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連翹苷元固體自微乳膠囊的制備及其質量研究

發(fā)布時間:2024-02-27 06:13
  連翹苷元多存在于連翹干燥果實中,為雙環(huán)氧木脂素類化合物單體,具有多種藥理作用,如治療類風濕性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎、抗腫瘤、抗氧化、抗肝損傷、抗肝衰竭、降血脂等。大鼠藥理實驗表明,連翹苷元可顯著提高關節(jié)炎大鼠的痛閾值,降低足脹值并可降低炎癥因子TNF-a的作用。但是連翹苷元水溶性低,為進一步制劑開發(fā)帶來了極大的挑戰(zhàn),限制了連翹苷元的臨床應用。自微乳藥物傳遞系統(tǒng)一般由三種組分構成,分別為油相、表面活性劑、助表面活性劑,在胃腸蠕動提供的作用力下和胃腸液相互作用進而發(fā)生自乳化,所形成的液滴粒徑細小均一,藥物存在于其中溶解度得到明顯提高,體內吸收及生物利用度顯著增加。但是液體自微乳存在穩(wěn)定性差、劑型單一、不易儲存的問題,將自微乳(SMEDDS)結合相應的固體吸附劑和制備技術制備為固體自微乳劑型可以提高液體自微乳的穩(wěn)定性,增加劑型的多樣性,提高患者的順應性,使之更好的應用于臨床。本研究的目的就是將連翹苷元開發(fā)成固體自微乳制劑(S-SMEDDS)。本課題采用HPLC法分別建立了連翹苷元固體自微乳膠囊含量測定方法、連翹苷元固體自微乳膠囊溶出度測定方法,并建立高效液相梯度洗脫方法對連翹苷元及固體自微乳膠...

【文章頁數(shù)】:102 頁

【學位級別】:碩士

【部分圖文】:

圖1一1連翹普元結構式

圖1一1連翹普元結構式

Fig1-1Moleclarstructureofphillygenin苷元可用于治療類風濕性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎、化性疾病等。翹苷元可提高關節(jié)炎大鼠的痛閾值,降低足脹值及于化學治療及激素治療藥物,治療效果明顯優(yōu)于者的AST、ALT值,提高疾病治愈率[6];能夠強力高密....


圖2-1連翹苷元在不同ph溶液中的平衡溶解度變化曲線

圖2-1連翹苷元在不同ph溶液中的平衡溶解度變化曲線

圖2-1連翹苷元在不同ph溶液中的平衡溶解度變化曲線Fig2-1EquilibriumSolubilityCurveofphillygeninindifferentpHmed結果可知,連翹苷元在0.1MHCL、pH4.0醋酸鹽溶液的平衡溶中pH....


圖3-1原料藥溶液紫外掃描圖

圖3-1原料藥溶液紫外掃描圖

樣量:10μl。3.2.1.2溶液配制(1)對照品溶液配制:稱取經研磨的連翹苷元對照品30mg,用乙腈定容至100m容量瓶中,搖勻即得。(2)供試品溶液配制:稱取含有30mg連翹苷元的膠囊內容物粉末,在超聲條件下用乙腈分散溶解并定容于100ml容量瓶中,8....


圖3-2空白輔料溶液紫外掃描圖

圖3-2空白輔料溶液紫外掃描圖

樣量:10μl。3.2.1.2溶液配制(1)對照品溶液配制:稱取經研磨的連翹苷元對照品30mg,用乙腈定容至100m容量瓶中,搖勻即得。(2)供試品溶液配制:稱取含有30mg連翹苷元的膠囊內容物粉末,在超聲條件下用乙腈分散溶解并定容于100ml容量瓶中,8....



本文編號:3912492

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