發(fā)布時間：2024-01-27 10:11

　　目的:中藥飲片質(zhì)量控制的前端是中藥材,其經(jīng)過種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工、倉儲運輸、炮制加工后才能成為中藥飲片,并在臨床使用,橫跨第一、二、三產(chǎn)業(yè),涉及農(nóng)林、藥監(jiān)、工商、商務、衛(wèi)生、中醫(yī)藥、醫(yī)院等多個政府部門、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu),體系龐雜。中藥飲片作為一個存在和發(fā)展已有幾百年的涉及人類預防保健的健康產(chǎn)業(yè),已越來越受到監(jiān)管部門和普通民眾的重視。管控好中藥飲片質(zhì)量的風險才是確保中藥飲片安全有效使用的關(guān)鍵點,管控風險首要就是如何有效的發(fā)現(xiàn)風險、識別風險。本文基于政策法規(guī),中藥材、中藥飲片產(chǎn)業(yè)鏈條的流程,通過文獻研究等方法識別中藥飲片質(zhì)量控制的風險指標,結(jié)合業(yè)內(nèi)專家對各風險指標發(fā)生的后果嚴重程度和可能性的評價,構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量控制風險指標識別框架,并對風險指標進行了分析,為監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)更好的控制中藥飲片質(zhì)量提供可參考依據(jù)。對于相關(guān)農(nóng)戶、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療單位提高中藥飲片質(zhì)量控制能力和管理風險能力有一定現(xiàn)實意義和實用價值。方法:本文利用文獻研究法對中藥飲片質(zhì)量控制的風險因素進行分類和篩選,初步建立質(zhì)量控制影響因素的風險識別框架;通過德爾菲專家咨詢法對中藥飲片質(zhì)量控制的風險指標識別框架進行了論證,對各個...

【文章頁數(shù)】：104 頁

【學位級別】：碩士

圖1150《風險管理指南》2018原則、框架、流程圖

圖4中藥飲片質(zhì)量控制的風險地圖

本文編號：3886769