萬再中患者 發(fā)腦 卒 中 患 者 約 2 0 0萬人
[ 3] [ 2]
所有納入 病 例 將 來 自 上 海 中 醫(yī) 藥 大 學(xué) 附 屬 龍 華 醫(yī) 院、 上海市天平街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 、 上海市虹梅 街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù) 中 心 、 上海市徐匯區(qū)斜土街道社 區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 、 上海市徐匯區(qū)凌云街道社區(qū)衛(wèi)生 服務(wù)中心 、 上海市徐 匯 區(qū) 漕 河 涇 街 道 社 區(qū) 衛(wèi) 生 服 務(wù) 中心的針灸科 、 康復(fù)科 、 神經(jīng)內(nèi)科的門診 、 住院部 , 男 女不限 。 1. 1. 2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根 據(jù) 國 家 中 醫(yī) 藥 管 理 局 腦 病 急 中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo) 癥協(xié)作組 1 9 9 6 年制定的 《
1 8] 》 準(zhǔn)( 試行 ) 中風(fēng)病的診斷標(biāo)準(zhǔn) [ 進(jìn)行診斷 ; 有腦 C T
。 在中國 , 每年新
[ 4]
。中風(fēng)病約 5 0% 的 高 。 中風(fēng)患
致殘率給病人和家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān) 影響了患者的生活質(zhì)量 。
直接 者的各種后遺癥癥 狀 多 以 運(yùn) 動 功 能 障 礙 為 主 , 對中風(fēng)后患者進(jìn)行康復(fù) 大量的臨床研 究 表 明 , 5, 6] , 治療 可 以 改 善 其 肢 體 運(yùn) 動 功 能 [ 降低再中風(fēng)
] 7 1 1 - 。 在中國 , 大多數(shù)患者在中風(fēng)急性期住院治 險[
,MR ) 或核磁共振 成 像 ( m a n a t i c r e s o n a n c e i m a i n I g g g 結(jié)果支持 。 ( 年齡4 符合國 1. 1. 3 納入標(biāo)準(zhǔn) ( 1) 5~8 0 歲; 2) 家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組 1 中 9 9 6 年制定的 《 》 試 行) 中的中風(fēng)病診斷 風(fēng)病診斷與療效評 定 標(biāo) 準(zhǔn) (
1 8] ; ( ) ( 標(biāo)準(zhǔn) [ 有腦 C 生命 3 T 或 MR I結(jié) 果 的 支 持 ; 4) 意 識 清 楚, 哥拉斯哥昏迷量表( 體征平穩(wěn) , G l a s o w g
療, 生命體征平穩(wěn)后出院 , 在社區(qū)醫(yī)院或家庭病床上 進(jìn)行康復(fù)治療 。 針灸作為一種有價值和容易取得的 衛(wèi)生保健資源 , 在中 國 社 區(qū) 治 療 中 風(fēng) 后 偏 癱 的 臨 床 而把試驗的研究方案轉(zhuǎn)化 實踐中有極廣泛的 應(yīng) 用 , 為社 區(qū) 康 復(fù) 方 案 運(yùn) 用 于 中 風(fēng) 幸 存 者 的 實 踐 卻 很
] 1 2 1 5 - , 因 此, 將 大 規(guī) 模、 多中心臨床研究成果轉(zhuǎn)化 少[
為社區(qū)的規(guī)范化的針灸治療中風(fēng)后遺癥的方案具有 重要的現(xiàn)實意義 。 急 本課題組在前 期 完 成 的 國 家 科 技 攻 關(guān) 項 目 “ 性缺血中風(fēng)的辨證 規(guī) 范 和 療 效 評 價 的 示 范 研 究 ” 的 基礎(chǔ)上
[ 1 6, 1 7]
) ( 評 分 ≥8 分 ; 發(fā) 病 6 個 月 ~1 年 ; C o m a S c a l e 5) ) ( ( 存在肢體運(yùn)動功能 障 礙 ; 患者愿意參加本課 6 7) 題, 并簽署知情同意書 。 ) 有意識障礙或嚴(yán)重的認(rèn)知功 1. 1. 4 排除標(biāo)準(zhǔn) ( 1 簡易精神狀態(tài)檢查( 能障礙 者 , M i n i e n t a l S t a t e -M ,MMS ( ) 評分 <2 肘關(guān)節(jié)攣縮 E x a m i n a t i o n E) 0分; 2 ( 嚴(yán)重影響其活 動 性 者 ; 痙攣肢體肌肉發(fā)生 固定 , 3) ( ) 裝有心 臟 起 搏 器 者 、 治療部位有金屬異 萎縮者 ; 4 ( 物者 , 或有嚴(yán)重出血 傾 向 者 ; 入選前接受過肉毒 5) ( ) 對電刺激過度 素注射或其他抗痙攣藥物治療者 ; 6 敏感者 。 隨機(jī)對照試驗的研究 1. 2 研究設(shè)計 采用多中心 、 方法 , 研究經(jīng)上海市 龍 華 醫(yī) 院 倫 理 委 員 會 審 批 通 過 ( 。流程圖見 倫 理 委 員 會 批 件 文 號: 2 0 1 1 L C S 0 1 2) 圖 1。
, 結(jié) 合 長 期 中 風(fēng) 病 針 刺 臨 床 診 療 實 踐,
初步形成了一套行之有效的針刺治療中風(fēng)后偏癱的 臨床診療方案 。 為了將已有的科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用于 本課題組與社區(qū)醫(yī)院合作 , 優(yōu)化臨床 社區(qū)中風(fēng)患者 , 治療方案和評價方 法 , 形成了針刺治療中風(fēng)后偏癱 在社區(qū)選擇中風(fēng)后偏癱的患 的臨床轉(zhuǎn)化研究方 案 , 者進(jìn)行隨機(jī)對照臨床試驗研究 。 1 研究方法 1. 1 受試者 1. 1. 1 病 例 來 源 �。� 0 1 1年1月至2 0 1 3年1 2 月,
R e l a t e d A r t i c l e s 推薦閱讀
: 黃燕 ,郭建文 .中醫(yī)綜合治療方案治療急性缺血性中風(fēng)陰類證的療效和安全 性 評 價 .中 西 醫(yī) 結(jié) 合 學(xué) 報 . 2 0 1 0; 8( 5) 4 1 7 - 4 2 6. H u a n Y, G u o J W; t h e P r o e c t G r o u f o r D e m o n s t r a t i o n S t u d o f S n d r o m e D i f f e r e n t i a t i o n P r o t o c o l a n d E f f e c t E v a l u a t i o n g j p y y o f r o t o c o l i n a t t e r n A c u t e I s c h e m i c S t r o k e . O u t c o m e a n d s a f e t a s s e s s m e n t o f a n h e r b a l m e d i c i n e t r e a t m e n t f o r o f a c u t e p y p y ; ( ) : i s c h e m i c s t r o k e . J C h i n I n t e r M e d. 2 0 1 0 85 4 1 7 4 2 6. - g : / / / ? F r e e f u l l t e x t a v a i l a b l e a t h t t www. c i m o u r n a l . c o m F u l l T e x t 2. a s x a r t i c l e I D= c i m 2 0 1 0 0 5 0 4 p j j p j 尤勁松 ,黃燕 ,蔡業(yè)峰 ,郭建文 ,梁偉雄 ,黃培新 ,劉茂才 .缺血性中風(fēng)急性期患者陰陽 類 證 中 醫(yī) 證 候 特 點 的 多 中 心 臨 床 ( ) : 研究 .中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報 . 2 0 0 8; 6 4 3 4 6 3 5 1. - Y o u J S,H u a n Y,C a i Y F,G u o J W,L i a n WX,H u a n P X,L i u MC.C h a r a c t e r i s t i c s o f t r a d i t i o n a l C h i n e s e m e d i c i n e g g g : s n d r o m e s a t i e n t s i n a n i n w i t h a c u t e i s c h e m i c s t r o k e o f o r s n d r o m e a m u l t i c e n t e r t r i a l . J C h i n I n t e r M e d. 2 0 0 8; 6 y p y y g y g ( ) : 4 3 4 6 3 5 1. - : / / / ? F r e e f u l l t e x t a v a i l a b l e a t h t t www. c i m o u r n a l . c o m F u l l T e x t 2. a s x a r t i c l e I D=1 6 7 2 1 9 7 7 2 0 0 8 0 4 0 3 4 6 p j j p : / / / ? M o r e f r e e r e l a t e d a r t i c l e s a t h t t www. c i m o u r n a l . c o m F u l l T e x t 2. a s x a r t i c l e I D= c i m 2 0 1 2 0 5 0 6 p j j p j
·5 1 8·
,M 中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期 �。� o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5 g y
隨機(jī)系統(tǒng)通知研究人員該受試對象的入組情況 。 1. 3 治療方法 中國腦血管病防治指 1. 3. 1 基 礎(chǔ) 治 療 參 照 《 [ 3] 南》 給 予 口 服 藥 治 療 , 包 括 降 壓 藥 物、 抗血小板凝 集藥物及抗凝藥物 。 1. 3. 2 綜合康復(fù)方案 1. 3. 2. 1 對照組 運(yùn) 用 腦 血 管 病 三 級 康 復(fù) 治 療 方
6] 案研究課題組研制的康復(fù)綜合方案 [ 對患者進(jìn)行運(yùn)
并進(jìn)行家庭康復(fù)指導(dǎo) 。 動康復(fù)訓(xùn)練 , ( ) 臥位和坐位抗痙攣姿位 1 康復(fù)方案主要包括 : ( ) 患側(cè)肢 體 各 關(guān) 節(jié) 的 被 動 運(yùn) 動 , 包括肩胛 的擺放 ; 2 ( ( 帶的活動 ; 健 側(cè)、 患 側(cè) 翻 身 練 習(xí); 搭 橋 練 習(xí); 3) 4) ( ) ( 腕關(guān)節(jié)背伸及 踝 關(guān) 節(jié) 背 伸 的 牽 張 練 習(xí) ; 在非 5 6) ; ( ) ; ( ) 治療時間的坐位訓(xùn)練 7 床邊坐位平衡訓(xùn)練 8 坐 ( ) 站立 平 衡 訓(xùn) 練 , 步 行 訓(xùn) 練 等。 弛 緩 期 患 站訓(xùn)練 ; 9 者強(qiáng) 調(diào) 正 確 姿 位 , 以 被 動 活 動 和 主 動/被 動 練 習(xí) 、 翻 側(cè)臥起坐為主 ; 痙攣期強(qiáng)調(diào)痙攣肌的放松練習(xí), 身、 以抗痙攣手法及非痙攣肌肌力練習(xí)和誘導(dǎo)分離運(yùn)動 的訓(xùn)練為主 。 家庭康復(fù)指導(dǎo)主要包括對患者及家屬的指導(dǎo)以 訓(xùn)練患者提高吃飯 、 穿衣 、 梳洗 、 處理個人衛(wèi)生等日常
圖 1 臨床試驗流程圖 F i u r e 1 P r o c e d u r e o f t h i s t r i a l g
: ; B O S S B u r d e n o f S t r o k e S c a l e S S T CM: S t r o k e S c a l e o f T r a d i t i o n a l C h i n e s e M e d i c i n e .
