本文關(guān)鍵詞：五子青龍顆粒制備工藝及質(zhì)量控制研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《湖南中醫(yī)藥大學(xué)》 2014年

五子青龍顆粒制備工藝及質(zhì)量控制研究

吳治諺  

【摘要】：目的：五子青龍顆粒是根據(jù)江門市人民醫(yī)院中醫(yī)專家在臨床上運用了多年的經(jīng)驗方“五子青龍湯”的基礎(chǔ)上進(jìn)行劑型改革而成。此方汲取傳統(tǒng)經(jīng)方“小青龍湯”和國醫(yī)大師李輔仁所創(chuàng)“五子定喘湯”在治療哮喘上的特點,進(jìn)行優(yōu)勢互補而創(chuàng)。本課題,從制劑的有效性、簡便性、穩(wěn)定性的角度出發(fā),對方劑的臨床療效、顆粒的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了科學(xué)系統(tǒng)的研究。在顆粒劑的提取工藝和質(zhì)量控制中,創(chuàng)新的引入基于HPLC法測定苦杏仁苷、鹽酸麻黃堿、五味子乙素含量的一測多評概念,既節(jié)省了實驗操作時間,又節(jié)約成本提高效率,體現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化研究的創(chuàng)新性和科學(xué)性。在五子青龍顆粒劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究中,采用定性鑒別與定量鑒別相結(jié)合的辦法,專屬性良好。以復(fù)方中發(fā)揮療效的主要化學(xué)成分苦杏仁苷、鹽酸麻黃堿、五味子乙素為測定對象,進(jìn)行薄層色譜和高效液相色譜行為考察,并進(jìn)行了穩(wěn)定可行的方法學(xué)考察,制訂了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案,為質(zhì)量控制、保證藥物臨床療效提供了理論基礎(chǔ)。本項目將上述兩個方劑按照君臣佐使、優(yōu)勢互補的組方原則進(jìn)行有機組合,選取上兩方中的苦杏仁10g、姜半夏l0g、白芥子10g、紫蘇子10g、葶藶子10g、五味子10g、炙麻黃8g、干姜8g、細(xì)辛3g、甘草6g組成五子青龍合劑,并依據(jù)顆粒劑的一般制備工藝進(jìn)行制劑工藝優(yōu)化并建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。 方法： 1.制備工藝的研究 1.1醇提工藝考察 采用單因素考察結(jié)合Box-Beknken效應(yīng)面法,以麻黃堿、苦杏仁苷、五味子乙素為量化考察指標(biāo)進(jìn)行實驗,考察提取時間,提取次數(shù)和溶媒用量三個因素對醇提工藝的影響,優(yōu)選五子青龍顆粒最佳醇提工藝參數(shù)。 1.2揮發(fā)油提取工藝的優(yōu)化 采用正交法考察水蒸氣蒸餾法提取細(xì)辛干姜總揮發(fā)油的工藝條件,以多提取揮發(fā)油的量作為評價指標(biāo),以浸泡時間、加水量和提取時間作為主要影響因素,進(jìn)行L9(34)正交實驗。 1.3成型工藝的研究 以收膏情況、顆粒軟材手塑性和口感為考察指標(biāo),分別對制粒過程中賦形劑、潤濕劑、矯味劑的用量進(jìn)行了考察；并通過考察干膏得率計算出每日服用量和每包封裝量。 1.4五子青龍顆粒劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究 五子青龍顆粒劑的TLC鑒別及有效成分的HPLC含量測定,并進(jìn)行含量測定方法學(xué)考察。 結(jié)果： 1.醇提工藝研究結(jié)果表明：按處方稱取飲片置提取容器中,加入70%的乙醇浸泡1h,回流提取2次,每次提取60min。提取時間：120min,溶媒用量：8.58倍藥材量,乙醇濃度為78.6%。 2.揮發(fā)油提取工藝研究結(jié)果表明：加相當(dāng)于藥材4倍量水,浸泡1.5小時,蒸餾提取時間為8小時。 3.成型工藝研究結(jié)果表明：每100g藥材中加入17.03g的可溶性淀粉作為吸收劑,收膏狀況良好；加入成品顆粒量1%的阿斯巴甜作為矯味劑口感最佳；用75-80%的乙醇作為干膏制粒工藝中的潤濕劑制粒效果最好；藥材經(jīng)提取制粒后,顆粒劑的干膏得率為62.46%,因此,五子青龍顆粒的日服用量應(yīng)為74*41.81%=30.94g,成人一日服用3次,每次服用量約為10g。 4.薄層色譜鑒別結(jié)果表明：在苦杏仁苷、鹽酸麻黃堿、6-姜辣素、丙氨酸等四個藥材活性成分對照品的薄層色譜圖中,五子青龍顆粒劑具有同對照藥材和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點,其斑點清晰,陰性無干擾。其他藥味有干擾,未納入標(biāo)準(zhǔn)。 5.含量測定結(jié)果表明：苦杏仁苷在1.25～5μg,麻黃堿在0.9～3.6μg,五味子乙素在1～4μg與峰面積呈良好的線性關(guān)系；各標(biāo)準(zhǔn)品線性回歸方程式：苦杏仁苷Y=2643.9X-158.28,r=0.9994；麻黃堿Y=830.82X-1.065,r=0.999；五味子乙素Y=1638.3X-37.954,r=0.9992；供試品溶液中三者在24h內(nèi)穩(wěn)定性均良好。重復(fù)性試驗結(jié)果(n=6)：同一批制劑中苦杏仁苷、鹽酸麻黃堿、五味子乙素的平均吸收峰面積(RSD)依次為14489(2.65%)、3406(4.06%)、2961(3.38%)；加樣回收率(RSD)分別為95.70μg (1.16%)、100.20μg (1.95%)、97.02μg(1.91%)；六批樣品含量(RSD)(x±s)分別為4.70(1.35%)、2.95(2.74%)、2.75(2.09%)。 結(jié)論： 1.五子青龍顆粒的制備工藝合理可行,成品穩(wěn)定。 2.五子青龍顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面、客觀、先進(jìn),重復(fù)性好,可用于該制劑的質(zhì)量控制。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：湖南中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號】：R283.6
【目錄】：

