目的:建立參蓮膠囊高效液相色譜（HPLC）指紋圖譜,結(jié)合系統(tǒng)聚類分析和偏最小二乘法-判別分析（PLS-DA）,為參蓮膠囊的質(zhì)量控制提供一種新方法。方法:選擇5個(gè)制藥廠家生產(chǎn)的25個(gè)批次參蓮膠囊樣品。采用HPLC法,以乙腈（A）-0.05%磷酸水溶液（B）為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫,流速1.0 mL·min^-1,分段檢測波長254 nm（0～19 min）、210 nm（19～90 min）,柱溫35℃,進(jìn)樣量20μL,建立參蓮膠囊的指紋圖譜,用中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)（2012A版）建立指紋圖譜共有模式和相似度計(jì)算,并用SIMCA14.0軟件建立PLS-DA模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:建立了參蓮膠囊的HPLC指紋圖譜,確定了28個(gè)共有峰,相似度計(jì)算結(jié)果在0.929～0.991之間,通過對(duì)照品比對(duì)指認(rèn)出氧化苦參堿、苦參堿、粉防己堿、防己諾林堿、苦杏仁苷、齊墩果酸、熊果酸、補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素9個(gè)成分。PLS-DA分析顯示5個(gè)制藥廠家25批參蓮膠囊樣品成分較為一致,但28個(gè)共有成分含量存在差異,且與生產(chǎn)廠家呈較好相關(guān)性。結(jié)論:所建立的指紋圖譜方法專屬性強(qiáng),高效快速,可為參... 

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【部分圖文】：

25批參蓮膠囊PLS-DA分析VIP圖

25批參蓮膠囊HPLC指紋圖譜

混合對(duì)照品（A）及樣品（B)HPLC色圖譜

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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