目的:建立復方荊參溶液中微生物限度的檢查方法。方法:按照2015版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）第四部通則中1105、1106、1107中的規(guī)定,控制菌檢查采用常規(guī)法,需氧菌總數(shù)、霉菌及酵母菌總數(shù)采用薄膜過濾法,對復方荊參溶液進行方法學的適用性檢測。結果:①所建立的檢查方法對銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、白色念珠菌和黑曲霉驗證菌株的回收比值在0.5～2之間,對細菌和真菌均具有較強的抑菌性;②按照《中國藥典》中方法對金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌進行控制菌驗證,試驗組檢查出相應的試驗菌,陰性對照組未檢出。結論:該研究建立的復方荊參溶液微生物限度檢查方法簡單易行、結果準確、可操作性強,可用于常規(guī)的藥品微生物限度檢查。 

【文章來源】：亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥. 2020,16(08)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 儀器與材料
    1.1 儀器
    1.2 樣品
    1.3 培養(yǎng)基
    1.4 菌種
    1.5 稀釋液及沖洗液
2 方法與結果
    2.1 菌液制備
    2.2 供試液制備
    2.3 需氧菌計數(shù)方法適用性試驗
        2.3.1 方法選擇
        2.3.2 接種
        2.3.3 結果
    2.4 霉菌和酵母菌總數(shù)計數(shù)方法適用性試驗
    2.5 控制菌檢查方法適用性試驗
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]蒺藜防白丸微生物限度檢查方法的適用性考察[J]. 王蓓蓓.  醫(yī)藥論壇雜志. 2019(01)
[2]林可霉素利多卡因凝膠微生物限度檢查方法的探究[J]. 劉冬玲,李芳,馮震,張芝華,劉浩.  藥物分析雜志. 2018(05)
[3]中藥常山口服液微生物限度檢查方法的驗證[J]. 王玲,郭志廷,楊峰,李宏勝,魏小娟,周緒正.  中國畜牧獸醫(yī). 2017(11)
[4]活力源片微生物限度檢查方法的驗證[J]. 李敏,樂正永.  北方藥學. 2015(05)
[5]復方荊參溶液浸泡治療鱗屑角化型手足癬臨床療效觀察[J]. 劉靜,蔡希.  四川中醫(yī). 2014(10)
[6]安神寧口服液微生物限度檢查方法的研究[J]. 宋永熙,劉世萍,馬妍妍,曲婷.  中國藥學雜志. 2012(13)
[7]10種中藥制劑微生物限度檢查方法學的驗證[J]. 莫小林,伍小燕,韋振源,陳曉明,韋濤.  中國實驗方劑學雜志. 2012(13)
[8]復方荊參溶液治療手足癬的臨床研究[J]. 蔡希,傅燕華,劉靜,吳怡峰,卞青,潘陳彬.  遼寧中醫(yī)雜志. 2012(06)



本文編號：3086376