一種通便顆粒劑的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
發(fā)布時間:2022-02-20 20:53
目的:研發(fā)一種具有治療老年性便秘的顆粒劑(暫時定名為白術(shù)肉蓯蓉枳殼通便顆粒),優(yōu)化白術(shù)肉蓯蓉枳殼通便顆粒的提取和制備工藝,并建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:本課題主要從提取工藝、成型工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三個方面對白術(shù)肉蓯蓉枳殼通便顆粒進(jìn)行研究。1.提取工藝研究:白術(shù)、肉蓯蓉、枳殼的水提取工藝考察中,通過單因素試驗考察了藥材粒徑,提取次數(shù),提取時間,液料比對提取工藝的影響,后采用正交試驗,以多糖含量、出膏率、松果菊苷、毛蕊花糖苷、柚皮苷為指標(biāo),以提取次數(shù),提取時間,液料比三個因素,以綜合評分的方式優(yōu)選出白術(shù)、肉蓯蓉、枳殼的最佳水提取工藝。2.成型工藝研究:結(jié)合實際情況,考察制粒難易程度、原輔料吸濕性、顆粒成型率、軟材性狀、顆粒性狀等指標(biāo),選定輔料種類及用量、潤濕劑種類及用量、干燥溫度及時間等工藝參數(shù)。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:釆用薄層色譜法、高效液相色譜法、紫外-可見分光光度法對白術(shù)肉蓯蓉枳殼顆粒進(jìn)行定性鑒別和有效成分含量測定,建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。并撰寫白術(shù)肉蓯蓉枳殼通便顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。結(jié)果:1.提取工藝結(jié)果:白術(shù)、肉蓯蓉、枳殼的最佳水提工藝為:稱取處方量的白術(shù)、肉蓯蓉、枳殼生藥材切片各A、B、C克,加D倍量...
【文章來源】:廣東藥科大學(xué)廣東省
【文章頁數(shù)】:62 頁
【學(xué)位級別】:碩士
【文章目錄】:
摘要
abstract
序言
第一章 文獻(xiàn)綜述及研究思路
1.1 組方依據(jù)
1.2 組方的三味中藥
1.2.1 白術(shù)
1.2.2 肉蓯蓉
1.2.3 枳殼
1.3 指標(biāo)性成分選擇
1.4 提取工藝研究
1.5 劑型選擇
1.6 工藝路線圖
1.7 本章小結(jié)
第二章 白術(shù)肉蓯蓉枳殼通便顆粒提取工藝研究
2.1 目的
2.2 儀器與材料
2.2.1 藥材
2.2.2 主要儀器
2.2.3 主要試劑
2.3 實驗方法及結(jié)果
2.3.1 評價方法的建立
2.3.1.1 出膏率的檢測方法
2.3.1.2 總多糖含量檢測方法的建立
2.3.1.3 松果菊苷、毛蕊花糖苷、柚皮苷含量檢測方法的建立
2.3.2 白術(shù)肉蓯蓉枳殼提取工藝優(yōu)化
2.3.2.1 單因素試驗
2.3.2.2 正交試驗
2.4 本章小結(jié)
第三章 白術(shù)肉蓯蓉枳殼通便顆粒成型工藝研究
3.1 儀器和材料
3.1.1 主要儀器
3.1.2 材料
3.2 實驗方法和結(jié)果
3.2.1 成型工藝流程圖
3.2.2 原輔料吸濕性考察
3.2.2.1 實驗方法
3.2.2.2 實驗結(jié)果
3.2.3 原輔比的篩選
3.2.4 潤濕劑的篩選
3.2.4.1 潤濕劑濃度的篩選
3.2.4.2 潤濕劑用量的篩選
3.2.5 制粒工藝的驗證試驗
3.3 本章小結(jié)
第四章 白術(shù)肉蓯蓉枳殼通便顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
4.1 白術(shù)肉蓯蓉枳殼通便顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)
4.1.1 配方
4.1.2 制法
4.1.3 性狀
4.1.4 鑒別
4.1.5 理化指標(biāo)
4.1.6 微生物指標(biāo)
4.1.7 標(biāo)志性成分含量測定
4.1.7.1 總多糖的測定
4.1.7.2 松果菊苷、毛蕊花糖苷、柚皮苷的測定
4.1.8 功能
4.1.9 用法與用量