從 生活能力 。 主要依據(jù)患者各階段的實際功能情況 , 而對患者進(jìn)行相應(yīng)的進(jìn)食 、 梳洗 、 穿衣 、 從床上到輪椅 紡織等的手工 的相互轉(zhuǎn)換等日常生活活動以及木工 、 拼圖等文體娛樂方面的訓(xùn)練 。 模擬操作和套環(huán) 、 1. 3. 2. 2 治療組 采用運(yùn)動康復(fù)治療加電針治療 。 運(yùn)動 康 復(fù) 方 案 同 1. 同時由受過統(tǒng)一培訓(xùn)的 3. 2. 1, 針灸科醫(yī)生 ( 醫(yī)生要求有醫(yī)師資格證書 , 有一定的臨 床經(jīng)驗 ) 嚴(yán)格按治療方案進(jìn)行針刺治療 。 采用分期取穴加辨證配穴的取穴原則 。 分期取 [0] 。A 穴依據(jù) A s h w o r t h評分 2 s h w o r t h 評 分 <1 分 為遲緩性癱瘓 , A s h w o r t h 評分 ≥1 分為 痙 攣 性 癱 瘓 ( 。 弛緩期癱瘓主要取穴如下 。 頭針 : 硬癱 ) 神庭 、 百 ; 會、 運(yùn)動區(qū) ( 對側(cè) ) 體針 : 上肢取肩髃 、 曲池 、 外關(guān) 、 合 谷, 下 肢 取 風(fēng) 市、 鶴 頂、 陽 陵 泉、 足 三 里、 豐 隆。 痙 攣 性癱瘓主要取穴如下 。 頭針 : 神庭 、 百會 、 運(yùn)動區(qū) ( 對 ; 側(cè)) 體 針: 上 肢 取 天 井、 臑 會、 外 關(guān)、 中 渚, 下肢取殷 門、 委中 、 合陽 、 承山 , 垂足 , 加解溪 、 丘墟 , 足內(nèi)翻 , 加 丘墟 、 昆侖 。 辨證配穴由經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的社區(qū)治療醫(yī)生通過 1 7] 決策樹 [ 路標(biāo)進(jìn)行 。 一級路標(biāo) 辨 陰 陽 , 二級路標(biāo)辨 根據(jù)以上決策樹將患者分為陽類實證 、 陽類虛 虛實 , 證、 陰 類 實 證、 陰 類 虛 證 4 類。陽 類 實 證 配 太 沖、 上 巨虛 , 陽類虛證配太溪 、 腎俞 , 陰類實證配陰陵泉 、 風(fēng) 池, 陰類虛證配氣海 、 腎俞 。 面 赤 身 熱、 口 咽 干 苦、 煩 中醫(yī)類證陽 類 證 診 斷 :
1. 2. 1 樣 本 量 計 算 用 N C S S P A S S 1 1統(tǒng)計軟件 - , 型錯誤α 取 0 進(jìn)行樣本量計算 , . 0 5 . Ⅰ Ⅱ型錯誤β 取 0 , 單側(cè)檢驗 , 以治療后的有效率作為兩樣本的總體率 1 。 進(jìn)行計算 根據(jù)我們以往的研究結(jié)果 , 針刺組比對照 組的簡化 F u l e e r運(yùn)動功能量表評分的平均分高 -M g y
[9 ] 。根 據(jù) 公 式 n 2 0 %1 2 1 - p( p)+ 1 =n 2 = ( 2 α 槡 μ
) / ( 計算得治 1 - + 1 - p1( p p p p p 2 1) 2( 2) 1- 2), β槡 μ 療組與對照組所需病例各為 5 預(yù)計脫落率為 6例,
2 2
每組應(yīng)納入患者6 共將納入病例 1 0% , 2 例, 1 2 4人。 1. 2. 2 隨機(jī)方法與 分 組 采 用 多 中 心 分 層 隨 機(jī) 區(qū) 組方法 , 以美國國立 衛(wèi) 生 研 究 院 神 經(jīng) 功 能 缺 損 量 表 ( ,N ) N a t i o n a l I n s t i t u t e s o f H e a l t h S t r o k e S c a l e I H S S 評分分為輕 、 中、 重3層( 輕 0~ N I H S S 評 分 分 層: 中 5~1 重 ≥1 后隨機(jī)分配 , 分成針刺 4分; 0分; 1 分) 治療組和對 照 組 ; 由S 由專 TAT 軟 件 產(chǎn) 生 隨 機(jī) 號 , 人獨(dú)立地產(chǎn)生隨機(jī) 分 配 序 列 ; 產(chǎn)生和保存隨機(jī)分配 序列的人員不參與試驗 。 當(dāng)研究人員確定受試對象 合格后 , 通過電話通知中心 , 中心由獨(dú)立工作人員通 過隨機(jī)系統(tǒng)記錄下該受試對象的基本情況后即通過
,M 中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期 �。� o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5 g y
·5 1 9·
燥不安 、 便干便秘 , 舌質(zhì)紅 、 苔黃 、 脈數(shù) 。 以上 7 證有 不符合便屬陰證 。 3 證具備者便屬陽證 , 倦怠乏力 、 口角流涎 、 偏身麻木 、 短 氣虛證診斷 : 氣、 面色 白 或 晦 暗、 舌 質(zhì) 淡 暗; 陰 虛 證 診 斷: 眩 暈、 耳鳴 、 手足心熱 、 舌暗紅 、 苔少 、 脈細(xì)數(shù)或弦細(xì) 。 以上 每 6 證中有 3 證符合即為虛證 , 不符合便屬實證 。 患者 取 健 側(cè) 臥 位 , 囑 患 者 全 身 放 松, 所 針刺時 , 取穴位常規(guī)消毒 , 取 0. 3 0mm×4 0 mm 一次性無菌 用指切進(jìn)針法進(jìn)針 。 針灸針 , 針身與皮膚 各穴的進(jìn)針 方 法 詳 述 如 下 。 肩 髃 : , 深 1 寸, 以 患 者 關(guān) 節(jié) 酸 脹, 醫(yī)者手下沉緊為 呈9 0 ° , 度 。 曲池 : 針身 與 皮 膚 呈 9 針 尖 朝 向 小 海 穴, 深 0 ° 以患者 局 部 酸 脹 , 醫(yī) 者 手 下 沉 緊 為 度。 外 關(guān): 1寸, , 針身 與 皮 膚 呈 9 針身與皮膚呈 0 ° 深 1 寸。 臂 臑: , 深1寸, 以局部有酸脹感為度 。 合谷 : 針身與皮 9 0 ° , 。 : , 膚呈 9 深 寸 風(fēng) 市 針 身 與 皮 膚 呈 深 0 ° 0. 8 9 0 ° , 針身與皮膚呈9 深1. 1寸。陽 陵 泉: 0 ° 2寸。 足 三 ,, 里: 針身與皮膚呈9 針 尖 朝 向 小 腿 中 心, 深 0 ° , 針身 與 皮 膚 呈 9 針尖朝向小腿中 1. 2 寸 。 豐隆 : 0 ° 心, 深 1 寸; 患 者 感 到 酸 脹, 醫(yī) 者 手 下 沉 緊。運(yùn) 動 區(qū) ( : , 對側(cè) ) 針刺角度 3 深0. 0 ° 2~0. 3 寸 。 所取穴位達(dá) , 行 均 勻、 小幅度捻轉(zhuǎn)約3 出 現(xiàn) 酸、 常規(guī)深度后 , 0s 脹、 麻、 重等針感后 , 接電針儀 。 上 肢 取 肩 髃、 合 谷, 弛緩期癱瘓 電 針 選 取 穴 位 : 。痙 下肢取風(fēng)市 、 豐隆 。 疏密波 , 頻率 1. 5~2. 5H z 攣期癱瘓電針選 取 穴 位 : 上 肢 取 臑 會、 外 關(guān), 下肢取 / 。 電針刺 承山 。 疏密波 , 頻率為 2 H 委中 、 z 1 0 0H z 激強(qiáng)度 以 患 者 感 覺 有 跳 動 而 又 舒 適 為 度 , 時間為 。 每日 治 療 1 次 , 3 0m i n 5 次/周 , 4 周 為 1 個 療 程, 連續(xù)治療 2 個療程 。 于治療 4 周 、 8 周 后 觀 察 療 效, 并于 6 個月時進(jìn)行隨訪 。 1. 4 療效評價 療 效 評 分 由 經(jīng) 過 專 門 培 訓(xùn) 的 臨 床 康 復(fù) 醫(yī) 師 進(jìn) 行。 每 次 評 分 都 由 兩 位 神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生 、 評分員分別單獨(dú)進(jìn)行 , 若他們的結(jié)果不一致 , 將由第 3 位評分員進(jìn)行裁決 。 所有的評分 員 在 評 分 時 都 不 知道患者的組別 。 年 齡、 病變性 1. 4. 1 基線資料 包 括 患 者 的 性 別 、 質(zhì)、 簡化 F N I H S S 評分 、 u l e e r運(yùn)動功能量表得 -M g y 分和 A s h w o r t h 評分 。 1. 4. 2 主要結(jié)局指標(biāo) 1. 4. 2. 1 運(yùn)動功能的 評 價 采 用 簡 化 F u l e e r -M g y [ 2 1] 。 , 、 運(yùn)動功能量表 在基線 治療 4 周 8 周后和6 個 月時進(jìn)行評定 。 1. 4. 2. 2 日常生活能力的評定 采用改良 B a r t h e l 。 指數(shù) 。 在治療 4 周 、 周后和 個月時進(jìn)行評定 8 6 1. 4. 2. 3 中風(fēng)后負(fù) 擔(dān) 的 評 定 采 用 中 風(fēng) 負(fù) 擔(dān) 量 表
( ) 在治療 8 周后和 6 個 月時 B u r d e n o f S t r o k e S c a l e 進(jìn)行評定 。 1. 4. 3 次要結(jié)局指標(biāo) 1. 4. 3. 1 殘 疾 程 度 采 用 修 正 的 R a n k i n量表 ( ,mR ) 于 治 療 4 周、 m o d i f i e d R a n k i n S c a l e S 8周后 和 6 個月時進(jìn)行評定 。 1. 4. 3. 2 中風(fēng)中醫(yī) 癥 征 積 分 采 用 中 風(fēng) 中 醫(yī) 癥 征 2 2] 積分表 [ 在治療 4 周 、 8周后和6個月時對研究對 象進(jìn)行評定 。 1. 4. 3. 3 痙 攣 程 度 評 定 采 用 A s h w o r t h評分于 治療 4 周 、 基線 , 8 周后和 6 個月時進(jìn)行評定 。 按統(tǒng)一格式填寫 ; 每項評定項目 采用評價表格 , 在康復(fù)前和康復(fù)后 均 進(jìn) 行 1 次 評 定 ; 每次評定在評 定當(dāng)天的同一時間 進(jìn) 行 ; 排除評定時的各種干擾因 測定需做 3 次 , 然后求其平均值 。 本研究采取評 素; 價盲態(tài)的方法 , 評價者均為專業(yè)康復(fù)師 , 固定評價者 并且評價者不知道具體 以減少評價者之間 的 誤 差 , 的分組 , 評價結(jié)果不具有傾向性 。 1. 5 統(tǒng)計學(xué)方法 所有臨床資料 1. 5. 1 資料統(tǒng)計 臨床試驗結(jié)束后 , 匯總送至課題承擔(dān)單位 , 轉(zhuǎn)化為 S 進(jìn)行 P S S 數(shù) 據(jù) 庫, 數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析 。 1. 5. 2 數(shù)據(jù)復(fù)核 臨 床 試 驗 過 程 中 主 要 研 究 者 應(yīng) 檢查可能漏填 該按臨床方案要求 進(jìn) 行 數(shù) 據(jù) 的 復(fù) 查 , 的項目和度量衡單位的統(tǒng)一與否等 。 