本文關(guān)鍵詞：中藥注射劑臨床使用合理性與安全性再評(píng)價(jià)方法學(xué)探討，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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中藥注射劑臨床使用合理性與安全性再評(píng)價(jià)方法學(xué)探討[摘要] 合理性與安全性是中藥注射劑上市后臨床再評(píng)價(jià)的關(guān)鍵問題之一。該研究隨機(jī)抽取某醫(yī)院 2011 年 1 月—12 月份出院患者病歷 240份,通過 12 種中藥注射劑藥品說明書一致性與配伍禁忌評(píng)價(jià)、藥物利用研究(DUR)以及藥品不良反應(yīng)/事件(ADR/ADE)條件 Logistic 回歸分析,綜合評(píng)價(jià)該醫(yī)院 2011 年中藥注射劑臨床使用情況,初步探討中藥注射劑臨床使用合理性與安全性再評(píng)價(jià)方法。研究結(jié)果顯示該醫(yī)院 2011 年中藥注射劑臨床使用給藥劑量、給藥濃度、溶媒選擇、辨病辨證及四項(xiàng)指標(biāo)與說明書一致性普遍偏低,其中中藥注射劑臨床超劑量與超濃度使用情況嚴(yán)重,而給藥濃度作為保護(hù)因素對(duì)于評(píng)價(jià)和預(yù)測(cè)中藥注射劑 ADR/ADE 發(fā)生具有借鑒意義。因此應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用合理性與安全性再評(píng)價(jià)研究,可以綜合借鑒藥品說明書一致性與配伍禁忌評(píng)價(jià)、DUR 以及ADR/ADE 條件 Logistic 回歸分析多種評(píng)價(jià)方法。[關(guān)鍵詞] 中藥注射劑;合理性;安全性;辨病辨證;藥物利用研究;藥物不良反應(yīng)/事件;條件 Logistic 回歸分析中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化的產(chǎn)物,因其獨(dú)特的功效以及給藥迅速、起效快特點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于臨床。但因中藥注射劑自身成分復(fù)雜、提純工藝難... 內(nèi)容來自轉(zhuǎn)載請(qǐng)標(biāo)明出處.

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