循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)級(jí)別和推薦等級(jí)(zhuan)
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循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)質(zhì)量分級(jí)有以下幾種劃分方法:
1. 美國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組(U.S. Preventive Services Task Force)的分級(jí)方法,可以用于評(píng)價(jià)治療或篩查的證據(jù)質(zhì)量:
* I級(jí)證據(jù):自至少一個(gè)設(shè)計(jì)良好的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中獲得的證據(jù);
* II-1級(jí)證據(jù):自設(shè)計(jì)良好的非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中獲得的證據(jù);
* II-2級(jí)證據(jù):來(lái)自設(shè)計(jì)良好的隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究(最好是多中心研究)的證據(jù);大同市第五人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科周照新
* II-3級(jí)證據(jù):自多個(gè)帶有或不帶有干預(yù)的時(shí)間序列研究得出的證據(jù)。非對(duì)照試驗(yàn)中得出的差異極為明顯的結(jié)果有時(shí)也可作為這一等級(jí)的證據(jù);
* III級(jí)證據(jù):來(lái)自臨床經(jīng)驗(yàn)、描述性研究或?qū)<椅瘑T會(huì)報(bào)告的權(quán)威意見(jiàn)。
英國(guó)的國(guó)家醫(yī)療保健服務(wù)部(National Health Service) 使用另外一套以字母標(biāo)識(shí)的證據(jù)分級(jí)體系。上面的美國(guó)式分級(jí)體系僅適用于治療獲干預(yù)。而在評(píng)價(jià)診斷準(zhǔn)確性、疾病自然史和預(yù)后等方面也需要多種研究提供證據(jù)。為此牛津循證醫(yī)學(xué)中心(Oxford Centre for Evidence-based Medicine)提出了另外一套證據(jù)評(píng)價(jià)體系,可用于預(yù)防、診斷、預(yù)后、治療和危害研究等領(lǐng)域的研究評(píng)價(jià):
* A級(jí)證據(jù):具有一致性的、在不同群體中得到驗(yàn)證的隨機(jī)對(duì)照臨床研究、隊(duì)列研究、全或無(wú)結(jié)論式研究、臨床決策規(guī)則;
* B級(jí)證據(jù):具有一致性的回顧性隊(duì)列研究、前瞻性隊(duì)列研究、生態(tài)性研究、結(jié)果研究、病例對(duì)照研究,或是A級(jí)證據(jù)的外推得出的結(jié)論;
* C級(jí)證據(jù):病例序列研究或B級(jí)證據(jù)外推得出的結(jié)論;
* D級(jí)證據(jù):沒(méi)有關(guān)鍵性評(píng)價(jià)的專(zhuān)家意見(jiàn),或是基于基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究得出的證據(jù)。
總的來(lái)說(shuō),指導(dǎo)臨床決策的證據(jù)質(zhì)量是由臨床數(shù)據(jù)的質(zhì)量以及這些數(shù)據(jù)的臨床“導(dǎo)向性”綜合確定的。盡管上述證據(jù)分級(jí)系統(tǒng)之間有差異,但其目的相同:使臨床研究信息的應(yīng)用者明確哪些研究更有可能是最有效的。
此外,在臨床指南和其他著述中,還有一套推薦評(píng)價(jià)體系,通過(guò)衡量醫(yī)療行為的風(fēng)險(xiǎn)與獲益以及該操作基于何種證據(jù)等級(jí)來(lái)對(duì)醫(yī)療行為的醫(yī)患溝通作出指導(dǎo)。以下是美國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組(U.S. Preventive Services Task Force)的推薦評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):
* A級(jí)推薦:良好的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為帶來(lái)的獲益實(shí)質(zhì)性地壓倒其潛在的風(fēng)險(xiǎn)。臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)對(duì)適用的患者告討論該醫(yī)療行為;
* B級(jí)推薦:至少是尚可的證據(jù)提示該醫(yī)療行為帶來(lái)的獲益超過(guò)其潛在的風(fēng)險(xiǎn)。臨床醫(yī)生應(yīng)對(duì)適用的患者討論該醫(yī)療行為;
* C級(jí)推薦:至少是尚可的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為能提供益處,但獲益與風(fēng)險(xiǎn)十分接近,無(wú)法進(jìn)行一般性推薦。臨床醫(yī)生不需要提供此醫(yī)療行為,除非存在某些個(gè)體性考慮;
* D級(jí)推薦:至少是尚可的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為的潛在風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)潛在獲益;臨床醫(yī)生不應(yīng)該向無(wú)癥狀的患者常規(guī)實(shí)施該醫(yī)療行為;
* I級(jí)推薦:該醫(yī)療行為缺少科學(xué)證據(jù),或證據(jù)質(zhì)量低下,,或相互沖突,例如風(fēng)險(xiǎn)與獲益無(wú)法衡量和評(píng)估。臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)幫助患者理解該醫(yī)療行為存在的不確定性。
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