變應性鼻炎方源于湖北省中醫(yī)院耳鼻喉科臨床有效驗經(jīng)方,由白芥子、黃芩、蒼耳子等10味中藥組成,具有散寒除濕、溫經(jīng)通絡等功效,對陣發(fā)性噴嚏、鼻粘膜腫脹、鼻癢、鼻塞患者具有明顯的療效。在臨床療效確切的基礎上,本論文擬按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》（局令第20號）的要求,開展對變應性鼻炎巴布劑制備工藝、質量標準及穩(wěn)定性考察研究,為將其開發(fā)為醫(yī)院制劑奠定基礎。采用現(xiàn)代與傳統(tǒng)相結合的制劑技術,對變應性鼻炎巴布劑的提取工藝和制劑成型工藝進行了系統(tǒng)研究。單因素考察確定了白芥子、辛夷、細辛、防風、蒼耳子、白芷6味藥材揮發(fā)油的最佳提取工藝,正交試驗確立了變應性鼻炎巴布劑最佳水煎煮提取工藝,獲得了可靠的技術參數(shù);對變應性鼻炎巴布劑成型工藝的基質種類、基質配比、制備工藝參數(shù)等進行了系統(tǒng)研究,確定了變應性鼻炎巴布劑合理的制備工藝;進行了中試放大試驗,可為其過渡到產業(yè)化生產提供參考。采用現(xiàn)代分析方法,對變應性鼻炎巴布劑的性狀、薄層鑒別、有效成分的含量測定、含膏量、賦型性、黏附力、微生物限度等進行了系統(tǒng)的研究,制定了該中藥制劑完善的質量標準,可有效地控制變應性鼻炎巴布劑的內在質量。在... 

【文章來源】：湖北中醫(yī)藥大學湖北省

【文章頁數(shù)】：91 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

不同粉碎度藥材的揮發(fā)油平均提取率隨時間變化的曲線圖

黃芩苷線性關系圖

黃芩薄層色譜鑒別圖（日光）

【參考文獻】：
期刊論文
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碩士論文
[1]復方丹參巴布劑制備及質量標準研究[D]. 孫文靜.青島科技大學 2014
[2]黃地巴布劑的制備工藝及質量標準研究[D]. 呂秋霞.湖北中醫(yī)藥大學 2013
[3]雙氯芬酸鈉巴布劑的研制及體內外透皮動力學研究[D]. 劉秀潔.華東理工大學 2012
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[5]蒼耳子的化學成分及其質量標準研究[D]. 邱玉玲.沈陽藥科大學 2009
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本文編號：3343671