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抗支糖漿的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及安全性評(píng)價(jià)

發(fā)布時(shí)間:2021-03-21 08:14
  研究目的:抗支糖漿是黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院治療支原體肺炎的院內(nèi)制劑,臨床療效顯著。醫(yī)院制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平普遍偏低,所以現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)需要完善升級(jí)提高,建立抗支糖漿的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,以達(dá)到新藥研發(fā)申報(bào)要求。本品為含麻黃復(fù)方制劑,處方中麻黃為君藥,其有效成分為麻黃堿,其發(fā)揮療效的同時(shí),大劑量下,對(duì)心血管系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)也產(chǎn)生一定的毒性作用,所以建立抗支糖漿的安全性評(píng)價(jià)方法,驗(yàn)證制劑正常劑量服用的安全性。研究方法:1.抗支糖漿的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善利用現(xiàn)代方法與精密儀器對(duì)抗支糖漿的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究,采用高效液相色譜法(HPLC)對(duì)處方中君藥麻黃和臣藥苦杏仁中的指標(biāo)成分鹽酸麻黃堿和苦杏仁苷進(jìn)行含量測(cè)定研究,建立了含量測(cè)定方法,并對(duì)建立的方法進(jìn)行方法學(xué)考察;采用薄層色譜法(TLC)對(duì)制劑中百部、黃芩、虎杖三味藥材建立了 TLC鑒別;按《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部糖漿劑項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定,對(duì)制劑進(jìn)行常規(guī)檢查,包括裝量差異、性狀觀察、PH值、相對(duì)密度、微生物限度,完善抗支糖漿的質(zhì)量控制體系。2.抗支糖漿的安全性評(píng)價(jià)研究40只健康清潔♂性SD大鼠,隨機(jī)分為4組,空白對(duì)照組,抗支糖漿高、中、低劑量組,一天兩... 

【文章來(lái)源】:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)黑龍江省

【文章頁(yè)數(shù)】:81 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】:碩士

【部分圖文】:

抗支糖漿的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及安全性評(píng)價(jià)


很合對(duì)IkR品溶液色譜圖

【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]抗支糖漿對(duì)肺炎支原體感染大鼠IL-4、IFN-γ表達(dá)的影響[J]. 曲婉瑩,劉志偉,劉璐佳,王歡,景偉超,王有鵬.  中國(guó)中醫(yī)急癥. 2018(01)
[2]抗支糖漿對(duì)哮喘大鼠BALF中IL-4、IL-13與IFN-γ含量的影響[J]. 李志軍,劉志偉,曲婉瑩,景偉超,王歡,劉璐佳,寇楠.  中醫(yī)藥學(xué)報(bào). 2017(05)
[3]魚(yú)腥草化學(xué)成分的研究進(jìn)展[J]. 鄭亞娟,彭秋實(shí),馬義虔,楊敏.  廣東化工. 2017(17)
[4]抗支糖漿治療小兒支氣管哮喘80例臨床療效分析[J]. 李志軍,劉璐佳,王有鵬.  河北醫(yī)學(xué). 2017(07)
[5]生川烏醇提物致心、腦毒性的表現(xiàn)及其對(duì)血管內(nèi)皮的影響[J]. 孫鳳姣,張譯丹,吳錦,張密霞,莊朋偉,張艷軍.  中草藥. 2017(06)
[6]8906例中藥不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]. 盧達(dá)文.  中國(guó)處方藥. 2017(02)
[7]抗支糖漿治療小兒肺炎支原體肺炎70例臨床療效分析[J]. 李志軍,馬冰宇,范越.  中醫(yī)藥學(xué)報(bào). 2016(06)
[8]附子及其炮制品對(duì)大鼠心臟毒性的影響[J]. 唐恬,趙婷,趙暉,陳振振.  中國(guó)中醫(yī)急癥. 2016(12)
[9]桑白皮有效部位對(duì)心衰大鼠心功能的影響[J]. 鄭曉珂,白義萍,張國(guó)順,高愛(ài)社,王小蘭,王曉帆,孫亞萍,王振濤,匡海學(xué),馮衛(wèi)生.  中成藥. 2016(10)
[10]2016版全球哮喘防治創(chuàng)議更新簡(jiǎn)介[J]. 孫婉璐,陳亞紅.  中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志(電子版). 2016(07)

博士論文
[1]基于NF-κB信號(hào)通路的抗支糖漿抑制咳嗽變異性哮喘氣道重塑的作用及機(jī)制研究[D]. 施國(guó)善.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué) 2017
[2]抗支糖漿抑制咳嗽變異性哮喘氣道炎癥的實(shí)驗(yàn)研究[D]. 譚杰軍.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué) 2016
[3]基于效/毒成分體內(nèi)過(guò)程的麻黃—附子和麻黃—杏仁藥對(duì)配伍機(jī)制研究[D]. 宋帥.南方醫(yī)科大學(xué) 2016
[4]基于魚(yú)腥草抗炎活性的質(zhì)量評(píng)價(jià)及其作用機(jī)制研究[D]. 陳婧.華中科技大學(xué) 2014
[5]麻黃—石膏藥對(duì)配伍的化學(xué)成分、藥效及代謝組學(xué)研究[D]. 梅芬.南方醫(yī)科大學(xué) 2013
[6]線粒體損傷在重癥休克中作用及虎杖苷治療[D]. 王興民.南方醫(yī)科大學(xué) 2013

碩士論文
[1]細(xì)辛對(duì)SD大鼠心臟毒性的藥理學(xué)及NMR代謝組學(xué)研究[D]. 游姣娥.湖北中醫(yī)藥大學(xué) 2016
[2]抗支糖漿治療兒童肺炎支原體肺炎的臨床療效觀察[D]. 景偉超.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué) 2015
[3]抗支糖漿對(duì)MP引起的咳嗽變異性哮喘血清TNF-α、IL-6和IL-8水平影響研究[D]. 朱晶.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué) 2013
[4]抗支糖漿治療肺炎支原體感染引發(fā)兒童咳嗽變異性哮喘的臨床觀察[D]. 歷曄.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué) 2013
[5]蘆根乙醇提取物對(duì)糖尿病小鼠降血糖作用的實(shí)驗(yàn)研究[D]. 李芳芳.延邊大學(xué) 2012
[6]雷公藤提取物的血清藥物化學(xué)及其對(duì)大鼠心臟毒性的實(shí)驗(yàn)研究[D]. 李慧.河北聯(lián)合大學(xué) 2011
[7]附子及新烏頭堿致心律失常機(jī)制研究[D]. 韓旭.河北醫(yī)科大學(xué) 2011
[8]抗支糖漿對(duì)小兒咳嗽變異性哮喘肺功能和血清中IgE的影響和臨床研究[D]. 王富春.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué) 2010
[9]抗支糖漿對(duì)小兒咳嗽變異性哮喘的臨床療效及血清IL-5水平調(diào)節(jié)的研究[D]. 馬冬梅.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué) 2010
[10]清肺止咳、祛風(fēng)化痰法治療小兒咳嗽變異性哮喘的臨床研究[D]. 陳裕國(guó).南京中醫(yī)藥大學(xué) 2006



本文編號(hào):3092533

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