目的:優(yōu)化甘草次酸拼合物TOGA-X4微粒的制備工藝,改善微粒相關(guān)性質(zhì),減小平均粒徑和PDI,提高復(fù)水性;以?xún)?yōu)化工藝所制備的微粒為原料,制備成微粒型凍干口崩片,通過(guò)口腔給藥,改變TOGA-X4給藥方式為口腔給藥,解決其使用不方便、生物利用度低的難題,同時(shí)為更多難溶性藥物的開(kāi)發(fā)應(yīng)用提供新的研究思路。方法:在課題組前期已有的制備工藝基礎(chǔ)上,對(duì)甘草次酸拼合物TOGA-X4微粒制備工藝進(jìn)行優(yōu)化。采用不銹鋼快速膜乳化法,以微粒平均粒徑（Z-average）、多分散指數(shù)（PDI）、復(fù)水性、藥物含量、PVA殘留量為評(píng)價(jià)指標(biāo),對(duì)影響微粒性質(zhì)的幾個(gè)關(guān)鍵因素進(jìn)行考察,優(yōu)化微粒制備工藝;以微粒為原料,以崩解時(shí)間、片型為指標(biāo),通過(guò)單因素考察,確定口崩片制備工藝;通過(guò)考察口崩片崩解時(shí)限、重量差異、含量均勻度、體外釋放度等性質(zhì)對(duì)所制備的口崩片進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià);通過(guò)比格犬口腔黏膜給藥,進(jìn)行體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)分析,確定口崩片具體給藥方式,明確口崩片優(yōu)勢(shì)。結(jié)果:1.優(yōu)化后微粒制備工藝發(fā)生部分更改:過(guò)膜壓力由0.4MPa變?yōu)?.7MPa,固化溫度由70℃（常壓）降為50℃（真空）,離心條件變更為以10000r.min-1、40m... 

【文章頁(yè)數(shù)】：115 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
符號(hào)說(shuō)明
技術(shù)路線
綜述部分
    第一篇 難溶性藥物制劑技術(shù)研究進(jìn)展
    第二篇 口腔黏膜給藥系統(tǒng)研究進(jìn)展
    參考文獻(xiàn)
前言
實(shí)驗(yàn)部分
    第一章 優(yōu)化TOGA-X4微粒制備工藝
        1 材料與儀器
        2 方法與結(jié)果
        3 小結(jié)與討論
    第二章 TOGA-X4微粒型口崩片的制備
        1 材料與儀器
        2 方法與結(jié)果
        3 小結(jié)與討論
    第三章 TOGA-X4微粒型口崩片質(zhì)量研究
        1 材料與儀器
        2 方法與結(jié)果
        3 小結(jié)與討論
    第四章 TOGA-X4微粒型口崩片體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究
        第一節(jié) TOGA-X4微粒型口崩片給藥方式及其體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)分析
            1 材料與儀器
            2 方法與結(jié)果
            3 小結(jié)與討論
        第二節(jié) 原料藥、微粒、口崩片體內(nèi)對(duì)比及其絕對(duì)生物利用度的研究
            1 材料與儀器
            2 方法與結(jié)果
            3 小結(jié)與討論
全文總結(jié)及展望
參考文獻(xiàn)
致謝
個(gè)人簡(jiǎn)歷


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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博士論文
[1]水飛薊賓納米晶釋藥系統(tǒng)的構(gòu)建與評(píng)價(jià)[D]. 王言才.山東大學(xué) 2011

碩士論文
[1]基于Caco-2細(xì)胞模型的乳清蛋白納米載體提高姜黃素吸收率的研究[D]. 江萍.北京化工大學(xué) 2018
[2]鹽酸奈必洛爾—羥丙基-β-環(huán)糊精包合物及其口腔黏附片的研究[D]. 周云.湖北中醫(yī)藥大學(xué) 2017
[3]他達(dá)拉非口腔速溶膜劑的制備工藝及其在比格犬體內(nèi)的初步藥動(dòng)學(xué)研究[D]. 徐懷友.安徽中醫(yī)藥大學(xué) 2017
[4]微通道反應(yīng)器構(gòu)建難溶性口服藥物納米分散體[D]. 劉孟濤.北京化工大學(xué) 2016
[5]磁性介孔炭作為難溶性藥物吲哚美辛載體的初步研究[D]. 鐘蘇妮.廣東藥科大學(xué) 2016
[6]超臨界流體沉淀技術(shù)對(duì)蝦青素的聚合物包覆研究[D]. 于麗平.內(nèi)蒙古工業(yè)大學(xué) 2010



本文編號(hào)：3710536