目的:為提高醫(yī)院制劑復(fù)方板藍(lán)根利咽顆粒（簡稱利咽顆粒,由板藍(lán)根、玄參、桔梗、甘草等制成）的質(zhì)控水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),本文采用HPLC法同時測定其水提液中6種有效成分含量和特征圖譜,以此優(yōu)選制備工藝,評價關(guān)鍵工藝過程,提升中藥制劑工藝品質(zhì)。方法:1.建立HPLC法同時測定利咽顆粒水提液（簡稱水提液）中6種有效成分（腺苷、（R,S）-告依春、甘草苷、安格洛苷C、哈巴俄苷、甘草酸）的含量。2.利用相同HPLC條件,標(biāo)定10批水提液共有峰,計算其相對保留時間和相對峰面積,以中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)軟件（2004A版）評價相似度,建立水提液HPLC特征圖譜。3.在前期研究基礎(chǔ)上,以6種有效成分轉(zhuǎn)移率和特征圖譜為主要指標(biāo),優(yōu)選陶瓷膜分離工藝的水提液濃度、浸膏和顆粒的干燥工藝。4.以6種有效成分損失率和特征圖譜為指標(biāo),評價利咽顆粒中試工藝過程。5.建立4種飲片的薄層色譜鑒別法和6種有效成分含量HPLC同時測定法,按2015年版《中國藥典》顆粒劑"檢查"項(xiàng)要求進(jìn)行檢查。結(jié)果:1.建立的HPLC法可同時測定水提液中6種成分的含量,分離度、線性關(guān)系、精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性、加樣回收率均良好。2.建立了水提... 

【文章來源】：福建中醫(yī)藥大學(xué)福建省

【文章頁數(shù)】：107 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖１－３多波長切換ＨＰＬＣ圖??

表４－９結(jié)果提示６種有效成分在２批利咽顆粒批間４個關(guān)鍵工序檢測點(diǎn)的含??量差異值不同，其中（化句－吿依春、安格洛昔Ｃ、哈己俄昔、甘草酸和６種有效??成分總量的含量差異值均在濃縮液中最大，分別為０．０４５１、０．０２８３、０．０３８２、??０．０９９２、０．２１８６?ｍｇ／ｇ，說明６種成分含量在浸膏真空濃縮工序中產(chǎn)生了最大的差??異，因此，為了保持產(chǎn)品批間質(zhì)量穩(wěn)定性，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注浸膏真空濃縮工序質(zhì)量。??表４－１０顯示６種有效成分在２批中試工序過程中的損失率差異值也不同，??腺巧、甘草巧和甘草酸在浸膏濃縮工序中的損失率差異值最大，分別相差８．７９、??７．４３和７．８個百分點(diǎn)，（義句－告依春、哈己俄巧和６種有效成分的總量在浸膏真空??干燥工序中的損失率差異值最大，分別相差２０．７９、１０．４９和６．４９個百分點(diǎn)，安??格洛昔Ｃ在顆粒干燥工序中的損失率差異值最大為９．８４個百分點(diǎn)。說明利咽顆??粒在每批的生產(chǎn)過程中，不同工序產(chǎn)生不同成分的最大損失率差異值，因此，為??

取出，瞭干，置紫外光燈（２５４ｎｍ）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材??色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的癸光斑點(diǎn)，而陰性對照溶液相應(yīng)??的位置沒有蒙光斑點(diǎn)，結(jié)果見圖５－１。??６７??

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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[3]穿王消炎膠囊制造工藝過程中3種穿心蓮內(nèi)酯含量變化追蹤[J]. 劉晟楠,魏惠珍,段奕倩,殷文靜,羅小妹,劉文霞,朱益雷,饒毅.  中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志. 2016(20)
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[5]基于層次分析法及多指標(biāo)正交試驗(yàn)優(yōu)選酒燉女貞子炮制工藝[J]. 李慧,劉其南,張麗,姚衛(wèi)峰,丁安偉.  中草藥. 2016(16)
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博士論文
[1]隔山香藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及其復(fù)方大孔吸附樹脂精制工藝“譜效結(jié)合”的評價研究[D]. 張軍.廣州中醫(yī)藥大學(xué) 2008



本文編號：3402801