目的:在雙參通冠膠囊工藝研究的前期工作基礎(chǔ)上,對(duì)雙參通冠膠囊的工藝放大過(guò)程進(jìn)行研究,找出工藝放大過(guò)程中變化明顯的化學(xué)成分,并分析造成變化的影響因素,探討工藝控制方法,減少藥效成分的損失,保證藥物質(zhì)量。方法:建立雙參通冠膠囊中主要人參皂苷類(lèi)成分、丹參酚酸類(lèi)成分、延胡索生物堿類(lèi)成分高效液相色譜（HPLC）測(cè)定方法,并對(duì)其進(jìn)行方法學(xué)考察。以前期實(shí)驗(yàn)結(jié)果為基礎(chǔ),分析造成其差異的影響因素,根據(jù)降解動(dòng)力學(xué)基本原理,對(duì)各影響因素進(jìn)行考察研究,計(jì)算其降解動(dòng)力學(xué)方程。對(duì)小試和中試中提取、分離純化和干燥過(guò)程中主要成分進(jìn)行含量測(cè)定,并計(jì)算每個(gè)成分在各階段的轉(zhuǎn)移率,對(duì)小試、中試中6個(gè)成分各階段轉(zhuǎn)移率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)差異比較分析,驗(yàn)證控制方法可行性。結(jié)果:經(jīng)方法學(xué)考察結(jié)果顯示,幾種成分在線性、精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性、加樣回收率等考察項(xiàng)目均符合相關(guān)要求,表明所建立方法適合3種人參皂苷、12種丹參成分和2種延胡索生物堿的定性定量分析。對(duì)丹參不同洗脫液中丹酚酸B的穩(wěn)定性研究結(jié)果表明,丹參提取液中其他組分和其自身濃度是丹酚酸B穩(wěn)定性的影響因素,丹參提取液中某些成分可能對(duì)丹酚酸B具有保護(hù)作用。對(duì)延胡索乙素和脫氫紫堇堿的降解動(dòng)力... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院北京市

【文章頁(yè)數(shù)】：96 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

-立翔合對(duì)翻品(A)、供喊品鑄浪(萬(wàn))U護(hù)L〔?

圖１－２丹參對(duì)照品（Ａ）、供試品溶液（Ｂ）?ＨＰＬＣ圖??２．２．４方法學(xué)考察??（１）線性關(guān)系考察??精密吸取對(duì)照品溶液２，?４，?６，８，１０，１２?ｐＬ，注入液相色譜儀中，按照??

圖１－３混合對(duì)照品（Ａ）、供試品溶液（Ｂ）?ＨＰＬＣ圖??注：１．丹參素鈉２．原兒茶醛３．咖啡酸４．阿魏酸５．迷迭香酸６．紫草酸??７．丹酚酸Ｂ８．丹酚酸Ａ?９．丹酚酸ＣＩＯ．隱丹參酮１１．丹參酮Ｉ?１２．丹參酮ＩＩＡ??

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]不同溶媒對(duì)中藥注射劑穩(wěn)定性和安全性的影響[J]. 王秋婷,苗秋麗,張杰,張永凱.  中成藥. 2019(01)
[2]黃芩苷-小檗堿復(fù)合物在不同介質(zhì)中的穩(wěn)定性初步研究[J]. 孫磊,雷艷麗,張霞,王文蘋(píng).  亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥. 2018(12)
[3]丹參化學(xué)成分及藥理研究進(jìn)展[J]. 代曉光,蘇長(zhǎng)蘭.  中醫(yī)藥信息. 2018(04)
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博士論文
[1]UV-B輻射和干旱對(duì)丹參生物量及酚酸類(lèi)成分含量的影響[D]. 劉景玲.西北農(nóng)林科技大學(xué) 2014
[2]雙參寧心膠囊干預(yù)心肌缺血的分子機(jī)制研究[D]. 孫宇揚(yáng).中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院 2006
[3]脫氫紫堇堿對(duì)培養(yǎng)心肌細(xì)胞內(nèi)鈣調(diào)控的作用機(jī)制的研究[D]. 趙昕.中國(guó)醫(yī)科大學(xué) 2004

碩士論文
[1]丹參化學(xué)成分研究及丹酚酸B對(duì)血栓閉塞性脈管炎大鼠的藥效學(xué)評(píng)價(jià)[D]. 張紫茹.山東大學(xué) 2018
[2]阿魏酸的降解作用規(guī)律和機(jī)理研究及其在藥物質(zhì)量控制中的應(yīng)用[D]. 任淑萌.河北醫(yī)科大學(xué) 2009
[3]延胡索的化學(xué)成分研究[D]. 張曉麗.沈陽(yáng)藥科大學(xué) 2008



本文編號(hào)：3555760