4.1.10 規(guī)格
4.1.11 貯藏
4.1.12 不適宜人群
4.2 白術(shù)肉蓯蓉枳殼通便顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
4.2.1 鑒別
4.2.2 多糖含量測定
4.2.3 松果菊苷、毛蕊花糖苷、柚皮苷的含量測定
4.3 本章小結(jié)
第五章 全文總結(jié)
5.1 實驗總結(jié)
5.2 本文創(chuàng)新點
5.3 展望
參考文獻(xiàn)
致謝
攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的論文
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]白術(shù)化學(xué)成分及藥理作用研究新進(jìn)展[J]. 張曉娟,左冬冬. 中醫(yī)藥信息. 2018(06)
[2]肉蓯蓉不同提取部位對便秘大鼠通便作用的影響[J]. 范亞楠,王佳,賈天柱,拉斯卡,史輯. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2017(13)
[3]白術(shù)多糖對運動應(yīng)激性潰瘍大鼠抗氧化作用和胃黏膜Bcl-2,Bax表達(dá)影響的實驗研究[J]. 曹艷霞,白光斌. 西北大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版). 2016(04)
[4]白術(shù)抗胃潰瘍作用活性部位篩選[J]. 姜正華,李勁平,謝保平. 中南藥學(xué). 2016(08)
[5]滋腎通便湯治療老年陰虛腸燥型便秘臨床觀察[J]. 韓常安. 新中醫(yī). 2016(08)
[6]白術(shù)甲醇提取物對小腸上皮細(xì)胞增殖、遷移及磷脂酶C-γ1表達(dá)的影響[J]. 宋厚盼,李茹柳,王一寓,涂小華,鄧嬌,陳蔚文. 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志. 2016(07)
[7]益陰通便方治療老年性便秘35例療效觀察[J]. 喻長紅,劉富林. 湖南中醫(yī)雜志. 2016(05)
[8]金匱腎氣湯加減治療脾腎陽虛型功能性便秘55例臨床觀察[J]. 陳鍇,關(guān)小明. 四川中醫(yī). 2016(04)
[9]益氣潤腸通便湯治療老年性便秘60例[J]. 金麗麗. 山西中醫(yī). 2016(04)
[10]不同劑量生白術(shù)對慢傳輸型便秘大鼠胃腸道傳輸功能及Cajal間質(zhì)細(xì)胞的影響[J]. 王文革,次苗苗,張俊紅,劉興. 長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報. 2016(01)
碩士論文
[1]白術(shù)多糖對大腸桿菌腹瀉模型小鼠腸道黏膜修復(fù)機(jī)理研究[D]. 尚秋辰.揚州大學(xué) 2017
[2]枳殼促進(jìn)胃動力化學(xué)物質(zhì)組的篩選及作用機(jī)理研究[D]. 滕建業(yè).遼寧中醫(yī)藥大學(xué) 2011
本文編號:3635784
【文章來源】:廣東藥科大學(xué)廣東省
【文章頁數(shù)】:62 頁
【學(xué)位級別】:碩士
【文章目錄】:
摘要
abstract
序言
第一章 文獻(xiàn)綜述及研究思路
1.1 組方依據(jù)
1.2 組方的三味中藥
1.2.1 白術(shù)
1.2.2 肉蓯蓉
1.2.3 枳殼
1.3 指標(biāo)性成分選擇
1.4 提取工藝研究
1.5 劑型選擇
1.6 工藝路線圖
1.7 本章小結(jié)
第二章 白術(shù)肉蓯蓉枳殼通便顆粒提取工藝研究
2.1 目的
2.2 儀器與材料
2.2.1 藥材
2.2.2 主要儀器
2.2.3 主要試劑
2.3 實驗方法及結(jié)果
2.3.1 評價方法的建立
2.3.1.1 出膏率的檢測方法
2.3.1.2 總多糖含量檢測方法的建立
2.3.1.3 松果菊苷、毛蕊花糖苷、柚皮苷含量檢測方法的建立
2.3.2 白術(shù)肉蓯蓉枳殼提取工藝優(yōu)化
2.3.2.1 單因素試驗
2.3.2.2 正交試驗
2.4 本章小結(jié)
第三章 白術(shù)肉蓯蓉枳殼通便顆粒成型工藝研究
3.1 儀器和材料
3.1.1 主要儀器
3.1.2 材料