資料收集完成 后, 主要臨床研究者 、 監(jiān)查員均應(yīng)對數(shù)據(jù)的完整性和 準(zhǔn)確性進(jìn)行監(jiān)督與檢查 。 數(shù)據(jù)處理統(tǒng)計人員在數(shù)據(jù) 錄入后進(jìn) 一 步 全 面 核 實 和 檢 查 數(shù) 據(jù) 的 完 整 性 和 準(zhǔn) 確性 。 主要結(jié)局 1. 5. 3 療效分析 包括組間總療效比較 , 的療效比較 、 次 要 結(jié) 局 療 效 比 較。須 具 體 計 算 出 臨 床痊 愈 率 、 顯 效 率、 有 效 率、 無 效 率。根 據(jù) 可 能 對 療 如病程與療效 效有影響的因素進(jìn) 行 分 層 統(tǒng) 計 分 析 , 的相關(guān)性等 , 還應(yīng)注 意 各 單 項 指 標(biāo) 療 效 與 總 療 效 判 定的一致性分析 。 失訪的 1. 5. 4 脫落和失訪病例的處理 若有脫落 、 病例 , 需說明所有病例脫落 、 失訪的原因 , 計算脫落 、 失訪病例占總的觀察病例的比例 , 對所有脫落 、 失訪 病例基線 的 臨 床 特 征 進(jìn) 行 分 析 , 并 進(jìn) 行 組 間 比 較。 對脫落 、 失訪病例基線的臨床特征進(jìn)行分析 , 并進(jìn)行 組間比較 。 對脫落 、 失訪的病例療效進(jìn)行意向治療 并與對遵從試 驗 方 案 受 試 者 分 析 的 結(jié) 果 進(jìn) 行 分析 , 比較 , 盡可能排除由于脫落 、 失訪的病例而對臨床試 驗研究結(jié)論真實性的影響 。 臨床試驗中可能存在難 以完全控制或未 加 控 制 的 混 雜 因 素 , 如 性 別、 年 齡、 病情 、 病程等在治療前組間不均衡 , 則要用協(xié)方差分
·5 2 0·
,M 中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期 J o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5 g y
析方法來分析這些 因 素 對 組 間 療 效 差 異 的 影 響 , 消 除混雜因素的影響 。 1. 5. 5 效能的分析 如 果 臨 床 試 驗 療 效 比 較 的 統(tǒng) 計結(jié)果 P 值 >0. 為明確 兩 組 比 較 結(jié) 果 出 現(xiàn) 假 陰 0 5, 性可能性的大小 , 需要計算檢驗效能的大小 , 以便有 足夠的把 握 排 除 假 陰 性 的 可 能 。 否 則 須 增 加 樣 本 以得出客觀 、 真實的研究結(jié)論 。 量, 1. 5. 6 統(tǒng)計方法的 選 擇 臨 床 試 驗 資 料 統(tǒng) 計 分 析 明確詳細(xì) 之前由統(tǒng)計分析人 員 制 訂 統(tǒng) 計 分 析 計 劃 , 的統(tǒng)計分析步驟 , 對臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行仔細(xì)核對和 列出 確認(rèn) 。 分析內(nèi)容首 先 是 進(jìn) 行 描 述 性 統(tǒng) 計 分 析 , 各變量的頻數(shù)分布 , 然后進(jìn)行治療前臨床特征的基 線比較 、 療效分析 、 安 全 性 評 價、 剔除與脫落病例分 析、 合并用藥分析等 。 采 用 S P S S 1 8. 0軟件包進(jìn)行 所有 統(tǒng)計分析 。 計量數(shù) 據(jù) 均 以 均 數(shù) ± 標(biāo) 準(zhǔn) 差 表 示 ; 計量資料先進(jìn)行正 態(tài) 性 檢 驗 和 方 差 齊 性 檢 驗 , 滿足 治療前后比較用單 要求者兩組均數(shù) 比 較 用t 檢 驗 ; 因素方差分析 , 組 間 兩 兩 比 較 用 最 小 顯 著 差 異t 檢 驗法 ; P<0. 0 5 認(rèn) 為 有統(tǒng)計學(xué) 意義。計數(shù)資 料比 較 用P 等級資料比較用 R e a r s o n 卡方檢驗 , i d i t分析或 相應(yīng)的秩和檢驗 。 不 良 反 應(yīng) 采 用 發(fā) 生 率 描 述 , 并詳 細(xì)描述各組病例出 現(xiàn) 的 全 部 不 良 事 件 的 具 體 表 現(xiàn) 、 程度及其與治療的關(guān)系 。 1. 5. 7 資料總結(jié) 根 據(jù) 統(tǒng) 計 分 析 報 告 進(jìn) 行 臨 床 試 客觀評價治療的臨床療效及其 驗總結(jié)報告的撰寫 , 安全性 。 1. 6 不良事件 1. 6. 1 不良事件記 錄 對 試 驗 期 間 出 現(xiàn) 的 不 良 事 、 件 不良 反 應(yīng) , 應(yīng) 將 其 種 類、 程 度、 出 現(xiàn) 時 間、 持續(xù)時 間、 處理措施 、 處理 經(jīng) 過 等 記 錄 于 病 例 報 告 表 , 并且 在綜合考慮合并癥 、 合并用藥的基礎(chǔ)上 , 評價其與治 療的相關(guān)性 , 并由醫(yī)師詳細(xì)記錄 。 另外 , 發(fā)現(xiàn)不良事 不良反應(yīng)時 , 各中心負(fù)責(zé)人可根據(jù)病情認(rèn)定是否 件、 中止觀察 , 對因不良事件 、 不良反應(yīng)而停藥的病例應(yīng) 進(jìn)行追蹤調(diào)查 , 詳細(xì)記錄其結(jié)果 。 1. 6. 2 不 良 事 件 報 告 在臨床試驗中如出 現(xiàn) 嚴(yán) 重 不良事件 , 研究者應(yīng)立即對受試者采用適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)措 施, 并報告課題主持單位 , 研究者要在報告上簽名并 注明日期 。 在試驗過程中直至最后一次隨訪 , 如受試 者發(fā)生嚴(yán)重不良事件或反應(yīng) , 無論是否與治療有關(guān) , 研究者應(yīng)在事件發(fā)生 2 4h 內(nèi)報告課題承擔(dān)單位 。 2 討 論 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是近年來國際醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域出現(xiàn)的新 概念 。 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的 定 義 為 : 為了將研究的成果廣泛 應(yīng)用而在研究和臨床應(yīng)用中進(jìn)行綜合的符合倫理標(biāo)
準(zhǔn)的成果相互 轉(zhuǎn) 化 。 轉(zhuǎn) 化 醫(yī) 學(xué) 的 目 的 是 促 進(jìn) 健 康 ,
2 3] 。轉(zhuǎn) 提供更好的醫(yī)療服務(wù)與產(chǎn) 品 , 完 善 醫(yī) 療 體 系[
化醫(yī)學(xué)可分為兩類 : 第一類 ( 為基礎(chǔ)研究向臨床 T 1) ) 研究的轉(zhuǎn)化 , 第二類 ( 為將 臨 床 研 究 中 的 成 果 轉(zhuǎn) T 2
2 4] 。而本研究方案 化到社區(qū) 及 常 規(guī) 的 醫(yī) 療 服 務(wù) 中 [
正是將我 們 原 有 的 有 效 的 臨 床 研 究 成 果 轉(zhuǎn) 化 到 社 區(qū)中 。 中風(fēng)后一年患者對生活質(zhì)量的滿 有研究顯示 , 2 5] , 但社區(qū)可行的改 意程度與活動能力的強(qiáng)度相關(guān) [
2 6] 。 善中風(fēng)后遺癥患者肢體功能的 優(yōu) 化 方 案 卻 很 少 [
在北京 、 上海和長沙 這 3 個 腦 卒 中 高 發(fā) 城 市 開 展 的 社區(qū)綜合性干預(yù)試 驗 的 研 究 結(jié) 果 表 明 , 社區(qū)干預(yù)是 有效的 , 有利于預(yù)防 腦 卒 中 復(fù) 發(fā) 和 改 善 腦 卒 中 患 者
2 7] , 的預(yù)后與生 存 狀 況 [ 但 在 國 內(nèi), 社區(qū)醫(yī)生對社區(qū)
腦血管病基本知識的掌握和處理等尚無明確的指導(dǎo)
2 8] 。 性建議或規(guī)范 [
與西醫(yī)常規(guī) 針灸學(xué)是中醫(yī) 學(xué) 的 重 要 組 成 部 分 , 治療相 比 , 3 9% ~4 1% 的 中 風(fēng) 偏 癱 患 者 可 以 獲 益 于
2 9] 。 我們之前的研究 顯 示 , 電針能夠改善 針灸治療 [ 3 0] , 中風(fēng)后運(yùn)動功能障礙 [ 且大樣本 的 研 究 結(jié) 果 也 證 3 1] 。近十 實了針灸 對 于 降 低 中 風(fēng) 致 殘 率 的 有 效 性 [
年來國內(nèi)外學(xué)者對針灸治療中風(fēng)后遺癥康復(fù)的療效
[2 ] 3 5 - , 進(jìn)行 了 m 認(rèn)為針灸在中風(fēng)后遺癥恢 e t a分析 3 但 結(jié) 果 不 能 確 定。 結(jié) 果 的 不 確 復(fù)中可能是有效 的 ,
定性與納入的隨機(jī)對照試驗的方案設(shè)計相關(guān) 。 影響 納入的臨床試驗 的 病 m e t a 分析結(jié)果的主要因素有 : [ 3 2, 3] ; 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等 3 療效評價指標(biāo)選 例樣本量 、
3 5] ; 用及其時點 選 擇 合 理 性 、 中 醫(yī) 證 候 指 標(biāo) 的 選 擇[
針灸臨床治療手法的量化和反映中醫(yī)治療特色的辨 證施治的方法 。 國外有較多的針灸臨床研究因缺乏 對中醫(yī)治療特色及 針 灸 療 法 的 深 入 理 解 , 在方案設(shè) 計中只重視隨機(jī) 、 對照設(shè)計是否嚴(yán)謹(jǐn)?shù)葐栴} , 忽略了 辨證配穴等針灸臨床治療的要點 , 影響了臨床 手法 、 試驗的研究結(jié)論 。 針灸治療中風(fēng)的臨床試驗方案的 設(shè)計應(yīng)采用規(guī)范的針刺手法及辨證方案使方案能還 原針灸臨床的實際情況并有可重復(fù)性 。 選擇與證候 相關(guān)的指標(biāo)也是正確評價針灸治療中風(fēng)的療效的重 要環(huán)節(jié) 。 本 本課題組長期 從 事 針 灸 治 療 中 風(fēng) 病 的 研 究 , 次研究繼承 國 家 科 技 部 “ 九 五” 和“ 十 五” 攻關(guān)課題 “ 、 “ 中風(fēng)病急性期綜合治療方案研究 ” 急性缺血中風(fēng) 和“ 急性腦血管病后 的規(guī)范和療效評價的示范研究 ” 三級康復(fù)方案的研究 ” 的 學(xué) 術(shù) 成 果, 在《 中國腦血管 、 《 病防治指南 》 中醫(yī)腦血管病優(yōu)勢與特色防治指南 》 的指引下 , 結(jié)合我們 長 期 的 中 風(fēng) 病 針 灸 臨 床 診 療 實 踐和對中風(fēng)病因病 機(jī) 理 論 的 分 析 , 采用符合國際良
