發(fā)布時間：2021-12-29 08:26

　　目的:在雙參通冠膠囊工藝研究的前期工作基礎上,對雙參通冠膠囊的工藝放大過程進行研究,找出工藝放大過程中變化明顯的化學成分,并分析造成變化的影響因素,探討工藝控制方法,減少藥效成分的損失,保證藥物質量。方法:建立雙參通冠膠囊中主要人參皂苷類成分、丹參酚酸類成分、延胡索生物堿類成分高效液相色譜（HPLC）測定方法,并對其進行方法學考察。以前期實驗結果為基礎,分析造成其差異的影響因素,根據(jù)降解動力學基本原理,對各影響因素進行考察研究,計算其降解動力學方程。對小試和中試中提取、分離純化和干燥過程中主要成分進行含量測定,并計算每個成分在各階段的轉移率,對小試、中試中6個成分各階段轉移率進行統(tǒng)計學差異比較分析,驗證控制方法可行性。結果:經(jīng)方法學考察結果顯示,幾種成分在線性、精密度、穩(wěn)定性、重復性、加樣回收率等考察項目均符合相關要求,表明所建立方法適合3種人參皂苷、12種丹參成分和2種延胡索生物堿的定性定量分析。對丹參不同洗脫液中丹酚酸B的穩(wěn)定性研究結果表明,丹參提取液中其他組分和其自身濃度是丹酚酸B穩(wěn)定性的影響因素,丹參提取液中某些成分可能對丹酚酸B具有保護作用。對延胡索乙素和脫氫紫堇堿的降解動力... 

【文章來源】：中國中醫(yī)科學院北京市

【文章頁數(shù)】：96 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

-立翔合對翻品(A)、供喊品鑄浪(萬)U護L〔?

圖１－２丹參對照品（Ａ）、供試品溶液（Ｂ）?ＨＰＬＣ圖??２．２．４方法學考察??（１）線性關系考察??精密吸取對照品溶液２，?４，?６，８，１０，１２?ｐＬ，注入液相色譜儀中，按照??

圖１－３混合對照品（Ａ）、供試品溶液（Ｂ）?ＨＰＬＣ圖??注：１．丹參素鈉２．原兒茶醛３．咖啡酸４．阿魏酸５．迷迭香酸６．紫草酸??７．丹酚酸Ｂ８．丹酚酸Ａ?９．丹酚酸ＣＩＯ．隱丹參酮１１．丹參酮Ｉ?１２．丹參酮ＩＩＡ??

【參考文獻】：
期刊論文
[1]不同溶媒對中藥注射劑穩(wěn)定性和安全性的影響[J]. 王秋婷,苗秋麗,張杰,張永凱.  中成藥. 2019(01)
[2]黃芩苷-小檗堿復合物在不同介質中的穩(wěn)定性初步研究[J]. 孫磊,雷艷麗,張霞,王文蘋.  亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥. 2018(12)
[3]丹參化學成分及藥理研究進展[J]. 代曉光,蘇長蘭.  中醫(yī)藥信息. 2018(04)
[4]《中國心血管病報告2017》要點解讀[J]. 馬麗媛,吳亞哲,王文,陳偉偉.  中國心血管雜志. 2018(01)
[5]臨床常用中藥注射液配伍穩(wěn)定性研究[J]. 楊國忠,陳玉.  世界最新醫(yī)學信息文摘. 2017(95)
[6]復方血脂寧中4種活性成分的降解動力學研究[J]. 劉涵,任曉亮,張慧杰,孫立麗,王萌.  天津中醫(yī)藥大學學報. 2017(05)
[7]常山堿穩(wěn)定性及其降解動力學研究[J]. 張繼遠,劉曉謙,楊立新,馮偉紅,王智民,李春.  中國中藥雜志. 2017(16)
[8]人參的本草考證及現(xiàn)代研究綜述[J]. 王月,翟華強,魯利娜,劉傲雪,王佳琳,郭亞芳,郭怡禎,王晶娟.  世界中醫(yī)藥. 2017(02)
[9]葛根素在水溶液中的降解動力學研究[J]. 裴高升,王萌,張慧杰,孫立麗,任曉亮,鄧雁如,戚愛棣.  中國現(xiàn)代中藥. 2017(03)
[10]4種常用中藥注射液不同濃度對不溶性微粒的影響[J]. 鄭雪.  中國藥師. 2017(02)

博士論文
[1]UV-B輻射和干旱對丹參生物量及酚酸類成分含量的影響[D]. 劉景玲.西北農林科技大學 2014
[2]雙參寧心膠囊干預心肌缺血的分子機制研究[D]. 孫宇揚.中國中醫(yī)科學院 2006
[3]脫氫紫堇堿對培養(yǎng)心肌細胞內鈣調控的作用機制的研究[D]. 趙昕.中國醫(yī)科大學 2004

碩士論文
[1]丹參化學成分研究及丹酚酸B對血栓閉塞性脈管炎大鼠的藥效學評價[D]. 張紫茹.山東大學 2018
[2]阿魏酸的降解作用規(guī)律和機理研究及其在藥物質量控制中的應用[D]. 任淑萌.河北醫(yī)科大學 2009
[3]延胡索的化學成分研究[D]. 張曉麗.沈陽藥科大學 2008



本文編號：3555760