目的:優(yōu)化甘草次酸拼合物TOGA-X4微粒的制備工藝,改善微粒相關性質,減小平均粒徑和PDI,提高復水性;以優(yōu)化工藝所制備的微粒為原料,制備成微粒型凍干口崩片,通過口腔給藥,改變TOGA-X4給藥方式為口腔給藥,解決其使用不方便、生物利用度低的難題,同時為更多難溶性藥物的開發(fā)應用提供新的研究思路。方法:在課題組前期已有的制備工藝基礎上,對甘草次酸拼合物TOGA-X4微粒制備工藝進行優(yōu)化。采用不銹鋼快速膜乳化法,以微粒平均粒徑（Z-average）、多分散指數（PDI）、復水性、藥物含量、PVA殘留量為評價指標,對影響微粒性質的幾個關鍵因素進行考察,優(yōu)化微粒制備工藝;以微粒為原料,以崩解時間、片型為指標,通過單因素考察,確定口崩片制備工藝;通過考察口崩片崩解時限、重量差異、含量均勻度、體外釋放度等性質對所制備的口崩片進行質量評價;通過比格犬口腔黏膜給藥,進行體內藥代動力學分析,確定口崩片具體給藥方式,明確口崩片優(yōu)勢。結果:1.優(yōu)化后微粒制備工藝發(fā)生部分更改:過膜壓力由0.4MPa變?yōu)?.7MPa,固化溫度由70℃（常壓）降為50℃（真空）,離心條件變更為以10000r.min-1、40m... 

【文章頁數】：115 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
符號說明
技術路線
綜述部分
    第一篇 難溶性藥物制劑技術研究進展
    第二篇 口腔黏膜給藥系統(tǒng)研究進展
    參考文獻
前言
實驗部分
    第一章 優(yōu)化TOGA-X4微粒制備工藝
        1 材料與儀器
        2 方法與結果
        3 小結與討論
    第二章 TOGA-X4微粒型口崩片的制備
        1 材料與儀器
        2 方法與結果
        3 小結與討論
    第三章 TOGA-X4微粒型口崩片質量研究
        1 材料與儀器
        2 方法與結果
        3 小結與討論
    第四章 TOGA-X4微粒型口崩片體內藥代動力學研究
        第一節(jié) TOGA-X4微粒型口崩片給藥方式及其體內藥代動力學分析
            1 材料與儀器
            2 方法與結果
            3 小結與討論
        第二節(jié) 原料藥、微粒、口崩片體內對比及其絕對生物利用度的研究
            1 材料與儀器
            2 方法與結果
            3 小結與討論
全文總結及展望
參考文獻
致謝
個人簡歷


【參考文獻】：
期刊論文
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博士論文
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碩士論文
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本文編號：3710536