益胃舒片是以延胡索、白及、麥冬三味藥為主要原料制成的片劑,具有治療胃潰瘍,緩解胃部不適的癥狀。國(guó)內(nèi)外本提取物制劑較少,因此本提取物制劑具有廣闊的市場(chǎng)前景。益胃舒片的提取工藝研究:根據(jù)中藥材特性,并且根據(jù)提取設(shè)備原理,盡可能的使各單味中藥材所含有效成分浸出,確定了提取中藥材有效成分的工藝路線。本文采用正交實(shí)驗(yàn)法,以延胡索乙素含量為考察指標(biāo),考察了煎煮藥液需冰醋酸量、煎煮藥液需要的冰醋酸濃度和煎煮藥液的次數(shù),優(yōu)先對(duì)延胡索乙素進(jìn)行提取研究;采用醇沉條件,把乙醇濃度、藥液濃縮比例和靜置時(shí)間作為優(yōu)選醇沉工藝的條件�？芍嫖甘嫫崛」に嚳疾旃に嚪�(wěn)定可行。制備工藝研究:本部分研究采用一步制粒的方式進(jìn)行顆粒的制備,通過輔料種類的選擇及用量對(duì)制粒因素情況的考察,結(jié)果表明該片劑制備工藝穩(wěn)定可行、條件合理可靠,可進(jìn)行大量生產(chǎn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:采用薄層色譜法對(duì)制劑處方的三味中藥材成分進(jìn)行鑒別。延胡索中的乙素為主要有效成份采用高效液相色譜法測(cè)定,同時(shí)對(duì)成品片劑進(jìn)行相關(guān)規(guī)定的檢查。穩(wěn)定性研究:按照新藥研發(fā)要求,對(duì)益胃舒片劑進(jìn)行初步穩(wěn)定性試驗(yàn),加速穩(wěn)定性試驗(yàn),留樣考察6個(gè)月并進(jìn)行外觀性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等檢測(cè)。... 

【文章頁數(shù)】：56 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
1 緒論
    1.1 處方中藥物研究
        1.1.1 白及的研究現(xiàn)狀
        1.1.2 麥冬的研究現(xiàn)狀
        1.1.3 延胡索的研究現(xiàn)狀
    1.2 本課題來源及研究意義
        1.2.1 課題來源
        1.2.2 本課題研究的目的與意義
    1.3 論文的研究?jī)?nèi)容
2 益胃舒片的制備工藝研究
    2.1 引言
    2.2 實(shí)驗(yàn)材料、儀器及試劑
        2.2.1 實(shí)驗(yàn)儀器
        2.2.2 實(shí)驗(yàn)材料及試劑
    2.3 實(shí)驗(yàn)方法
        2.3.1 基礎(chǔ)處方組成
        2.3.2 藥材來源及鑒定
        2.3.3 工藝路線初步確定
        2.3.4 提取工藝研究
        2.3.5 濃縮工藝研究
        2.3.6 制劑制備工藝研究
        2.3.7 制備工藝及處方確定
        2.3.8 中試試驗(yàn)
    2.4 結(jié)果分析
    2.5 本章小結(jié)
3 益胃舒片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
    3.1 引言
    3.2 實(shí)驗(yàn)材料、儀器及試劑
        3.2.1 實(shí)驗(yàn)儀器
        3.2.2 實(shí)驗(yàn)材料及試劑
    3.3 實(shí)驗(yàn)方法
        3.3.1 性狀
        3.3.2 定性鑒別
        3.3.3 檢查
        3.3.4 延胡索乙素含量的測(cè)定
    3.4 結(jié)果分析
    3.5 本章小結(jié)
4 益胃舒片初步穩(wěn)定性研究
    4.1 引言
    4.2 實(shí)驗(yàn)材料、儀器與試劑
        4.2.1 實(shí)驗(yàn)儀器
        4.2.2 實(shí)驗(yàn)材料及試劑
    4.3 實(shí)驗(yàn)方法
        4.3.1 樣品
    4.4 結(jié)果分析
    4.5 本章小結(jié)
5 討論
    5.1 提取工藝研究
    5.2 濃縮工藝研究
    5.3 制備工藝研究
    5.4 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
    5.5 初步穩(wěn)定性研究
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附錄
致謝



本文編號(hào)：3690476