,M 中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期 �。� o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5 g y
·5 2 1·
好藥品臨床試驗規(guī) 范 的 臨 床 試 驗 設(shè) 計 , 實施針灸效 應(yīng)臨床影響因素的 參 數(shù) 環(huán) 節(jié) 的 質(zhì) 量 控 制 , 制定了一 套針對中風(fēng)后運(yùn)動功能障礙的針灸優(yōu)化診治方案和 評價方法 。 臨床方案的設(shè)計與社區(qū)醫(yī)生的培訓(xùn)是本 次研究的重點內(nèi)容 。 中風(fēng)運(yùn)動功能障礙的 在臨床方案的 設(shè) 計 方 面 , 采用 患者按 A s h w o r t h評 分 分 為 弛 緩 型 和 痙 攣 型, 不同的針刺康復(fù)方案 。 這個針刺方案在頭針加體針 采用了有中醫(yī)特色的辨證取穴 , 使用 取穴的基礎(chǔ)上 , 了“ 十五 ” 攻關(guān)課題用辨證決策樹模型所創(chuàng)立的中風(fēng)
1 7] 。此決策樹模型在整個 陰陽 類 證 ” 辨 證 體 系[ 病“
使方案更 具 操 作 性 和 推 廣 性 。 將 臨 床 的 研 究 方案 , 成果推廣到社區(qū) , 形成中風(fēng)康復(fù)的三級網(wǎng)絡(luò)是我們 此次研究的最終目的 。 3 利益沖突 所有 作 者 聲 明 不 存 在 與 本 文 相 關(guān) 的 任 何 利 益 沖突 。 R E F E R E N C E S
: u b l i c r o b l e m, 1 H a n k e G J . S t r o k e h o w l a r e a h e a l t h p p y g a n d h o w c a n t h e n e u r o l o i s t h e l ?A r c h N e u r o l . 1 9 9 9; g p : 5 6( 6) 7 4 8 7 5 4. - 2 L l o d J o n e s D, A d a m s R, C a r n e t h o n M, D e S i m o n e G, - y F e r u s o n T B,F l e a l K,F o r d E,F u r i e K, G o A, g g G r e e n l u n d K,H a a s e N,H a i l e r n S,H o M,H o w a r d p i s s e l a B, K i t t n e r S,L a c k l a n d D,L i s a b e t h L, V,K ,M M a r e l l i A, M c D e r m o t t M, M e i s J o z a f f a r i a n D, g N i c h o l G, O D o n n e l l C, R o e r V, R o s a m o n d W, S a c c o ? g ,T R,S o r l i e P, S t a f f o r d R, S t e i n b e r e r J h o m T, g ,H W a s s e r t h i e l S m o l l e r S,W o n N,W l i e o s e t t J o n - -R g y g e r i c a n H e a r t A s s o c i a t i o n S t a t i s t i c s C o mm i t t e e Y; Am a n d S t r o k e S t a t i s t i c s S u b c o mm i t t e e .H e a r t d i s e a s e a n d :A s t r o k e s t a t i s t i c s— 2 0 0 9u d a t e r e o r t f r o m t h e p p H e a r t A s s o c i a t i o n S t a t i s t i c s C o mm i t t e e a n d Am e r i c a n ; S t a t i s t i c s S u b c o mm i t t e e . C i r c u l a t i o n . 2 0 0 9 1 1 9 S t r o k e : ( 3) 4 8 0 4 8 6. - u i d e l i n e a o ML.C h i n a f o r c e r e b r o v a s c u l a r d i s e a s e 3 R g :P r e v e n t i o n a n d t r e a t m e n t .B e i i n e o l e s M e d i c a l ? p j g p P u b l i s h i n H o u s e . 2 0 0 7: 1. C h i n e s e . g 饒明利 .中國腦血管病防治指南 .北京 :人民衛(wèi) 生 出 版 社. 2 0 0 7: 1. 4 Wu P, M i l l s E, M o h e r D,S e e l D.A c u u n c t u r e i n y p : o s t s t r o k e r e h a b i l i t a t i o n a s s t e m a t i c r e v i e w a n d m e t a - p y ; : ( a n a l s i s o f r a n d o m i z e d t r i a l s . S t r o k e . 2 0 1 0 4 1 4) 1 7 1 - y 1 7 9. I v e FM, H a f e r a c k o E, M a c k o F. E x e r c i s e 5 -M �。� �。� y t r a i n i n f o r c a r d i o m e t a b o l i c a d a t a t i o n a f t e r s t r o k e .J g p : C a r d i o u l m R e h a b i l P r e v . 2 0 0 8; 2 8( 1) 2 1 1. - p 6 H u Y S,Wu Y,L i u SW,H u a n D F, S u n Q L,W a n g g i CM,X u J X,A n X F,Z h a n J R, J i a Z S,C h e n T,N g ,Q WH,H e C Q,R a n C F,D o u Z L,G u X,Y o u C J i u , J F,W a n X B, C h e n A L,H u a n G Z,W a n Y J C h e n g g g g Z M; R e s e a r c h G r o u o f S t a n d a r d i z e d T e r t i a r R e h a b i l i t a t i o n p y C e r e b r o v a s c u l a r D i s e a s e s( G r o u A) .S t a n d a r d i z e d o n p t e r t i a r r e h a b i l i t a t i o n o n t h e c o m r e h e n s i v e f u n c t i o n s o f y p a t i e n t s c e r e b r a l s t r o k e s w i t h h e m i l e i a .Z h o n u o p p g g g : F u Y i X u e Z a Z h i . 2 0 0 7; 2 2( 1) 3 8.C h i n e s e K a n - g w i t h a b s t r a c t i n E n l i s h. g 胡永善 ,吳毅 ,劉 世 文 ,黃 東 鋒 ,孫 啟 良 ,王 彤 ,倪 朝 民 ,許 儉 興 ,安 曉 芳 ,張 繼 榮 ,賈 子 善 ,陳 文 華 ,何 成
辨證過程中依賴一 、 二級路標(biāo)判斷出陽類實火證 、 陽 類虛火證 、 陰類 虛 證 和 陰 類 實 證 四 大 證 型 。 此 決 策 樹很好地解決了由于醫(yī)者個人經(jīng)驗不同而辨證不同 的問題 , 辨證的規(guī)范化減少了試驗的偏倚 , 從而使中 風(fēng)復(fù)雜的證型簡 單 化 , 易 于 推 廣 到 社 區(qū)。包 含 辨 證 取穴的針刺方案使 本 研 究 與 傳 統(tǒng) 針 灸 治 療 更 接 近 、 更能反映針灸治療的真實療效 。 中醫(yī)藥包括針灸治療的臨床研究亟須建立以結(jié) 3 6] 。中風(fēng)結(jié)局指標(biāo) 局指標(biāo)為 代 表 的 臨 床 評 價 體 系 [
3 7] 。我們選 的選用是 中 風(fēng) 研 究 中 較 為 關(guān) 鍵 的 問 題 [
用的 結(jié) 局 量 表 為 測 評 運(yùn) 動 功 能 障 礙 程 度 的 簡 化
[8] 。 F u l e e r運(yùn)動功能測評量表和中風(fēng)負(fù)擔(dān)量表 3 -M g y 中風(fēng)負(fù)擔(dān)量表是患 者 報 告 的 評 價 功 能 的 量 表 , 它能
可 為社區(qū)居住的中風(fēng) 幸 存 者 的 健 康 狀 況 提 供 有 效 、
3 8, 3 9] 。 靠及功能回映性較好的評價 [
中風(fēng)病自起病后證候一直處于動態(tài)變化中 。 臨 床研究和數(shù)理統(tǒng)計 方 法 證 實 , 不同發(fā)病時點中風(fēng)病 主要證候不同 , 不 同 證 候 的 演 變 特 點 不 同。中 風(fēng) 病 癥狀 、 體征精確的量 化 是 解 決 中 風(fēng) 病 中 醫(yī) 療 效 評 定
4 0] 。 有研究顯示 , 的關(guān)鍵問題 [ 改善中風(fēng)病的中醫(yī)證
候相關(guān)指標(biāo) , 可以改善患者生理健康 、 心理健康等多 個方面的問題 。 針灸治療中風(fēng)病療效評價大多缺少 合適的證候因素評 價 , 不利于合理地判斷以辨證論
4 1] 。在這次 治為主的 中 醫(yī) 針 灸 干 預(yù) 措 施 的 有 效 性 [
