發(fā)布時間：2024-03-12 19:17

　　目的:參柏舒心顆粒現(xiàn)行標準較簡單,無法確保其質量的可控及臨床療效。本次研究針對參柏舒心顆粒質量標準存在的一些問題展開研究,完善參柏舒心顆粒的質量標準,為進一步增強參柏舒心顆粒的質量控制提供了科學依據(jù)。方法:(1)采用薄層色譜法(TLC),在現(xiàn)行標準僅對黃柏的鑒別指標成分鹽酸小檗堿鑒別的基礎上,同時對黃柏對照藥材和鹽酸小檗堿進行鑒別。(2)對本品進行了重金屬、砷鹽的檢測,以對本品的安全性進行控制。(3)采用高效液相色譜法(HPLC),在現(xiàn)行標準中僅對丹參中丹參素鈉進行含量測定的基礎上,對其有效成分丹參素、原兒茶醛、丹酚酸B進行總含量測定;并且對黃柏有效成分鹽酸黃柏堿進行含量測定,對這兩種方法進行方法學驗證、耐用性以及系統(tǒng)適應性評價。結果:(1)在鹽酸小檗堿薄層鑒別條件下,增加的黃柏對照藥材,供試品與對照藥材及對照品在相應的位置均有相同顏色的斑點,且斑點清晰、分離度良好、R_f值適中、陰性無干擾。(2)經(jīng)實驗檢測6批樣品重金屬含量均少于20mg/kg;含砷量均少于2mg/kg。規(guī)定本品含量限度重金屬不得過20mg/kg、含砷量不得過2 mg/kg。(3)參柏舒心顆粒70...

【文章頁數(shù)】：66 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖1黃柏的薄層鑒別色譜圖

圖1黃柏的薄層鑒別色譜圖3北沙參的薄層色譜鑒別3.1溶液制方法的選擇3.1.1試品溶液的制本次研究選用從修正藥業(yè)生產(chǎn)的1試驗。把樣品用打粉機打成粉末，稱取加入不同的溶劑，再采用不同的方法來方法：①加入沸點為60～90℃的石油醚

圖37批中砷鹽的測定結果

成都中醫(yī)藥大學2017屆碩士學位論文試驗的研究[31]。取本品，研細，取1.0g，加氫氧化鈣1g，混勻，緩緩熾灼至炭化，在500～600℃熾灼使完全灰化(同時放冷，加鹽酸5ml使溶解，再加水21ml，再加碘化鉀試液5滴，在室溫放置10分鐘后，加鋅粒2g，....

本文編號：3926749