3.2 實驗方法和結(jié)果
3.2.1 成型工藝流程圖
3.2.2 原輔料吸濕性考察
3.2.2.1 實驗方法
3.2.2.2 實驗結(jié)果
3.2.3 原輔比的篩選
3.2.4 潤濕劑的篩選
3.2.4.1 潤濕劑濃度的篩選
3.2.4.2 潤濕劑用量的篩選
3.2.5 制粒工藝的驗證試驗
3.3 本章小結(jié)
第四章 白術(shù)肉蓯蓉枳殼通便顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
4.1 白術(shù)肉蓯蓉枳殼通便顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)
4.1.1 配方
4.1.2 制法
4.1.3 性狀
4.1.4 鑒別
4.1.5 理化指標(biāo)
4.1.6 微生物指標(biāo)
4.1.7 標(biāo)志性成分含量測定
4.1.7.1 總多糖的測定
4.1.7.2 松果菊苷、毛蕊花糖苷、柚皮苷的測定
4.1.8 功能
4.1.9 用法與用量
4.1.10 規(guī)格
4.1.11 貯藏
4.1.12 不適宜人群
4.2 白術(shù)肉蓯蓉枳殼通便顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
4.2.1 鑒別
4.2.2 多糖含量測定
4.2.3 松果菊苷、毛蕊花糖苷、柚皮苷的含量測定
4.3 本章小結(jié)
第五章 全文總結(jié)
5.1 實驗總結(jié)
5.2 本文創(chuàng)新點
5.3 展望
參考文獻(xiàn)
致謝
攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的論文
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]白術(shù)化學(xué)成分及藥理作用研究新進(jìn)展[J]. 張曉娟,左冬冬. 中醫(yī)藥信息. 2018(06)
[2]肉蓯蓉不同提取部位對便秘大鼠通便作用的影響[J]. 范亞楠,王佳,賈天柱,拉斯卡,史輯. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2017(13)
[3]白術(shù)多糖對運動應(yīng)激性潰瘍大鼠抗氧化作用和胃黏膜Bcl-2,Bax表達(dá)影響的實驗研究[J]. 曹艷霞,白光斌. 西北大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版). 2016(04)
[4]白術(shù)抗胃潰瘍作用活性部位篩選[J]. 姜正華,李勁平,謝保平. 中南藥學(xué). 2016(08)
[5]滋腎通便湯治療老年陰虛腸燥型便秘臨床觀察[J]. 韓常安. 新中醫(yī). 2016(08)
[6]白術(shù)甲醇提取物對小腸上皮細(xì)胞增殖、遷移及磷脂酶C-γ1表達(dá)的影響[J]. 宋厚盼,李茹柳,王一寓,涂小華,鄧嬌,陳蔚文. 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志. 2016(07)
[7]益陰通便方治療老年性便秘35例療效觀察[J]. 喻長紅,劉富林. 湖南中醫(yī)雜志. 2016(05)
[8]金匱腎氣湯加減治療脾腎陽虛型功能性便秘55例臨床觀察[J]. 陳鍇,關(guān)小明. 四川中醫(yī). 2016(04)
[9]益氣潤腸通便湯治療老年性便秘60例[J]. 金麗麗. 山西中醫(yī). 2016(04)
[10]不同劑量生白術(shù)對慢傳輸型便秘大鼠胃腸道傳輸功能及Cajal間質(zhì)細(xì)胞的影響[J]. 王文革,次苗苗,張俊紅,劉興. 長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報. 2016(01)
碩士論文
[1]白術(shù)多糖對大腸桿菌腹瀉模型小鼠腸道黏膜修復(fù)機(jī)理研究[D]. 尚秋辰.揚州大學(xué) 2017
[2]枳殼促進(jìn)胃動力化學(xué)物質(zhì)組的篩選及作用機(jī)理研究[D]. 滕建業(yè).遼寧中醫(yī)藥大學(xué) 2011
本文編號:3635784
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