隨著我國生活水平的進(jìn)步,消化吸收不良逐漸成為兒童的常見病之一,往往伴有上腹脹痛、食欲不振甚至惡心嘔吐等不適癥狀。該病癥在中醫(yī)理論中屬于“痞滿”、“脾虛”等證范疇,病位在胃,但涉及肝、脾二臟。脾虛氣滯所導(dǎo)致的消化不良是兒童常見的情況,治療方法應(yīng)首先考慮益氣健脾,理氣和胃。因此,中醫(yī)治療兒童消化不良較西醫(yī)有較大優(yōu)勢�？紤]兒童用藥順應(yīng)性,將傳統(tǒng)湯劑改為顆粒劑可提高兒童順應(yīng)性。本制劑試驗(yàn)方法和結(jié)果如下:設(shè)計(jì)L9(34)正交試驗(yàn),優(yōu)選最合理的提取方法對藥材中有效成分進(jìn)行提取,以人參總皂苷的提取量為考察指標(biāo),得到的最佳提取條件為:加入6倍量50%乙醇回流提取4次,每次3h。所得干膏粉與淀粉、糊精混合后加入80%乙醇潤濕制成顆粒。建立益氣開胃顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):對處方中的人參、麥芽、甘草進(jìn)行了薄層鑒別。以人參中3種人參皂苷為考察指標(biāo),考察其方法學(xué)并使用HPLC法測定含量,考察項(xiàng)目包括:線性關(guān)系考察、專屬性考察、重復(fù)性考察、穩(wěn)定性考察、回收率考察、中間精密度考察。所建立方法分離效果好,靈敏度高,各項(xiàng)考察指標(biāo)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),可作為益氣開胃顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對制劑進(jìn)行初步穩(wěn)定性考察,研究了光照、高溫、高濕等因素對...

【文章頁數(shù)】：61 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
第1章 文獻(xiàn)綜述
    1.1 消化吸收不良的相關(guān)研究
        1.1.1 消化吸收不良綜合征的研究概況
        1.1.2 消化吸收不良的癥狀和分類
        1.1.3 消化吸收不良的病因和發(fā)病機(jī)制
        1.1.4 消化吸收不良的治療
    1.2 益氣開胃顆粒的處方分析
        1.2.1 處方組成
        1.2.2 各味藥的化學(xué)成分及藥理作用
    1.3 益氣開胃顆粒組方特點(diǎn)和立題依據(jù)
第2章 益氣開胃顆粒制備工藝的研究
    2.1 處方組成
    2.2 提取工藝的研究
        2.2.1 提取方法的分析
        2.2.2 制備工藝路線分析
        2.2.3 提取工藝
    2.3 儀器與材料
    2.4 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容
        2.4.1 紫外-可見分光光度法測定人參總皂苷含量
        2.4.2 正交試驗(yàn)
        2.4.3 制劑成型工藝研究
        2.4.4 最佳工藝及其流程圖
第3章 益氣開胃顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
    3.1 實(shí)驗(yàn)儀器與試劑
        3.1.1 實(shí)驗(yàn)儀器
        3.1.2 實(shí)驗(yàn)試劑
    3.2 考察項(xiàng)目
        3.2.1 粒度檢查
        3.2.2 水分檢查
        3.2.3 溶化性檢查
        3.2.4 干燥失重檢查
        3.2.5 裝量差異檢查
    3.3 薄層鑒別
        3.3.1 益氣開胃顆粒制劑中人參鑒別
        3.3.2 益氣開胃顆粒制劑中麥芽鑒別
        3.3.3 益氣開胃顆粒制劑中甘草鑒別
    3.4 含量測定
        3.4.1 色譜條件
        3.4.2 對照品溶液制備
        3.4.3 供試品溶液的制備
        3.4.4 陰性樣品溶液的制備
    3.5 含量方法學(xué)考察
        3.5.1 人參皂苷Rg1線性關(guān)系考察
        3.5.2 人參皂苷Re線性關(guān)系考察
        3.5.3 人參皂苷Rb1線性關(guān)系考察
        3.5.4 系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)
        3.5.5 專屬性試驗(yàn)
        3.5.6 重復(fù)性試驗(yàn)
        3.5.7 中間精密度試驗(yàn)
        3.5.8 穩(wěn)定性試驗(yàn)
        3.5.9 回收率試驗(yàn)
        3.5.10 益氣開胃顆粒含量測定
第4章 益氣開胃顆粒初步穩(wěn)定性研究
    4.1 儀器與材料
    4.2 考察項(xiàng)目
        4.2.1 性狀
        4.2.2 含量
        4.2.3 粒度
    4.3 光照試驗(yàn)
    4.4 高溫高濕試驗(yàn)
    4.5 長期穩(wěn)定性試驗(yàn)
    4.6 加速試驗(yàn)
    4.7 小結(jié)
第5章 初步藥效學(xué)研究
    5.1 實(shí)驗(yàn)材料
        5.1.1 實(shí)驗(yàn)動物
        5.1.2 實(shí)驗(yàn)材料與試劑
        5.1.3 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
    5.2 實(shí)驗(yàn)方法
        5.2.1 造模方法
        5.2.2 給藥劑量
        5.2.3 對小鼠腸推進(jìn)率的測定
        5.2.4 對小鼠胃排空率的測定
    5.3 觀測指標(biāo)
    5.4 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
        5.4.1 各組小鼠情況
        5.4.2 大鼠體重比較
        5.4.3 小鼠進(jìn)食量比較
        5.4.4 小鼠飲水量比較
        5.4.5 小鼠胃排空率比較
        5.4.6 小鼠小腸推進(jìn)率比較
    5.5 討論
第6章 結(jié)論
    6.1 綜述
    6.2 制備工藝研究
    6.3 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
    6.4 穩(wěn)定性研究
    6.5 藥效學(xué)研究
參考文獻(xiàn)
作者簡介
致謝



本文編號：3787328