抗骨增生丸是國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄收載的中成藥,其處方由淫羊藿、熟地黃、酒肉蓯蓉、狗脊（鹽制）、女貞子（鹽制）、雞血藤、炒萊菔子、骨碎補(bǔ)、牛膝九味藥材組成,其中熟地黃、狗脊、淫羊藿藥材取一部分粉碎后生藥入藥,其余藥味經(jīng)過(guò)水煎煮后濃縮成浸膏,與生藥粉末混合后制丸,可制成水蜜丸、小蜜丸和大蜜丸三種劑型。抗骨增生丸標(biāo)準(zhǔn)始載于中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)（編號(hào):WS3-B-0084-89）,后被收于《中國(guó)藥典》1995年版一部,標(biāo)準(zhǔn)含熟地黃、狗脊藥材顯微鑒別,生物堿和黃酮類的化學(xué)鑒別以及制劑檢查項(xiàng),《中國(guó)藥典》2010年版,該品種的標(biāo)準(zhǔn)取消化學(xué)鑒別,新增淫羊藿、女貞子TLC鑒別以及淫羊藿苷的含量測(cè)定,并沿用至《中國(guó)藥典》2015年版。1.抗骨增生丸質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)研此次收集樣品總數(shù)為150批次,其中大蜜丸32批次,小蜜丸1批,水蜜丸117批次,涉及生產(chǎn)企業(yè)12家。150批次樣品覆蓋全國(guó)29個(gè)�。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū)）;生產(chǎn)企業(yè)獲得樣品7批次,市場(chǎng)獲得樣品143批次�？构窃錾鑸�(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國(guó)藥典》,根據(jù)所抽樣品生產(chǎn)日期的不同,分別執(zhí)行2010年版和2015年版,兩版標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法和限度無(wú)差異,樣品合格率為100... 

【文章頁(yè)數(shù)】：107 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
前言
第一章 抗骨增生丸質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)研
    第一節(jié) 抗骨增生丸基本概況
        1 處方及制法
        2 主要藥味
        3 標(biāo)準(zhǔn)情況分析
    第二節(jié) 樣品信息
        1 批準(zhǔn)文號(hào)情況
        2 樣品批數(shù)
        3 樣品分布
    第三節(jié) 廠家及藥材市場(chǎng)調(diào)研
        1 廠家生產(chǎn)情況及工藝調(diào)研
        2 藥材市場(chǎng)調(diào)研情況
    第四節(jié) 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果及分析
        1 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
        2 分項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果
        3 小結(jié)與討論
            3.1 小結(jié)
            3.2 討論
第二章 抗骨增生丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高研究
    第一節(jié) 研究樣本、試劑、儀器
        1 研究樣本
        2 試劑
        3 對(duì)照藥材和對(duì)照品
        4 儀器
    第二節(jié) 定性鑒別研究
        1 熟地黃薄層鑒別
        2 淫羊藿薄層鑒別
        3 骨碎補(bǔ)薄層鑒別
        4 牛膝薄層鑒別
        5 女貞子薄層鑒別
        6 樣品薄層色譜檢驗(yàn)結(jié)果
        7 小結(jié)與討論
    第三節(jié) 含量測(cè)定研究
        1 柚皮苷、淫羊藿苷含量測(cè)定方法研究
            1.1 色譜條件
            1.2 對(duì)照品溶液配制
            1.3 供試品溶液制備
            1.4 方放學(xué)考察
            1.5 樣品含量測(cè)定及限度制定
            1.6 小結(jié)與討論
        2 熟地黃、肉蓯蓉含量測(cè)定研究
            2.1 色譜條件
            2.2 對(duì)照品溶液制備
            2.3 供試品溶液制備
            2.4 方法學(xué)考察
            2.5 樣品含量測(cè)定及限度制定
            2.6 小結(jié)與討論
    第四節(jié) 指紋圖譜研究
        1 色譜條件篩選
        2 供試品制備
        3 參照峰選擇
        4 方法學(xué)考察
        5 指紋圖譜共有模式建立
        6 樣品檢測(cè)
        7 小結(jié)與討論
    第五節(jié) 農(nóng)藥殘留、重金屬、非法添加檢測(cè)
        1 農(nóng)藥殘留
        2 重金屬
        3 非法添加
    第六節(jié) 其他檢驗(yàn)
    第七節(jié) 抗骨增生丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及修訂說(shuō)明
        1 抗骨增生丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案
        2 標(biāo)準(zhǔn)草案修訂說(shuō)明
第三章 總結(jié)與討論
    第一節(jié) 總結(jié)
        1 抗骨增生丸質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)研
        2 抗骨增生丸標(biāo)準(zhǔn)提高研究
            2.1 新建和改良薄層色譜鑒別
            2.2 新建松果菊苷、毛蕊花糖苷含量測(cè)定方法
            2.3 新建柚皮苷含量測(cè)定方法、優(yōu)化淫羊藿苷含量測(cè)定方法
            2.4 液相指紋圖譜研究
            2.5 農(nóng)藥殘留、重金屬、非法添加檢測(cè)
    第二節(jié) 討論
        1 修訂標(biāo)準(zhǔn)草案與藥典收載標(biāo)準(zhǔn)比較
        2 修訂標(biāo)準(zhǔn)草案與藥典收載標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果比較
        3 液相指紋圖譜中淫羊藿4種黃酮類成分分析
        4 農(nóng)藥殘留、重金屬、非法添加檢測(cè)結(jié)果討論
        5 其他檢驗(yàn)討論
參考文獻(xiàn)
致謝
綜述
    參考文獻(xiàn)
附件
附圖
附件 在讀期間公開(kāi)發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、專著及科研成果


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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