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【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 王世聰;黃河清;李希;;小青龍湯治療支氣管哮喘研究進(jìn)展[J];福建中醫(yī)學(xué)院學(xué)報;2009年02期

2 馬玉蘭;張海霞;王淑芳;;小青龍湯加減治療咳嗽變異性哮喘(風(fēng)寒襲肺內(nèi)有寒飲型)40例[J];光明中醫(yī);2012年04期

3 劉紅枝;蔡云飛;;加味小青龍湯(哮靈膠囊)治療小兒哮喘80例[J];光明中醫(yī);2011年02期

4 李繼紅;李杰;伍參榮;陳伶利;陳北陽;姜曉;;小青龍湯對哮喘豚鼠肺及胸腺的神經(jīng)生長因子表達(dá)作用研究[J];湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報;2008年05期

5 顧武軍;;關(guān)于小青龍湯證的詮釋[J];南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報;2010年05期

6 牛世偉;;小青龍湯治療哮喘性支氣管炎急性發(fā)作40例[J];內(nèi)蒙古中醫(yī)藥;2012年15期

7 謝嘉嘉;梁建華;彭俊杰;曾小玲;林國彬;;基于IL-13、NF-κB p65變化探討小青龍湯干預(yù)咳嗽變異性哮喘臨床研究[J];中醫(yī)學(xué)報;2012年11期

8 孫明軍;康坦坦;;小青龍湯治療咳嗽變異性哮喘48例[J];河南中醫(yī);2012年12期

9 黃智祥;;小青龍湯治療支氣管哮喘急性發(fā)作期中的療效和安全性研究[J];臨床合理用藥雜志;2012年15期

10 林宏;小青龍湯加減治療急性發(fā)作期寒性哮喘23例臨床觀察[J];新中醫(yī);2003年06期

【共引文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 樊柏林;劉春霞;楊文祥;田輝;孫凡中;馬弋;向繼洲;;復(fù)方竹節(jié)參膠囊的毒理學(xué)試驗[J];癌變.畸變.突變;2008年06期