的研究中 , 我們選 擇 了 中 醫(yī) 癥 征 積 分 量 表 來 觀 察 患 者在針灸治療前后不同時點的證候變化作為中醫(yī)范 疇的結(jié)局指標(biāo) 。 在獲得數(shù)據(jù)后我們將分析中醫(yī)證候 的變化及其與西醫(yī)結(jié)局量表結(jié)果的相關(guān)性以進(jìn)一步 完善中醫(yī)證候的評價體系 。 本研究的目的是將臨床研究的結(jié)果能轉(zhuǎn)化為可 操作的適宜技術(shù)提 高 中 風(fēng) 后 偏 癱 患 者 的 運(yùn) 動 功 能 , 減輕中風(fēng)帶來的 負(fù) 擔(dān) 。 在 方 案 實 施 中 , 我們注重對 社區(qū)醫(yī)生的培訓(xùn)和試驗質(zhì)量的控制 。 在研究開始之 前將操作方法與療 效 評 價 方 法 對 操 作 者 進(jìn) 行 培 訓(xùn) , 同時與社區(qū)醫(yī)生交 流 , 根據(jù)社區(qū)實際情況優(yōu)化研究
·5 2 2·
,M 中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期 �。� o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5 g y
奇 ,冉春風(fēng) ,竇祖林 ,顧新 ,尤春景 ,邱 紀(jì) 芳 ,王 小 兵 , 程安龍 ,黃國志 ,王玉潔 ,陳 卓 銘 ;腦 血 管 病 三 級 康 復(fù) 治療方案研 究 課 題 組 ( A組) .三 級 康 復(fù) 治 療 改 善 腦 卒 中偏癱患者綜合功能的臨 床 研 究 .中 國 康 復(fù) 醫(yī) 學(xué) 雜 志 . : 2 2( 1) 3 8. 2 0 0 7; - 7�。� u n c a n P,S t u d e n s k i S, R i c h a r d s L, G o l l u b S,L a i ,K R e k e r D,P e r e r a S,Y a t e s J o c h V,R i l e r S, S M, g J o h n s o n D. R a n d o m i z e d c l i n i c a l t r i a l o f t h e r a e u t i c p : i n s u b a c u t e s t r o k e .S t r o k e .2 0 0 3;3 4( 9) e x e r c i s e 2 1 7 3 2 1 8 0. - 8 M a c k o R F,S m i t h GV,D o b r o v o l n C L,S o r k i n J D, y G o l d b e r A P, S i l v e r KH.T r e a d m i l l t r a i n i n i m r o v e s g g p r e s e r v e i n c h r o n i c s t r o k e P h s f i t n e s s a t i e n t s .A r c h y p : M e d R e h a b i l . 2 0 0 1; 8 2( 2) 8 7 9 8 8 4. - i mm e r J H, R i l e B, C r e v i s t o n T,N i c o l a T. E x e r c i s e 9�。� y i n a A f r i c a n e r i c a n o f t r a i n i n r e d o m i n a n t l r o u -Am g p y g p : s t r o k e s u r v i v o r s .M e d S c i S o r t s E x e r c . 2 0 0 0; 3 2( 1 2) p 1 9 0 0 1 9 9 6. - ,M i c h H J a c h H,W e r n e r C,H e s s e S . A e r o b i c t r e a d m i l l 1 0�。� l u s B o b a t h w a l k i n t r a i n i n i m r o v e s w a l k i n i n s u b a c u t e p g g p g :a r a n d o m i z e d c o n t r o l l e d t r i a l .C l i n R e h a b i l . s t r o k e : 1 8( 6) 6 4 0 6 5 1. 2 0 0 4; - ,D 1 1�。� a n MY,E n J J a w s o n A S.R e l a t i o n s h i b e t w e e n g g p c a a c i t a n d c a r d i o r e s i r a t o r f i t n e s s i n a m b u l a t o r p y p y y :i c h r o n i c s t r o k e n f l u e n c e o f s t r o k e s e c i f i c i m a i r m e n t s . - p p : ( C h e s t . 2 0 0 5; 1 2 7 2) 4 9 5 5 0 1. - , n J J C h u K S,K i m CM,D a w s o n A S,C a r s w e l l A, 1 2�。� g r o u r o r a m H e b u r n K E.A c o mm u n i t b a s e d e x e r c i s e - g p p g p y e r s o n s f o r w i t h c h r o n i c s t r o k e .M e d S c i S o r t s E x e r c . p p : 2 0 0 3; 3 5( 8) 1 2 7 1 1 2 7 8. - ,D 1 3�。� a n MY,E n J J a w s o n A S, M c K a HA,H a r r i s g g y J E.A c o mm u n i t b a s e d f i t n e s s a n d m o b i l i t e x e r c i s e - y y : f o r o l d e r a d u l t s w i t h c h r o n i c s t r o k e a r a n d o m i z e d, r o r a m p g : c o n t r o l l e d t r i a l .J Am G e r i a t r S o c .2 0 0 5;5 3( 1 0) 1 6 6 7 1 6 7 4. - ,C 1 4�。� d a L, D e a n CM,H a l l J M, B a m t o n J r o m t o n S. p p t r e a d m i l l a n d o v e r r o u n d w a l k i n r o r a m i m r o v e s A g g p g p i n e r s o n s r e s i d i n i n t h e c o mm u n i t a f t e r w a l k i n g p g y :a p ,r s t r o k e l a c e b o c o n t r o l l e d a n d o m i z e d t r i a l .A r c h - : M e d R e h a b i l . 2 0 0 3; 8 4( 1 0) 1 4 8 6 1 4 9 1. P h s - y , 1 5�。� h u K S, E n J J D a w s o n A S,H a r r i s J E, O z k a l a n A, g p G l f a d ? t t i r S.W a t e r b a s e d e x e r c i s e f o r c a r d i o v a s c u l a r - y :a i n e o l e w i t h c h r o n i c s t r o k e r a n d o m i z e d f i t n e s s p p : c o n t r o l l e d t r i a l . A r c h P h s M e d R e h a b i l . 2 0 0 4; 8 5( 6) y 8 7 0 8 7 4. - , ,Y e i J S o n Y, F a n B J u a n C X,W e i J L,D o n Q, 1 6�。� g g g W a n X, W a n T, H u a n Y.C l i n i c a l e v a l u a t i o n o n g g g r o t o c o l o f C h i n e s e a n d W e s t e r n m e d i c i n e i n c o m r e h e n s i v e p p t r e a t i n a c u t e i s c h e m i c s t r o k e o f i n a t t e r n . S h a n h a i g y p g :1 Z h o n Y i Y a o Z a Z h i . 2 0 1 0;4 4( 4) 4 1 7.C h i n e s e - g w i t h a b s t r a c t i n E n l i s h. g
裴建 ,宋毅 ,方邦江 ,袁燦興 ,魏江磊 ,董強(qiáng) ,汪昕 ,汪 濤 ,黃燕 .中西醫(yī)綜合治療陰類證缺血性中風(fēng)的臨床療 : 效評價 .上海中醫(yī)藥雜志 . 2 0 1 0; 4 4( 4) 1 4 1 7. - ,L 1 7�。� o n Y,P e i J i u Z D,L i HY,C a i Y F,G u o J W, g H u a n Y. D n a m i c c h a n e s i n t r a d i t i o n a l C h i n e s e m e d i c i n e g y g s n d r o m e s i n a t i e n t s w i t h i s c h e m i c s t r o k e t r e a t e d b y p y : a c u u n c t u r e . J C h i n I n t e r M e d . 2 0 0 9; 7( 4) 3 3 4 3 4 1. - p g C h i n e s e w i t h a b s t r a c t i n E n l i s h. g 宋毅 ,裴建 ,劉志丹 ,李海燕 ,蔡業(yè)峰 ,郭 建 文 ,黃 燕 . 針刺干預(yù)缺血 性 中 風(fēng) 病 證 候 動 態(tài) 化 及 相 關(guān) 研 究 .中 西 : 醫(yī)結(jié)合學(xué)報 . 2 0 0 9; 7( 4) 3 3 4 3 4 1. - 1 8�。� r o u o f E n c e h a l o a t h E m e r e n c o f S t a t e A d m i n i s t r a t i o n p p p y g y T r a d i t i o n a l C h i n e s e M e d i c i n e .C r i t e r i a f o r d i a n o s i s o f g a n d e f f e c t e v a l u a t i o n o f s t r o k e( t r i a l i m l e m e n t a t i o n) . p : Z h o n Y i Y a o D a X u e X u e B a o . 