目的:建立滋腎丸的HPLC指紋圖譜及多指標(biāo)成分測定方法,為滋腎丸的質(zhì)量評價(jià)提供依據(jù)。方法:采用Kromasil EternityXT-5-C₁₈(250 mm×4.6 mm, 5μm)色譜柱,以乙腈-0.2%磷酸溶液為流動相,梯度洗脫;檢測波長為230 nm;柱溫為30℃,流速為1.0 mL/min,建立滋腎丸指紋圖譜,利用"中藥色譜指紋圖譜相似度評價(jià)系統(tǒng)(2012版)"進(jìn)行聚類分析和主成分分析,并同時(shí)測定新芒果苷、黃柏堿、芒果苷、木蘭花堿、小檗紅堿和小檗堿6種成分的含量。結(jié)果:建立了滋腎丸的HPLC指紋圖譜,共標(biāo)定了11個(gè)共有峰,10批樣品的相似度均≥0.996,聚類分析和主成分分析將10批滋腎丸分為2類;新芒果苷、黃柏堿、芒果苷、木蘭花堿、小檗紅堿和小檗堿在各自的進(jìn)樣量范圍內(nèi)與峰面積的線性關(guān)系良好(r≥0.9995),平均加樣回收率為98.3%～103.1%,RSD為0.68%～1.95%。結(jié)論:該方法簡便、準(zhǔn)確,重復(fù)性良好,可用于滋腎丸的質(zhì)量控制。

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 儀器與材料
    1.1 儀器
    1.2 材料
2 方法與結(jié)果
    2.1 色譜條件
    2.2 對照品溶液的制備
    2.3 供試品溶液的制備
    2.4 方法學(xué)考察
        2.4.1 精密度試驗(yàn)：
        2.4.2 穩(wěn)定性試驗(yàn)：
        2.4.3 重復(fù)性試驗(yàn)：
    2.5 指紋圖譜的建立及相似度評價(jià)
    2.6 聚類分析
    2.7 主成分分析
    2.8 含量測定
        2.8.1 線性關(guān)系考察：
        2.8.2 精密度試驗(yàn)：
        2.8.3 穩(wěn)定性試驗(yàn)：
        2.8.4 重復(fù)性試驗(yàn)：
        2.8.5 加樣回收率試驗(yàn)：
        2.8.6 樣品測定：
3 討論
    3.1 流動相的選擇
    3.2 檢測波長的選擇
    3.3 聚類分析與主成分分析
    3.4 結(jié)論



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