2 胡燕平;王欣;宋捷;張旻;王秀文;李波;;五味子水煎劑的遺傳毒性研究[J];癌變.畸變.突變;2009年04期

3 張旻;劉曉萌;宋捷;胡燕萍;王秀;李波;;五味子水浸提液對SD大鼠胚胎和胎仔的發(fā)育毒性研究[J];癌變·畸變·突變;2010年03期

4 王蘭;張永東;梁濤;羅雁;郭紅云;張曉文;;獨一味膠囊對大鼠動脈管壁增殖細(xì)胞核抗原表達(dá)的影響[J];癌變·畸變·突變;2011年04期

5 王珍;董梁;李家春;蕭偉;謝彩香;黃林芳;王振中;;茯苓產(chǎn)地適宜性分析研究[J];山東農(nóng)業(yè)科學(xué);2011年12期

6 于曉亮;王建華;;木瓜屬植物果實中有效成分含量測定[J];山東農(nóng)業(yè)科學(xué);2012年02期

7 張相美;薛正蓮;江榮珍;;一株林肯鏈霉菌變種生理特性的研究[J];安徽工程科技學(xué)院學(xué)報(自然科學(xué)版);2009年01期

8 程子洋;王成永;;酒制木瓜炮制工藝研究[J];中醫(yī)藥臨床雜志;2008年02期

9 彭耀;;中藥飲片包裝存在的問題及建議[J];中醫(yī)藥臨床雜志;2009年01期

10 程耀堂;;高效液相色譜法測定知柏地黃膠囊中丹皮酚的含量[J];中醫(yī)藥臨床雜志;2009年01期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 陳文華;黃國棟;趙鳳達(dá);;姜黃水醇提取液對冰乙酸損傷性潰瘍性結(jié)腸炎大鼠結(jié)腸粘膜保護(hù)作用及機制研究[A];江西省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會第九次活血化瘀學(xué)術(shù)研討會活血化瘀臨床應(yīng)用新進(jìn)展培訓(xùn)班論文集[C];2011年

2 莘仲明;許學(xué)鋒;陳浩;;二級反滲透工藝制取醫(yī)藥純化水[A];第二屆中國膜科學(xué)與技術(shù)報告會論文集[C];2005年

3 白雁;王星;龔海燕;張威;;近紅外漫反射光譜法定量分析連翹藥材[A];第十五屆全國光散射學(xué)術(shù)會議論文摘要集[C];2009年

4 王星;左春芳;雷敬衛(wèi);白雁;;近紅外光譜法在連翹產(chǎn)區(qū)鑒別中的應(yīng)用研究[A];第十六屆全國光散射學(xué)術(shù)會議論文摘要集[C];2011年

5 馬維思;徐江;喬海莉;陳君;李向明;;化橘紅GAP基地土壤綠僵菌的分離鑒定[A];2011年中國藥學(xué)大會暨第11屆中國藥師周論文集[C];2011年

6 喬海莉;徐榮;陳君;王霞;馬維思;劉同寧;;肉蓯蓉花序揮發(fā)物的化學(xué)成分分析[A];2011年中國藥學(xué)大會暨第11屆中國藥師周論文集[C];2011年

7 羅茂玉;;67份中成藥說明書調(diào)查與用藥安全[A];2011年中國藥學(xué)大會暨第11屆中國藥師周論文集[C];2011年

8 王東曉;朱曼;王欣榮;郭代紅;;基于藥品說明書解析β-內(nèi)酰胺類抗生素皮膚過敏試驗[A];2011年中國藥學(xué)大會暨第11屆中國藥師周論文集[C];2011年

9 洪小栩;李琦涵;;加強疫苗生產(chǎn)用Vero細(xì)胞的控制[A];2011年中國藥學(xué)大會暨第11屆中國藥師周論文集[C];2011年

10 王彬輝;石蕾;張曉芬;王金明;楊賽成;吳敏;章文紅;;HPLC法測定瑞格列奈片的含量[A];2011年中國藥學(xué)大會暨第11屆中國藥師周論文集[C];2011年

中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 帥學(xué)宏;山豆根多糖提取工藝及免疫學(xué)活性研究[D];甘肅農(nóng)業(yè)大學(xué);2010年

2 李會濤;《水產(chǎn)飼料生產(chǎn)良好操作規(guī)范》（GMP）技術(shù)管理體系構(gòu)建與生產(chǎn)示范研究[D];中國海洋大學(xué);2010年

3 姜登釗;中藥百部歸經(jīng)的研究及其在海洋中藥研發(fā)中的應(yīng)用[D];中國海洋大學(xué);2010年

4 張延妮;珠子參化學(xué)成分及其活性成分的篩選研究[D];陜西師范大學(xué);2010年

5 生書晶;何首烏芪合酶基因（FmSTS）的克隆、鑒定及轉(zhuǎn)化擬南芥研究[D];華南理工大學(xué);2010年

6 孟慶霞;透射光譜成像技術(shù)在中藥鑒定及快速無損檢測中的應(yīng)用研究[D];暨南大學(xué);2010年

7 鄭君;基于文獻(xiàn)的中藥毒性認(rèn)識變化規(guī)律研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2010年