1 9 9 6; 1 9( 1) B e i i n g j g 5 5 5 6. C h i n e s e . - 國家中醫(yī)藥 管 理 局 腦 病 急 癥 協(xié) 作 組 .中 風(fēng) 病 診 斷 與 療 效評定標(biāo) 準(zhǔn) ( 試行 ) .北 京 中 醫(yī) 藥 大 學(xué) 學(xué) 報 . 1 9 9 6; 1 9 : ( 1) 5 5 5 6. - ,H 1 9 P e i J u i J R, S o n Y, F u QH. E f f e c t s o f a c u u n c t u r e g p a t i e n t a t i e n t s r e o r t e d o u t c o m e m e a s u r e m e n t i n o n - p p p :C w i t h i s c h e m i c s t r o k e .T i a n i n o n f e r e n c e P r o c e e d i n s j g o f t h e 1 1 t h I n t e r n a t i o n a l A c a d e m i c E x c h a n e C o n r e s s g g : A c u u n c t u r e a n d M o x i b u s t i o n . 2 0 1 1 4 4 4 5 . C h i n e s e . o f - p 裴建 ,惠 建 榮 ,宋 毅 ,傅 勤 慧 .針 刺 對 缺 血 性 中 風(fēng) 患 者 報 告的結(jié)局指標(biāo)的影響 .天津 :天津第十一屆國際針灸 學(xué)術(shù)研討會論文集 . 2 0 1 1: 4 4 4 5. - o h a n n o n RW,S m i t h MB.I n t e r r a t e r r e l i a b i l i t o f a 2 0 B y A s h w o r t h s c a l e o f m u s c l e s a s t i c i t .P h s i m o d i f i e d p y y : T h e r . 1 9 8 7; 6 7( 2) 2 0 6 2 0 7. - ,O 2 1�。� u l e e r A R, J ? ? s k ? L, L e m a n I l s s o n S, -M g y y o s t a t i e n t .1.A S t e l i n d S.T h e s t r o k e h e m i l e i c - p p g p g m e t h o d f o r e v a l u a t i o n o f J h s i c a l e r f o r m a n c e . S c a n d p y p : R e h a b i l M e d . 1 9 7 5; 7( 1) 1 3 3 1. - ,B h a n H Z,Z h a n Q J a o C L,Z h a n YY.C l i n i c a l 2 2�。� g g g e f f i c a c o f i n t e r a t i v e m e d i c i n e s t r o k e u n i t f o r t h e l i f e y g u a l i t o f s t r o k e a t i e n t s b t h e s t r o k e s c a l e o f t r a d i t i o n a l q y p y ; m e d i c i n e . L i a o n i n Z h o n Y i Z a Z h i . 2 0 1 1 3 8 C h i n e s e g g : ( 1 1) 2 1 2 6 2 1 2 9. C h i n e s e w i t h a b s t r a c t i n E n l i s h. - g 張紅智 ,張 秋 娟 ,鮑 春 齡 ,張 云 云 .運(yùn) 用 中 風(fēng) 中 醫(yī) 癥 征 積分量表探討中西 醫(yī) 結(jié) 合 卒 中 單 元 對 腦 卒 中 患 者 生 活 :2 質(zhì)量 的 影 響 . 遼 寧 中 醫(yī) 雜 志 .2 0 1 1;3 8( 1 1) 1 2 6 - 2 1 2 9. 2 3�。� n o w l e d e t r a n s l a t i o n s t r a t e 2 0 0 4 2 0 0 9. I n n o v a t i o n - g g y : i n A c t i o n . O t t a w a C a n a d i a n I n s t i t u t e s o f H e a l t h R e s e a r c h . 2 0 0 4. ,G u n N S,C r o w l e WF J r e n e l M, S a l b e r P, S a n d 2 4�。� g y y S h e r w o o d LM, J o h n s o n S B, C a t a n e s e V, T i l s o n H, L, G e t z K, L a r s o n E L, S c h e i n b e r D,R e e c e E A, S l a v k i n g ,M H, D o b s A,G r e b b J a r t i n e z R A,K o r n A,R i m o i n D. C e n t r a l c h a l l e n e s f a c i n t h e n a t i o n a l c l i n i c a l r e s e a r c h g g
,M 中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期 �。� o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5 g y
·5 2 3·
: ( e n t e r r i s e . J AMA. 2 0 0 3; 2 8 9 1 0) 1 2 7 8 1 2 8 7. - p 2 5 H a r t m a n a e i r A, S o r o k e r N,R i n H,A v n i N,K a t z -M g a r t i c i a t i o n e a r N. A c t i v i t i e s, a n d s a t i s f a c t i o n o n e - p p y : o s t s t r o k e . D i s a b i l R e h a b i l . 2 0 0 7; 2 9( 7) 5 5 9 5 6 6. - p 2 6�。� a u n d e r s DH,G r e i C A,Y o u n A,M e a d G E.P h s i c a l g g y t r a i n i n f o r s t r o k e D a t a b a s e f i t n e s s a t i e n t s .C o c h r a n e g p : ( S s t R e v . 2 0 0 4; 1) C D 0 0 3 3 1 6. y 2 7�。� i a n B,W a n WZ,Wu S P,D u X L,B a o Q J .E f f e c t s g g e a r u r b a n c o mm u n i t i n t e r v e n t i o n o n 3 s u r v i v a l a n d o f - y y : a f t e r f i r s t e v e r s t r o k e . S t r o k e . 2 0 0 4; 3 5( 6) r e c u r r e n c e - 1 2 4 2 1 2 4 7. - , 2 8�。� i a n B, F a n XH,Wu YH, D u X L, L i u H J J i n S L, g g r e v e n t i o n B a o Q J .I n v e s t i a t i o n o f a n d r e a t m e n t �。� �。� g o f s t r o k e r e c u r r e n c e i n e n e r a l r a c t i t i o n e r s c a a b i l i t i e s g p p a n d n u r s e s i n B e i i n c o mm u n i t i e s . Z h o n u o Q u a n K e j g g g : X u e . 2 0 0 9; 1 2( 6) 1 1 3 4 1 1 3 7 . C h i n e s e w i t h a b s t r a c t Y i - i n E n l i s h. g 江濱 ,方向華 ,吳 永 浩 ,杜 曉 立 ,劉 宏 軍 ,金 松 齡 ,鮑 秋菊 .北京社區(qū) 醫(yī) 護(hù) 人 員 腦 卒 中 復(fù) 發(fā) 防 治 知 識 水 平 調(diào) : 查 .中國全科醫(yī)學(xué) . 2 0 0 9; 1 2( 6) 1 1 3 4 1 1 3 7. - , i N, F e n B, Z o u J L i u Y.M e t a a n a l s i s o f a c u u n c t u r e 2 9�。� - g y p f o r t r e a t i n s e m i l e i a c a u s e d b s t r o k e . C h e n d u Z h o n g p g y g g : Y a o D a X u e X u e B a o . 2 0 0 2; 2 5( 2) 3 7 3 9. C h i n e s e . Y i - 李寧 ,馮 賓 ,鄒 軍 ,劉 翼 .針 灸 治 療 中 風(fēng) 偏 癱 的 薈 萃 分 : 析 .成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報 . 2 0 0 2; 2 5( 2) 3 7 3 9. - ,S ,C 3 0�。� e i J u n L J h e n R X,Z h u TM,Q i a n Y Z,Y u a n e f f e c t o f e l e c t r o a c u u n c t u r e o n m o t o r f u n c t i o n D J . T h e - p :a a t i e n t s r e c o v e r i n w i t h a c u t e c e r e b r a l i n f a r c t i o n p y r a n d o m l c o n t r o l l e d t r i a l . J T r a d C h i n e M e d . 