膠類藥材是常用傳統(tǒng)動物藥之一。目前商品膠類藥材摻偽、造假情況多見,嚴重影響了該類藥品的安全性和有效性。和大多數動物藥一樣,長期以來,由于其化學成分特殊性及缺乏專屬性的檢測方法及相應的質量標準,難以進行質量評價。無法控制企業(yè)生產膠類藥材(鹿角膠、龜甲膠、阿膠)時違法摻入其他價廉異類膠原的行為,進而導致市場上此類產品真?zhèn)坞y辨、質量參差不齊,嚴重影響了膠類藥材的流通和使用。針對上述質量問題,根據不同動物的同類型膠原蛋白的氨基酸序列必然存在差異這一原理,采用蛋白酶切技術對膠類藥材及常見的雜皮膠進行酶切,以超高效液相色譜-飛行時間質譜聯(lián)用技術(UPLC-Q-TOF-MS)進行肽圖分析,以數學統(tǒng)計學對所有膠類液質聯(lián)用(LC-MS)數據進行處理,找出各種膠類的特征肽;在此基礎上,根據特征肽二級質譜進行測序并進行化學合成;建立以單體特征肽為對照,建立專屬性的定性、定量方法,形成質量標準,應用于膠類藥材的質量控制和監(jiān)管。

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【文章目錄】：
1 存在問題
2 研究思路
3 研究工作關鍵點
    3.1 肽圖的建立
    3.2 尋找特征肽段
4 膠類標準制修訂概述
5 總結與思考



本文編號：3894344