8 付英杰;阿膠低肽及其制劑的研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2010年

9 楊波;植物類中藥寒熱藥性與化學(xué)成分相關(guān)性的文獻(xiàn)研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2010年

10 王進(jìn);巖白菜素的人體與動物藥代動力學(xué)及對I_（GABA）的作用研究[D];山東大學(xué);2010年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 彭浩;秦巴山區(qū)虎杖中產(chǎn)白藜蘆醇（苷）內(nèi)生真菌的分離鑒定[D];華中農(nóng)業(yè)大學(xué);2010年

2 徐文平;四川綠茶苦澀味偏重成因分析及降低苦澀味技術(shù)研究[D];安徽農(nóng)業(yè)大學(xué);2010年

3 張燕;不對稱Simmons-Smith反應(yīng)合成S-（+）-2，2-甲基環(huán)丙烷甲酸甲酯[D];鄭州大學(xué);2010年

4 羅傳軍;含氮氧有機物為中性載體的PVC膜離子選擇性電極的研究[D];鄭州大學(xué);2010年

5 馬偉峰;2-甲氧基雌二醇口服制劑的研究[D];鄭州大學(xué);2010年

6 胡殿麗;木蝴蝶總黃酮提取工藝和脂肪酸成分研究[D];鄭州大學(xué);2010年

7 溫媛媛;山茱萸中熊果酸的提取分離及其抗氧化活性研究[D];安徽農(nóng)業(yè)大學(xué);2010年

8 汪金菊;HPLC-FLD法檢測雞體內(nèi)阿奇霉素殘留及消除規(guī)律研究[D];安徽農(nóng)業(yè)大學(xué);2010年

9 周凡;中草藥提取物對小鼠乳腺上皮細(xì)胞增殖作用的研究[D];安徽農(nóng)業(yè)大學(xué);2010年

10 李瑜;紅芪種子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及染色體核型分析的研究[D];甘肅農(nóng)業(yè)大學(xué);2010年

【二級參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 張愛玲;小青龍湯治療支氣管哮喘急性發(fā)作臨床觀察[J];安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報;2004年05期

2 熊耀康,俞冰;哮喘臨床研究進(jìn)展[J];浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)報;2001年03期

3 薛漢榮;洪廣祥;程光宇;付向春;蘭智慧;王麗華;林色奇;;小青龍湯含藥血清對內(nèi)皮素-1誘導(dǎo)的氣道平滑肌細(xì)胞增殖作用的影響[J];中華中醫(yī)藥雜志;2006年10期

4 李友林;晁恩祥;羅社文;;從疾病本質(zhì)上認(rèn)識咳嗽變異性哮喘[J];中華中醫(yī)藥雜志;2006年12期

5 毛希琴,鄒漢法,羅權(quán)舟,孔亮,厲欣,孫乃昌;模擬生物膜色譜用于預(yù)測藥物的小腸吸收[J];分析化學(xué);2001年10期

6 趙小娟,黨高潮,楊廣德,賀浪沖;淫羊藿根與葉活性成分的分析和比較[J];分析化學(xué);2002年02期

7 毛希琴,孔亮,汪海林,鄒漢法;生物膜色譜及其在藥物活性成分分析中的應(yīng)用[J];分析化學(xué);2002年02期

8 盛亮洪,李睿巖,李萍,鄒漢法,孔亮;固定化脂質(zhì)體色譜研究中藥復(fù)方的細(xì)胞膜通透性成分及其質(zhì)量控制[J];分析化學(xué);2004年12期

9 盛亮洪,李萍,鄒漢法;固定化脂質(zhì)體色譜與動物小腸吸收模型的相關(guān)性研究方法及其應(yīng)用[J];分析化學(xué);2005年01期

10 齊煉文;李萍;盛亮洪;;透析-高效液相色譜法在當(dāng)歸補血湯藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究中的應(yīng)用[J];分析化學(xué);2006年02期

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1 吳治諺;五子青龍顆粒制備工藝及質(zhì)量控制研究[D];湖南中醫(yī)藥大學(xué);2014年

2 朱衛(wèi)云;略論先秦儒道生死觀與文學(xué)[D];江西師范大學(xué);2008年

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