2 0 0 1; 2 1 y : ( 4) 2 7 0 2 7 2. - 3 1 S h i XM. C l i n i c a l r e s e a r c h o n t h e t r e a t m e n t o f 9 0 0 5c a s e s o f a o l e x w i t h t h e a c u u n c t u r e m e t h o d o f s h a r e n i n p p y p p g m i n d a n d i n d u c i n c o n s c i o u s n e s s .Z h o n Y i Y a o D a o g g ; : ( B a o . 2 0 0 5 1 1 1) 3 5 . C h i n e s e w i t h a b s t r a c t i n E n l i s h . - g 0 0 5 例臨床研 ?醒腦開竅"針刺法治療中風(fēng)病 9 石學(xué)敏 . : 究 .中醫(yī)藥導(dǎo)報 . 2 0 0 5; 1 1( 1) 3 5. - , 3 2�。� a r k J H o w o o d V,W h i t e A R, E r n s t E. E f f e c t i v e n e s s o f p : f o r s t r o k e a s s t e m a t i c r e v i e w. J N e u r o l . a c u u n c t u r e p y : ( 2 0 0 1; 2 4 8 7) 5 5 8 5 6 3. - ,W 3 3 S z e F K, W o n E, O r KK, L a u J o o J .D o e s g i m r o v e m o t o r r e c o v e r a f t e r s t r o k e ?A a c u u n c t u r e p p y m e t a a n a l s i s o f r a n d o m i z e d c o n t r o l l e d t r i a l s .S t r o k e . - y : 2 0 0 2; 3 3( 1 1) 2 6 0 4 2 6 1 9. - , 3 4 Wu HM, T a n J L, L i n X P, L a u J L e u n P C,W o o J, g g L i Y P. A c u u n c t u r e f o r s t r o k e r e h a b i l i t a t i o n . C o c h r a n e p : ( S s t R e v . 2 0 0 6; 3) C D 0 0 4 1 3 1. D a t a b a s e y 3 5�。� i u Z D,L i HY,S o n Y,Z h a n B H,G u o J W,C a i g g Y F,H u a n Y,P e i J .M e t a a n a l s i s o f t h e e f f e c t s o f - g y
o n m o t o r d s f u n c t i o n f o r a t i e n t s w i t h a c u u n c t u r e y p p s t r o k e b a s e d o n r a n d o m i z e d c o n t r o l l e d t r i a l s .S h a n h a i g ; : ( Z h e n J i u Z a Z h i . 2 0 0 8 2 7 1 1) 3 8 4 2 . C h i n e s e . - 劉志丹 ,李海 燕 ,宋 毅 ,張 博 恒 ,郭 建 文 ,蔡 業(yè) 峰 ,黃 燕 ,裴建 .針灸治療中風(fēng)運(yùn)動功能障礙隨機(jī)對照臨床研 : 究文 獻(xiàn) 系 統(tǒng) 評 價 .上 海 針 灸 雜 志 . 2 0 0 8; 2 7( 1 1) 3 8 - 4 2. 3 6 B i a n Z X, M o h e r D, L i Y P, Wu T X, D a e n a i s S, g ,L C h e n CW,L i J i TQ.A r o r i a t e l s e l e c t i n a n d g p p p y g r e o r t i n t h e o u t c o m e m e a s u r e s o f r a n d o m i z e d c o n c i s e l p g y c o n t r o l l e d t r i a l s o f t r a d i t i o n a l C h i n e s e m e d i c i n e . J C h i n ; : I n t e r M e d . 2 0 0 8 6( 8) 7 7 1 7 7 5 .E n l i s h w i t h a b s t r a c t - g g i n C h i n e s e . 李幼平 ,吳泰 相 ,D 鄭頌 o h e r D, a e n a i s S, 卞兆祥 ,M g 華 ,李靜 ,李廷謙 .恰當(dāng)選擇并清晰報告中醫(yī) 藥 臨 床 研 : 究的測 量 指 標(biāo) .中 西 醫(yī) 結(jié) 合 學(xué) 報 . 2 0 0 8; 6( 8) 7 7 1 - 7 7 5. ,W u n c a n PW, J o r e n s e n H S a d e D T. O u t c o m e m e a s u r e s 3 7�。� g :a i n a c u t e s t r o k e t r i a l s s s t e m a t i c r e v i e w a n d s o m e y t o i m r o v e r a c t i c e . S t r o k e . 2 0 0 0; 3 1 r e c o mm e n d a t i o n s p p : ( 6) 1 4 2 9 1 4 3 8. - , 3 8 H u i J R, P e i J S o n Y, F u QH,H u i J P.O v e r v i e w o f g a n d a l i c a t i o n o f a t i e n t r e o r t e d o u t c o m e s i n r e s e a r c h - p p p p s t r o k e . S h a n h a i Z h o n Y i Y a o D a X u e X u e B a o . 2 0 0 9; g g : 2 3( 4) 8 5 8 8. C h i n e s e w i t h a b s t r a c t i n E n l i s h. - g 惠建榮 ,裴建 ,宋毅 ,傅 勤 慧 ,惠 建 萍 .中 風(fēng) 病 患 者 報 告的臨床結(jié)局 評 價 研 究 與 應(yīng) 用 進(jìn) 展 .上 海 中 醫(yī) 藥 大 學(xué) : 學(xué)報 . 2 0 0 9; 2 3( 4) 8 5 8 8. - ,M 3 9�。� o l e P J c N e i l MR, B o s t J E, R o s s K B,W a m b a u h y g u l a WD,M i k o l i c J M. T h e B u r d e n o f S t r o k e S c a l e J L,H , , ( B O S S) v a l i d r e l i a b l e a n d r e s o n s i v e s c o r e r o v i d e d p p e s t i m a t e s o f f u n c t i o n i n a n d w e l l b e i n d u r i n t h e f i r s t - g g g o f r e c o v e r f r o m s t r o k e .Q u a l L i f e R e s . 2 0 0 7; 1 6 e a r y y : ( 8) 1 3 8 9 1 3 9 8. - ,H 4 0�。� u QH,P e i J u i J R,S o n Y.S t u d i e s o n d n a m i c g y c h a n e s n r a d i t i o n a l h i n e s e e d i c i n e n d r o m e �。� t �。� m �。� g y a t t e r n s f o r s t r o k e u s i n d a t a d r i v e n a n d m o d e l d r i v e n - - p g :a r e v i e w.J C h i n I n t e r M e d .2 0 1 1;9 a r o a c h e s p p g : ( 1 2) 1 2 9 2 1 3 0 0. C h i n e s e w i t h a b s t r a c t i n E n l i s h. - g 傅勤慧 ,裴 建 ,惠 建 榮 ,宋 毅 .中 風(fēng) 證 候 動 態(tài) 研 究 現(xiàn) 狀 與展望 : 數(shù) 據(jù) 與 模 型 驅(qū) 動 模 式 的 應(yīng) 用 .中 西 醫(yī) 結(jié) 合 學(xué) : 報. 2 0 1 1; 9( 1 2) 1 2 9 2 1 3 0 0. - o i n t s 4 1 L a i S L.K e a b o u t c l i n i c a l e f f e c t i v e n e s s a s s e s s - p y m e n t o f t r a d i t i o n a l C h i n e s e m e d i c i n e . G u a n z h o u Z h o n g g ; : ( Y a o D a X u e X u e B a o . 2 0 0 2 1 9 4) 2 4 5 2 5 0 . C h i n e s e Y i - a b s t r a c t i n E n l i s h. w i t h g 賴世隆 .中醫(yī)藥臨床療效評價若干關(guān)鍵環(huán)節(jié)的思考 .廣 : 州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報 . 2 0 0 2; 1 9( 4) 2 4 5 2 5 0. -
·5 2 4·
,M 中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期 J o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5 g y
