目的:選用金銀花、山銀花、杜仲葉及銀黃系列制劑為研究對象,對金銀花提取物的質(zhì)量進(jìn)行研究,探索金銀花提取物質(zhì)量控制的專屬性方法,為金銀花提取物及其中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及檢測方法提供新的重要思路。方法:1.初步研究:根據(jù)《中國藥典》2015年版的要求對金銀花提取物的質(zhì)量進(jìn)行分析研究,選擇合格藥材作為研究對象,建立金銀花提取物質(zhì)量控制的初步研究方法。主要通過對不同產(chǎn)地金銀花、山銀花和杜仲葉的原藥材、提取物及市售金銀花提取物中綠原酸含量和特征圖譜之間的關(guān)系進(jìn)行分析評價,并將原藥材、提取物的特征圖譜與金銀花提取物的標(biāo)準(zhǔn)圖譜進(jìn)行比較分析。同時對銀黃系列制劑中金銀花提取物的質(zhì)量進(jìn)行分析,從而找出含量變化、成分差異和替代規(guī)律,為金銀花提取物及其中成藥的質(zhì)量控制提供一種專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確可靠、快速全面的評價方法。2.制劑研究:通過對銀黃顆粒主要成分的含量進(jìn)行考察,采用HPLC梯度洗脫法在同一條件下同時測定銀黃顆粒中綠原酸、咖啡酸、蘆丁、木犀草苷、黃芩苷、木犀草素的含量,并利用建立的分析方法對不同廠家銀黃顆粒中指標(biāo)成分的含量進(jìn)行比較。結(jié)果:1.通過對不同產(chǎn)地金銀花、山銀花和杜仲葉原藥材、提取物及其市售金... 

【文章頁數(shù)】：72 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
ABSTRACT
前言
第一章 金銀花提取物的初步研究
    1 儀器與試藥
        1.1 儀器
        1.2 對照品
        1.3 試劑
        1.4 原藥材
        1.5 提取物
        1.6 制劑
    2 綠原酸含量測定
        2.1 色譜條件
        2.2 綠原酸對照品溶液的制備
        2.3 供試品溶液的制備
        2.4 結(jié)果
            2.4.1 原藥材
            2.4.2 自提提取物
            2.4.3 酸化提取物
            2.4.4 市售金銀花提取物
        2.5 小結(jié)
    3 特征圖譜研究
        3.1 色譜條件
        3.2 原藥材
        3.3 自提提取物
        3.4 市售金銀花提取物
        3.5 小結(jié)
    4 杜仲葉提取物和山銀花提取物的檢測
        4.1 京尼平苷酸的檢測
        4.2 灰氈毛忍冬皂苷乙的檢測
        4.3 小結(jié)
    5 討論
    6 小結(jié)
第二章 銀黃顆粒的質(zhì)量控制研究
    綠原酸、咖啡酸、蘆丁等6個成分的含量測定
    1 實(shí)驗儀器與試藥
        1.1 儀器
        1.2 對照品
        1.3 試劑
        1.4 藥品
    2 方法學(xué)考察與結(jié)果
        2.1 色譜條件的優(yōu)化
            2.1.1 檢測波長的選擇
            2.1.2 流動相的選擇
            2.1.3 色譜條件
        2.2 供試品溶液制備方法的考察
            2.2.1 提取溶劑的考察
            2.2.2 提取方法的考察
            2.2.3 提取時間的考察
            2.2.4 提取溶劑用量的考察
        2.3 溶液的制備
            2.3.1 混合對照品溶液的制備
            2.3.2 供試品溶液的制備
            2.3.3 陰性對照溶液的制備
        2.4 耐用性考察
            2.4.1 不同廠牌色譜柱考察
            2.4.2 流動相流速變化的影響
            2.4.3 流動相梯度變化的影響
            2.4.4 柱溫的影響
            2.4.5 流動相水相磷酸濃度的影響
        2.5 方法學(xué)考察
            2.5.1 系統(tǒng)適應(yīng)性及專屬性試驗
            2.5.2 穩(wěn)定性試驗
            2.5.3 精密度試驗
            2.5.4 重復(fù)性試驗
            2.5.5 回收率試驗
            2.5.6 線性關(guān)系考察
            2.5.7 樣品測定
    3 小結(jié)
第三章 結(jié)果與討論
參考文獻(xiàn)
綜述 金銀花、山銀花、杜仲葉中有機(jī)酸類成分的研究進(jìn)展
    參考文獻(xiàn)
致謝
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本文編號：3664080