玄梔顆粒微生物限度檢查方法的驗(yàn)證
發(fā)布時(shí)間:2024-02-01 11:45
目的:研究與建立玄梔顆粒的微生物限度檢驗(yàn)方法,并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。方法:玄梔顆粒的需氧菌計(jì)數(shù)、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)采用2015年版《中國(guó)藥典》平皿法、稀釋劑采用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液,將供試品稀釋到相應(yīng)濃度后,取1mL平均加入5個(gè)平皿中,使每個(gè)平皿含0.2mL供試品,按規(guī)定測(cè)定其菌數(shù)?刂凭鷻z查采用常規(guī)方法檢查。結(jié)果:需氧菌,霉菌及酵母菌各菌株的回收率均在0.5~2范圍內(nèi),說明方法可行,控制菌的試驗(yàn)組和陽(yáng)性對(duì)照組生長(zhǎng)良好,陰性組沒有生長(zhǎng),因此采用常規(guī)方法進(jìn)行控制菌的檢查,沒有抑菌作用。結(jié)論:該微生物限度的檢查方法合理可行,專屬性強(qiáng),重現(xiàn)性好,可用于玄梔顆粒的微生物限度檢查。
【文章頁(yè)數(shù)】:3 頁(yè)
【文章目錄】:
1 計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)
1.1 菌液的制備
1.2 供試品制備
1.2.1 試驗(yàn)組
1.2.2 菌液對(duì)照組
1.2.3 供試品對(duì)照組
1.2.4 陰性對(duì)照組
1.3 回收率計(jì)算試驗(yàn)組中試驗(yàn)菌回收率=試驗(yàn)組菌落數(shù)-供試品對(duì)照組菌落數(shù)。
2 大腸埃希菌檢查方法的驗(yàn)證
2.1 菌液的制備
2.2 適用性試驗(yàn)大腸埃希菌檢查方法的驗(yàn)證
2.3 試驗(yàn)組
2.4 陽(yáng)性對(duì)照組
2.5 陰性對(duì)照組
3 沙門菌檢查方法的驗(yàn)證
3.1 試驗(yàn)組
3.2 陽(yáng)性對(duì)照組
3.3 陰性對(duì)照組
4 結(jié)論
本文編號(hào):3892062
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【文章目錄】:
1 計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)
1.1 菌液的制備
1.2 供試品制備
1.2.1 試驗(yàn)組
1.2.2 菌液對(duì)照組
1.2.3 供試品對(duì)照組
1.2.4 陰性對(duì)照組
1.3 回收率計(jì)算試驗(yàn)組中試驗(yàn)菌回收率=試驗(yàn)組菌落數(shù)-供試品對(duì)照組菌落數(shù)。
2 大腸埃希菌檢查方法的驗(yàn)證
2.1 菌液的制備
2.2 適用性試驗(yàn)大腸埃希菌檢查方法的驗(yàn)證
2.3 試驗(yàn)組
2.4 陽(yáng)性對(duì)照組
2.5 陰性對(duì)照組
3 沙門菌檢查方法的驗(yàn)證
3.1 試驗(yàn)組
3.2 陽(yáng)性對(duì)照組
3.3 陰性對(duì)照組
4 結(jié)論
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