r o r a m s o s t A c u u n c t u r e t r e a t m e n t f o r s t r o k e m o t o r - p g p p : r o t o c o l r e h a b i l i t a t i o n i n c o mm u n i t h o s i t a l s s t u d p y y p , o f a m u l t i c e n t e r r a n d o m i z e d, c o n t r o l l e d t r i a l
, , , , , Q i n h u i F u J i a n P e i Q i J i a Y i S o n Y u e h u a G u X i a o x i n Y o u - - - g
,L ,S , D e a r t m e n t o f A c u u n c t u r e a n d M o x i b u s t i o n o n h u a H o s i t a l h a n h a i U n i v e r s i t o f T r a d i t i o n a l C h i n e s e M e d i c i n e p p g p g y S h a n h a i 2 0 0 0 3 2, C h i n a g
B A C K G R O U N D: S t r o k e i s r e s o n s i b l e f o r i n c r e a s i n l h i h r a t e s o f m o r t a l i t a n d d i s a b i l i t w o r l d w i d e . p g y g y y A r o x i m a t e l t w o m i l l i o n e o l e s u f f e r f r o m s t r o k e f o r t h e f i r s t t i m e i n C h i n a e a c h e a r . T h e h i h i n c i d e n c e g p p y p p y ( 5 0% ) o f o s t s t r o k e d i s a b i l i t b r i n s a h e a v b u r d e n t o a t i e n t s a n d t h e i r c a r e i v e r s . A c u u n c t u r e h a s b e e n - p p y g y g p w i d e l u s e d i n t h e c o mm u n i t i e s f o r o s t s t r o k e r e h a b i l i t a t i o n i n C h i n a . T h e o b e c t i v e o f t h i s t r i a l i s t o a l o u �。� p y p - p y �。� a c u u n c t u r e o s t a t i e n t s r e s e a r c h a c h i e v e m e n t t o t r e a t m e n t a n d e v a l u a t i o n o f s t r o k e h e m i l e i c i n c o m m u n i t . pg p p - p y : , , e r f o r m e d ME T H O D S A N D D E S I G N A m u l t i c e n t e r r a n d o m i z e d c o n t r o l l e d t r i a l w i l l b e i n L o n h u a H o s i t a l g p p a n d a n u m b e r o f c o mm u n i t h e a l t h s e r v i c e c e n t e r s i n S h a n h a i .A t o t a l o f 1 2 4 a t i e n t s( e s t i m a t e d s a m l e y g p p w i t h o s t s t r o k e h e m i l e i a w i l l b e r a n d o m l d i v i d e d i n t o a n a c u u n c t u r e r o u a n d a c o n t r o l r o u . T h e s i z e) - p pg y p g p g p a t i e n t s u n d e r o i n r a n d o m i z a t i o n s h o u l d b e s t r a t i f i e d a c c o r d i n t o N a t i o n a l I n s t i t u t e s o f H e a l t h S t r o k e S c a l e p g g g , r o u r o t o c o l s a t i e n t s s c o r e a t b a s e l i n e .W i t h i n t h e a c u u n c t u r e d i f f e r e n t a c u u n c t u r e a r e a d m i n i s t e r e d t o g p p p p p w i t h f l a c c i d o r s a s t i c b a s e d o n t h e A s h w o r t h S c a l e . P a t i e n t s i n t h e a c u u n c t u r e w i l a r a l s i s a r a l s i s r o u p p p y p y g p �。� r o u b e t r e a t e d w i t h c o m r e h e n s i v e r e h a b i l i t a t i o n t h e r a . T h e c o n t r o l w i l l b e t r e a t e d w i t h c o m r e h e n s i v e a l s o g p p p y p , r i m a r r e h a b i l i t a t i o n t h e r a o n l . T h e o u t c o m e m e a s u r e s a r e t h e S i m l i f i e d F u l M e e r M o t o r S c a l e t h e - p y p y y p g y , B a r t h e l I n d e x a n d t h e B u r d e n o f S t r o k e S c a l e . S e c o n d a r o u t c o m e m e a s u r e s a r e t h e m o d i f i e d R a n k i n M o d i f i e d y , S c a l e t h e m o d i f i e d A s h w o r t h S c a l e a n d t h e S t r o k e S c a l e o f T r a d i t i o n a l C h i n e s e M e d i c i n e . O u t c o m e m e a s u r e s e r f o r m e d a t i e n t s w i l l b e a f t e r 4 a n d 8 w e e k s o f t r e a t m e n t . T h e w i l l b e f o l l o w e d u a f t e r 6 m o n t h s . p p p D I S C U S S I O N: T h e r e s u l t s o f t h i s s t u d a r e e x e c t e d t o d e m o n s t r a t e t h a t o u r s t a n d a r d i z e d a c u u n c t u r e y p p r o t o c o l f o r t r e a t i n a n d e v a l u a t i n o s t s t r o k e h e m i l e i c a t i e n t s w i l l i m r o v e m o t o r f u n c t i o n a n d l e s s e n t h e - p g g p p g p p o f o s t s t r o k e a t i e n t s w i t h i n t h e c o mm u n i t i e s . T h i s w i l l r o v i d e t h e e v i d e n c e t o s u o r t s u c c e s s f u l b u r d e n - p p p p p o s t a t i e n t s t r a n s l a t i o n o f a c u u n c t u r e t h e r a f o r s t r o k e h e m i l e i c i n c o mm u n i t h o s i t a l u s e . - p p p p y p g y p T R I A L R E G I S T R A T I O N:T h i s t r i a l w a s r e i s t e r e d i n C h i n e s e C l i n i c a l T r i a l R e i s t r w i t h t h e r e i s t r a t i o n g g y g n u m b e r C h i C T R T R C 1 1 0 0 1 3 4 7. - - : ; ; ; ; ; o s t K E YWO R D S s t r o k e h e m i l e i a s t r o k e s n d r o m e c o mm u n i t m e d i c i n e a c u u n c t u r e t h e r a c l i n i c a l - p p g y y p p y ; r o t o c o l t r i a l c l i n i c a l p
本文關(guān)鍵詞:針刺治療中風(fēng)后偏癱的臨床轉(zhuǎn)化研究方案,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
本文編號:147420
本文鏈接:http://sikaile.net/zhongyixuelunwen/147420.html