目的研究云威靈油軟膠囊的最佳制備工藝。方法通過單因素試驗分別研究了稀釋劑類型、軟膠囊囊殼處方、膠囊皮的厚度、車間生產(chǎn)及干燥溫濕度對云威靈油的理化性質(zhì)及崩解時限的影響,并考察連續(xù)3批中試生產(chǎn)以驗證工藝的可行性及穩(wěn)定性。結(jié)果最佳工藝條件為:以茶油作稀釋劑,以明膠-甘油-蒸餾水(1∶0.3∶0.925)作膠囊殼處方,軟膠囊囊皮厚度范圍為0.2～0.3 mm,軟膠囊生產(chǎn)車間的溫度范圍為22℃～25℃、空氣相對濕度(RH)為35%,云威靈油成品的干燥溫度為25℃,空氣相對濕度為20%。3批次中試結(jié)果良好、各項指標合格且工藝穩(wěn)定。結(jié)論可以建立一種可工業(yè)化制備云威靈油軟膠囊的工藝。

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【文章目錄】：
1 儀器與材料
    1.1 儀器
    1.2 原輔料（見表1)
2 方法與結(jié)果
    2.1 制劑處方的設(shè)計
        2.1.1 稀釋劑量的確定
        2.1.2 稀釋劑的選擇
    2.2 囊殼處方的選擇
    2.3 膠液的制備
    2.4 軟膠囊囊殼厚度的選擇
    2.5 軟膠囊車間制備生產(chǎn)條件的選擇
    2.6 軟膠囊干燥工藝條件的選擇
    2.7 中試研究
3結(jié)論



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