目的:探索芒果苷分散片的處方及制備工藝;考察芒果苷分散片的制劑穩(wěn)定性;依據(jù)《中國(guó)藥典》制劑通則的要求起草芒果苷分散片的成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）;評(píng)價(jià)芒果苷分散片對(duì)急性酒精性肝損傷食蟹猴的保護(hù)作用。為芒果苷的新劑型開(kāi)發(fā)和應(yīng)用提供科學(xué)的理論依據(jù)及研究材料。方法:1、以片劑的成型性能、分散均勻性及脆碎度等指標(biāo)作為考察指標(biāo),進(jìn)行單因素試驗(yàn)以選擇分散片輔料（填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑）及加入比例;以分散均勻性、脆碎度指標(biāo)作為考察指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分,采用L₉（3⁴）正交設(shè)計(jì)法優(yōu)化芒果苷分散片的處方。2、制劑穩(wěn)定性考察:包括影響因素試驗(yàn)中高溫、高濕、強(qiáng)光照射、加速以及長(zhǎng)期試驗(yàn)對(duì)分散片穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目的影響。3、起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）:包括制劑的處方、制法、鑒別、一般檢查、含量測(cè)定、分散均勻性、溶出度等項(xiàng)目。4、對(duì)食蟹猴急性酒精性肝損傷保護(hù)作用研究:20只正常雄性食蟹猴,隨機(jī)分為4組:空白組（乳糖片30mg/kg/d）、陽(yáng)性藥組（水飛薊素28mg/kg/d）、芒果苷低劑量（芒果苷分散片30mg/kg/d）組、芒果苷高劑量（芒果苷分散片60mg/kg/d）組,每組5只�？诜�... 

【文章來(lái)源】：廣西中醫(yī)藥大學(xué)廣西壯族自治區(qū)

【文章頁(yè)數(shù)】：103 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

芒果苷結(jié)構(gòu)式

圖 2 芒果苷分散片與普通片溶出度比較以上各項(xiàng)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果表明，按照最優(yōu)處方工藝連續(xù)制備的 3 個(gè)批次芒果苷分散片中試樣品性狀均一、重量差異小，分散均勻性、脆碎度和溶出度均符合《中國(guó)藥典》（2015 年版）片劑通則標(biāo)準(zhǔn)要求，重復(fù)性好，分散效果明顯，分散速度快、藥物溶出量高，釋藥效果優(yōu)于芒果苷普通片。6 小結(jié)（1）本部分研究我們將芒果苷作為分散片的主藥，采用粉末直接壓片法試制芒果苷分散片，擬定在處方中加入適宜的崩解劑、填充劑、潤(rùn)滑劑等輔料。并對(duì)影響分散片主要質(zhì)量指標(biāo)分散均勻性和脆碎度的處

圖 3 芒果苷分散片薄層鑒別色譜圖標(biāo)準(zhǔn)品；B：160301 批；C：160302 批；D：160303 批；異的 3 批芒果苷分散片中試樣品分別進(jìn)行測(cè)定）四部 制劑通則中 0101 片劑項(xiàng)下重量差異 250mg，重量差異限度為±7.5%。測(cè)定結(jié)果品的重量差異檢查均符合規(guī)定。結(jié)果見(jiàn)表 2

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
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[2]葛花枳椇子配伍對(duì)酒精性肝損傷的防治作用及機(jī)理探討[D]. 柳海艷.北京中醫(yī)藥大學(xué) 2011



本文編號(hào)：3244293