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復(fù)方珍珠膏制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

發(fā)布時間:2021-10-11 19:24
  目的:外陰硬化性苔蘚(Vulvar Lichen Sclerosus)是一種由淋巴細胞介導(dǎo)的慢性炎癥性非瘤樣皮膚病變,其發(fā)病機制尚不明確,臨床多采用氫化可的松、膚輕松等糖皮質(zhì)激素類藥物以及一些中醫(yī)臨床經(jīng)驗方進行治療。本課題研究的復(fù)方珍珠膏是首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院治療外陰硬化性苔蘚的臨床經(jīng)驗方,用藥二十余載,療效確切。但是原處方中采用濃度不一的豬膽汁,其中有效成分無法進行準(zhǔn)確定量,故在新處方中以豬膽粉,替換豬膽汁制備復(fù)方珍珠膏。本課題對復(fù)方珍珠膏的成型工藝進行系統(tǒng)研究,篩選穩(wěn)定可行且適合于工業(yè)化生產(chǎn)的工藝技術(shù)路線;并對其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和初步穩(wěn)定性進行探討。此外,對復(fù)方珍珠膏以及其主藥豬膽粉的質(zhì)量控制等進行深入研究,從而有助于對復(fù)方珍珠膏進行全面評價。方法:本課題的研究內(nèi)容主要包括成型工藝的優(yōu)選、中試放大研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究等其他相關(guān)性研究。各部分具體方法如下:1成型工藝研究:根據(jù)處方,采用等量遞增法制備復(fù)方珍珠散,備用;以外觀、分散均勻性作為考察指標(biāo),分別考察水溶型基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、油脂型基質(zhì)的適宜性;采用D-最優(yōu)混標(biāo)設(shè)計篩選最優(yōu)的油脂型基質(zhì)處方,以物理穩(wěn)定性為考察指標(biāo);按所選... 

【文章來源】:北京中醫(yī)藥大學(xué)北京市 211工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】:111 頁

【學(xué)位級別】:碩士

【文章目錄】:
摘要
ABSTRACT
第一部分 文獻綜述
    綜述一 外陰硬化性苔蘚的現(xiàn)狀與研究進展
        1 外陰硬化性苔蘚的現(xiàn)狀與危害
        2 外陰硬化性苔蘚的病因病機
        3 西醫(yī)治療外陰硬化性苔蘚的研究進展
        4 中醫(yī)治療外陰硬化性苔蘚的研究進展
        5 中西醫(yī)結(jié)合治療
        6 討論
        參考文獻
    綜述二 復(fù)方珍珠膏處方分析及方中各藥味研究概況
        1 復(fù)方珍珠膏處方分析
        2 處方主要飲片化學(xué)成分和藥理作用研究概況
        參考文獻
前言
技術(shù)路線圖
第二部分 試驗研究
    第一章 復(fù)方珍珠膏的制備工藝研究
        1 儀器與試藥
        2 方法與結(jié)果
        3 小結(jié)與討論
        參考文獻
    第二章 復(fù)方珍珠膏的中試研究
        1 儀器與試藥
        2 方法與結(jié)果
        3 小結(jié)與討論
        參考文獻
    第三章 復(fù)方珍珠膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
        1 儀器與試藥
        2 藥材來源與質(zhì)量
        3 復(fù)方珍珠膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案
        4 復(fù)方珍珠膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明
        5 小結(jié)與討論
        參考文獻
    第四章 復(fù)方珍珠膏的穩(wěn)定性研究
        1 儀器與試藥
        2 方法與結(jié)果
        3 小結(jié)與討論
        參考文獻
    第五章 復(fù)方珍珠膏與豬膽粉的相關(guān)研究
        1 儀器與試藥
        2 方法與結(jié)果
        3 小結(jié)與討論
        參考文獻
全文總結(jié)
附錄
    復(fù)方珍珠膏的顯微鑒別
    復(fù)方珍珠膏的化學(xué)鑒別
    復(fù)方珍珠膏的薄層鑒別
致謝
個人簡歷


【參考文獻】:
期刊論文
[1]三益丹中薄荷腦、冰片的β-環(huán)糊精包合工藝研究[J]. 田歡,趙鋒,李曄,張紅,孫婷婷,陳志永,劉洋.  現(xiàn)代中藥研究與實踐. 2019(01)
[2]豬膽粉主要膽酸類成分的定性定量分析[J]. 李婭琦,王梓軒,肖治均,楊欣欣,關(guān)彥玲,曲文華,馬長華.  中國中藥雜志. 2019(09)
[3]D-最優(yōu)混料試驗設(shè)計優(yōu)化金黃納米凝膠貼膏基質(zhì)處方[J]. 章燁雯,臧青民,盧成淑,韋敏,蔣桂香,盧海嘯.  中國中醫(yī)藥信息雜志. 2019(02)
[4]不同廠家三七傷藥片中冰片的氣相色譜法含量測定[J]. 陳言.  抗感染藥學(xué). 2019(01)
[5]華蓋散配方顆粒加速穩(wěn)定性研究[J]. 徐俊,梅新路.  科技視界. 2019(02)
[6]GC-MS法同時測定傷濕止痛膏中樟腦 薄荷腦 冰片 水楊酸甲酯的含量[J]. 李海燕,康建,李彥超,李桂本,郭強,黃婧姝,郭琪.  解放軍藥學(xué)學(xué)報. 2018(06)
[7]提取方法對清咽丸中冰片含量的影響分析[J]. 包小紅,齊景梁,周娟.  中藥與臨床. 2018(06)
[8]麝香及其代用品人工麝香對H2O2誘導(dǎo)人臍靜脈內(nèi)皮細胞損傷保護作用比較研究[J]. 權(quán)赫秀,金鵬,李露,韓英,譚婷,羅云.  中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2018(17)
[9]西地碘粉的加速與長期穩(wěn)定性研究[J]. 林樹乾,宋敏訓(xùn),趙增成,黃中利,傅劍,楊世發(fā),劉月月,逯月,楊鵬,李桂明.  家禽科學(xué). 2018(08)
[10]麝香及其代用品人工麝香對H2O2誘導(dǎo)H9c2心肌細胞損傷保護作用比較研究[J]. 權(quán)赫秀,楊小琪,金鵬,李露,金德忠,羅云.  中藥材. 2018(04)

博士論文
[1]豬膽粉中結(jié)合型膽甾酸的化學(xué)成分及生物活性研究[D]. 何姣.西北大學(xué) 2012

碩士論文
[1]復(fù)方黑面神軟膏制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[D]. 蕭俊祺.廣州中醫(yī)藥大學(xué) 2016
[2]多枝霧水葛軟膏的研制與開發(fā)[D]. 陳卓瀚.廣東藥科大學(xué) 2016
[3]“益腎祛瘀”療法治療外陰白色病變臨床療效觀察[D]. 李燕.山西省中醫(yī)藥研究院 2014
[4]莪術(shù)殘油軟膏劑的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[D]. 邊海疆.遼寧中醫(yī)藥大學(xué) 2010
[5]痤瘡乳膏的工藝制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體外透皮實驗研究[D]. 毛超一.中國中醫(yī)科學(xué)院 2008
[6]甘氨脫氧膽酸鈉誘導(dǎo)肝癌SMMC7721細胞凋亡機制研究[D]. 陳江.重慶醫(yī)科大學(xué) 2006



本文編號:3431105

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