目的制備決明子標(biāo)準(zhǔn)湯劑并評價其質(zhì)量。方法通過對21批不同產(chǎn)地決明子飲片的質(zhì)量考察,將其中符合2015年版《中國藥典(一部)》規(guī)定的15批飲片按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》制備決明子標(biāo)準(zhǔn)湯劑,測定出膏率;采用高效液相色譜-二極管陣列檢測器(HPLC-DVD)法建立標(biāo)準(zhǔn)湯劑指標(biāo)成分含量測定及特征指紋圖譜分析方法,并計算橙黃決明素、大黃酚轉(zhuǎn)移率。結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)湯劑出膏率為(12. 32±1. 35)%,轉(zhuǎn)移率橙黃決明素為(84. 92±2. 57)%、大黃酚為(23. 82±0. 97)%;特征指紋圖譜共有峰10個,指認(rèn)出橙黃決明素、蘆薈大黃素、黃決明素、大黃素、大黃酚及大黃素甲醚6個主要成分,指紋圖譜批次間相似度均大于0. 90。結(jié)論所建立的特征指紋圖譜和多指標(biāo)成分定量分析方法準(zhǔn)確、快速,可用于決明子標(biāo)準(zhǔn)湯劑整體質(zhì)量的控制。

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圖1高效液相色譜圖

圖2決明子標(biāo)準(zhǔn)湯劑特征指紋圖譜

圖315批決明子標(biāo)準(zhǔn)湯劑的特征指紋圖譜

本文編號：3882910