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山銀花配方顆粒制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

發(fā)布時間:2021-07-27 06:33
  目的:山銀花為湖南著名道地藥材,本課題采用現(xiàn)代制備和分析技術(shù)對山銀花配方顆粒的制備工藝進行優(yōu)選,并建立穩(wěn)定、可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從而為湖南道地藥材配方顆粒的開發(fā)奠定基礎(chǔ)和提供試驗依據(jù)。方法:以綠原酸轉(zhuǎn)移率作為篩選工藝的評價指標(biāo),并結(jié)合浸膏得率,采用單因素試驗和正交設(shè)計優(yōu)選出最佳水提工藝條件。通過對比試驗,考察不同真空干燥溫度、噴霧干燥溫度對有效成分保留的影響,從而確定最佳干燥工藝條件。通過單因素試驗法對山銀花配方顆粒的制粒工藝進行研究,優(yōu)選出最佳的成型工藝條件。采用高效液相色譜法(HPLC)、薄層色譜法(TLC)、理化法對山銀花配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行系統(tǒng)研究。結(jié)果:確定水提最佳工藝條件為:回流提取2次,第一次加12倍量水提取1.0h,第二次加10倍量水提取0.5h;所得提取液減壓濃縮,噴霧干燥;藥粉與適量糊精混合,95%乙醇+3%PVP為粘合劑濕法制粒。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中進行了各項檢查(水分、粒度、溶化性等),并進行了薄層鑒別,建立了綠原酸含量測定方法及指紋圖譜。結(jié)論:山銀花配方顆粒的制備工藝合理、穩(wěn)定可行,所建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面準(zhǔn)確,簡單可行。 

【文章來源】:湖南中醫(yī)藥大學(xué)湖南省

【文章頁數(shù)】:41 頁

【學(xué)位級別】:碩士

【部分圖文】:

山銀花配方顆粒制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究


噴霧干燥粉末與山銀花藥材指紋圖譜

配方顆粒,吸濕性,恒重,臨界相對濕度


山銀花配方顆粒吸濕性考察【26】時間:h

配方顆粒,臨界相對濕度,成型工藝條件,藥粉


山銀花配方顆粒臨界相對濕度考察

【參考文獻】:
期刊論文
[1]不同廠家山萸肉配方顆粒質(zhì)量對比分析[J]. 鄭國成,郝磊,李菲,常云鳳,屈云萍,高晗,劉鐵軍,李軍山.  海峽藥學(xué). 2019(01)
[2]山銀花、金銀花中綠原酸和總黃酮含量及抗氧化活性測定[J]. 肖作為,謝夢洲,甘龍,方茗妍,周新源,周一苗,賀煒,陳林,黃建華.  中草藥. 2019(01)
[3]中藥配方顆粒的現(xiàn)狀與發(fā)展新思路[J]. 何軍,朱旭江,楊平榮,宋平順.  中草藥. 2018(20)
[4]中藥配方顆粒劑的發(fā)展及現(xiàn)狀[J]. 楊喜樂,黃世敬.  遼寧中醫(yī)雜志. 2018(08)
[5]瀘州古藺山銀花指紋圖譜及一測多評同時檢測研究[J]. 楊世艷,田吉,劉艷,何兵.  中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2018(03)
[6]中藥配方顆粒臨床應(yīng)用現(xiàn)狀分析及展望[J]. 賀愛玲.  中國藥事. 2017(10)
[7]中藥配方顆粒臨床使用中存在問題的調(diào)研與分析[J]. 韓振蘊,蔡舒婷,張斐姝,王樂,張丹丹.  中華中醫(yī)藥雜志. 2017(07)
[8]中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化研究現(xiàn)狀與思路探討[J]. 呂朝耕,康傳志,周良云,楊光,李振皓,馬忠華,郭蘭萍.  中國現(xiàn)代中藥. 2017(06)
[9]淺談中藥配方顆粒的優(yōu)劣勢與發(fā)展前景[J]. 朱桂花,徐秀麗.  中醫(yī)臨床研究. 2014(02)
[10]金銀花、山銀花藥理學(xué)研究現(xiàn)狀[J]. 王芳,高松.  遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報. 2013(04)

碩士論文
[1]金銀花與山銀花種質(zhì)資源收集與質(zhì)量評價[D]. 黃宇南.浙江農(nóng)林大學(xué) 2018
[2]益齡精顆粒的制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[D]. 鄧長銀.湖南中醫(yī)藥大學(xué) 2011
[3]水芹總酚酸的藥學(xué)研究[D]. 田丹.北京化工大學(xué) 2010
[4]金銀花、山銀花體外抗病毒與免疫增強活性研究[D]. 王林青.河南農(nóng)業(yè)大學(xué) 2008



本文編號:3305280

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