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膠類藥材質(zhì)量問(wèn)題變化情況及標(biāo)準(zhǔn)研究對(duì)策

發(fā)布時(shí)間:2024-02-03 15:47
  膠類藥材是常用傳統(tǒng)動(dòng)物藥之一。目前商品膠類藥材摻偽、造假情況多見(jiàn),嚴(yán)重影響了該類藥品的安全性和有效性。和大多數(shù)動(dòng)物藥一樣,長(zhǎng)期以來(lái),由于其化學(xué)成分特殊性及缺乏專屬性的檢測(cè)方法及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),難以進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。無(wú)法控制企業(yè)生產(chǎn)膠類藥材(鹿角膠、龜甲膠、阿膠)時(shí)違法摻入其他價(jià)廉異類膠原的行為,進(jìn)而導(dǎo)致市場(chǎng)上此類產(chǎn)品真?zhèn)坞y辨、質(zhì)量參差不齊,嚴(yán)重影響了膠類藥材的流通和使用。針對(duì)上述質(zhì)量問(wèn)題,根據(jù)不同動(dòng)物的同類型膠原蛋白的氨基酸序列必然存在差異這一原理,采用蛋白酶切技術(shù)對(duì)膠類藥材及常見(jiàn)的雜皮膠進(jìn)行酶切,以超高效液相色譜-飛行時(shí)間質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(UPLC-Q-TOF-MS)進(jìn)行肽圖分析,以數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)對(duì)所有膠類液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,找出各種膠類的特征肽;在此基礎(chǔ)上,根據(jù)特征肽二級(jí)質(zhì)譜進(jìn)行測(cè)序并進(jìn)行化學(xué)合成;建立以單體特征肽為對(duì)照,建立專屬性的定性、定量方法,形成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用于膠類藥材的質(zhì)量控制和監(jiān)管。

【文章頁(yè)數(shù)】:4 頁(yè)

【文章目錄】:
1 存在問(wèn)題
2 研究思路
3 研究工作關(guān)鍵點(diǎn)
    3.1 肽圖的建立
    3.2 尋找特征肽段
4 膠類標(biāo)準(zhǔn)制修訂概述
5 總結(jié)與思考



本文編號(hào):3894344

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