目的:本課題以多組分生化藥骨肽為研究對(duì)象,在對(duì)骨肽原液進(jìn)行藥效學(xué)研究的基礎(chǔ)上,篩選出適宜方法作為骨肽生物學(xué)活性評(píng)價(jià)方法,進(jìn)而對(duì)建立的生物活性測(cè)定方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證,并確定限值劑量及質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn),從而使得現(xiàn)有骨肽類藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更加完善。方法:第一部分骨肽原液的藥效學(xué)研究一、體內(nèi)藥效學(xué)研究（一）改善去卵巢大鼠骨質(zhì)疏松作用使用雙側(cè)摘除卵巢大鼠作為骨質(zhì)疏松癥模型,同來源不摘除卵巢大鼠設(shè)為假手術(shù)組,將造模大鼠按體重隨機(jī)分為12組:模型組、陽性對(duì)照組（雌二醇）及供試品組（1¹0個(gè)廠家骨肽原液）,每組8只大鼠。給藥周期為12周,采集股骨進(jìn)行骨密度、骨鈣、骨磷及骨病理學(xué)檢測(cè);采集血清進(jìn)行堿性磷酸酶（ALP）、抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）活性檢測(cè)。（二）抑制巴豆油致小鼠耳腫脹抗炎作用將小鼠按體重隨機(jī)分為6組:空白組、陽性對(duì)照組、供試品組（四個(gè)廠家骨肽原液各1批）,每組10只小鼠。給藥10min后于小鼠左耳涂巴豆油致耳廓腫脹模型,右耳為自體對(duì)照,4h后脫頸椎法處死小鼠,剪下雙耳,用打孔器于左右耳同一位置打下圓片,稱重并計(jì)算每組小鼠左右耳差值,計(jì)算抗炎抑制率。二、體外藥效學(xué)及作用... 

【文章來源】：中國食品藥品檢定研究院北京市

【文章頁數(shù)】：93 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

不同組別大鼠股骨中心骨密度值（g/cm2）（ˉx±s,n=8）

組（MODEL） 159.8±12.74***p<0.001對(duì)照組（E2） 181.1±19.53#p<0.05I 176.9±16.32#p<0.05J 175.0±6.90#p<0.05C 174.1±10.93#p<0.05G 170.6±11.98 p>0.05B 168.1.±6.80 p>0.05E 168.1±16.84 p>0.05A 168.0±14.98 p<0.05D 165.4±5.93 p<0.05H 165.0±9.94 p>0.05F 159.0±14.44 p>0.05

組（MODEL） 103.2±7.43***p<0.001對(duì)照組（E2） 108.6±3.30 p>0.05C 110.7±2.49#p<0.05H 107.6±3.93 p>0.05D 107.4±3.87 p>0.05I 107.1±3.19 p>0.05F 106.2±5.23 p>0.05J 105.9±6.85 p>0.05E 105.4±4.32 p>0.05G 105.3±4.79 p>0.05B 104.9±3.84 p>0.05A 103.2±3.93 p>0.05

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
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本文編號(hào)：3381815