發(fā)布時間：2023-03-03 17:20

　　選題依據(jù):抑郁癥是一種對人類身心健康危害極大的疾病,目前關(guān)于抑郁癥的治療方法仍以藥物治療為主,已上市的抗抑郁藥物多以化學(xué)藥為主,但存在有效率低、復(fù)發(fā)率高、副作用多等問題,因此研發(fā)一種療效更好、副作用更少的新型抗抑郁中藥成為眾多研究者的目的。課題組前期在經(jīng)典名方“逍遙散”的基礎(chǔ)上,通過湯劑臨床觀察、藥理藥效試驗、化學(xué)成分分析等篩選劃裁出具有顯著抗抑郁療效的復(fù)方柴歸方,并對其提取工藝、提取物的化學(xué)成分、質(zhì)量標準等做了初步研究。本課題在以上研究基礎(chǔ)上對柴歸方的制劑成型工藝進行研究,優(yōu)選出適合柴歸提取物的成型工藝,同時進行了3批中試規(guī)模的實驗驗證,并針對成品顆粒劑建立了一套合理可行的質(zhì)量標準,還對3批中試顆粒進行了穩(wěn)定性考察。目的:對柴歸顆粒進行制劑研究,優(yōu)選出適宜的成型工藝,完成3批中試生產(chǎn),建立成品顆粒的質(zhì)量標準,并對中試樣本進行穩(wěn)定性研究。方法:采用單因素考察、正交試驗設(shè)計等方法比較優(yōu)選柴歸顆粒成型工藝,并對成型工藝進行3批中試規(guī)模的試驗驗證,按照中藥制劑質(zhì)量標準要求建立柴歸顆粒的質(zhì)量標準,并對其成品的穩(wěn)定性進行全面的考察。結(jié)果:(1)通過工藝考察和優(yōu)化,篩選出適合柴歸顆粒的制粒工藝,即...

【文章頁數(shù)】：103 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
ABSTRACT
第一章 引言
    1.1 立題背景和意義
    1.2 本課題的研究內(nèi)容、技術(shù)路線圖
    1.3 主要創(chuàng)新點
第二章 文獻綜述
    2.1 中藥復(fù)方劑型篩選研究
        2.1.1 劑型選擇基本要求
        2.1.2 出膏率對劑型選擇的影響
    2.2 中藥顆粒劑制粒技術(shù)概況
    2.3 干法制粒技術(shù)在顆粒劑中的研究進展
        2.3.1 干法制粒技術(shù)研究現(xiàn)狀
        2.3.2 干法制粒技術(shù)的影響因素
        2.3.3 干法制粒技術(shù)在中藥顆粒劑中的應(yīng)用
    2.4 柴歸方相關(guān)質(zhì)量標準研究進展
第三章 柴歸顆粒制劑工藝研究
    3.1 儀器與材料
    3.2 方法與結(jié)果
        3.2.1 劑型選擇依據(jù)
        3.2.2 提取物性質(zhì)研究
        3.2.3 制劑方法研究
        3.2.4 制劑成型工藝研究
        3.2.5 直接接觸藥品的包裝材料的選擇
    3.3 本章小結(jié)
第四章 中試生產(chǎn)樣品的制備
    4.1 儀器與材料
    4.2 方法與結(jié)果
        4.2.1 原藥材藥典檢驗方法
        4.2.2 白術(shù)自擬檢驗方法
        4.2.3 三批中試樣品生產(chǎn)結(jié)果及評價
    4.3 本章小結(jié)
第五章 柴歸顆粒質(zhì)量標準研究
    5.1 儀器與材料
    5.2 方法與結(jié)果
        5.2.1 鑒別研究與結(jié)果
        5.2.2 檢查研究與結(jié)果
        5.2.3 指紋圖譜研究與結(jié)果
        5.2.4 含量測定研究與結(jié)果
    5.3 本章小結(jié)
第六章 柴歸顆粒初步穩(wěn)定性研究
    6.1 儀器與材料
    6.2 方法與結(jié)果
        6.2.1 影響因素試驗
        6.2.2 加速試驗
        6.2.3 長期試驗
    6.3 本章小結(jié)
第七章 總結(jié)與展望
    7.1 研究工作總結(jié)
    7.2 展望
    7.3 學(xué)習(xí)心得
參考文獻
附件
    附件1.藥品包裝用復(fù)合膜質(zhì)量標準（執(zhí)行標準：YBB00132002）
    附件2.輔料檢驗報告
    附件3.微生物限度檢驗報告
    附件4.質(zhì)量標準草案
攻讀學(xué)位期間取得的研究成果
致謝
個人簡況及聯(lián)系方式



本文編號：3752789