考察市售不同廠家生產(chǎn)的雙黃連口服液的質(zhì)量控制。依據(jù)2015版《中國(guó)獸藥典》二部雙黃連口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)^[1],采用薄層色譜法和高效液相色譜法,分析雙黃連口服液中的黃芩苷、綠原酸和連翹苷的色譜特征和含量。結(jié)果表明,測(cè)定18批雙黃連口服液的合格率為33.33%:而定性檢測(cè)合格的比例為66.67%;黃芩苷含量范圍為0.17%～439.61%,黃芩苷含量合格率為61.11%;綠原酸含量范圍為0.02%～231.48%,綠原酸含量合格率為33.33%;連翹苷含量范圍為0.46%～341.87%,連翹苷含量合格率為38.89%。源于18個(gè)廠家的雙黃連口服液的合格率僅為33.33%,且雙黃連口服液中主要成分含量相差較大,因此,應(yīng)從中藥材的源頭控制及制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)全過(guò)程進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控。

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【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 材料
        1.1.1 藥品和對(duì)照品
        1.1.2 儀器與試劑
    1.2 方法
        1.2.1 定性鑒別[1]
            1.2.1.1 黃芩苷、綠原酸的定性鑒別方法[1]
            1.2.1.2 連翹苷的薄層鑒別方法[1]
        1.2.2 含量測(cè)定
            1.2.2.1 黃芩苷、綠原酸含量測(cè)定[1]
            1.2.2.2 連翹苷含量測(cè)定[1]
2 結(jié) 果
    2.1 定性鑒別結(jié)果
        2.1.1 黃芩苷、綠原酸定性鑒別結(jié)果
        2.1.2 連翹苷定性鑒別結(jié)果
    2.2 含量測(cè)定結(jié)果
        2.2.1 黃芩苷、綠原酸含量測(cè)定結(jié)果
        2.2.2 連翹苷含量測(cè)定結(jié)果
3 討 論
4 建 議



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