目的:建立復(fù)方荊參溶液中微生物限度的檢查方法。方法:按照2015版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）第四部通則中1105、1106、1107中的規(guī)定,控制菌檢查采用常規(guī)法,需氧菌總數(shù)、霉菌及酵母菌總數(shù)采用薄膜過(guò)濾法,對(duì)復(fù)方荊參溶液進(jìn)行方法學(xué)的適用性檢測(cè)。結(jié)果:①所建立的檢查方法對(duì)銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、白色念珠菌和黑曲霉驗(yàn)證菌株的回收比值在0.5～2之間,對(duì)細(xì)菌和真菌均具有較強(qiáng)的抑菌性;②按照《中國(guó)藥典》中方法對(duì)金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌進(jìn)行控制菌驗(yàn)證,試驗(yàn)組檢查出相應(yīng)的試驗(yàn)菌,陰性對(duì)照組未檢出。結(jié)論:該研究建立的復(fù)方荊參溶液微生物限度檢查方法簡(jiǎn)單易行、結(jié)果準(zhǔn)確、可操作性強(qiáng),可用于常規(guī)的藥品微生物限度檢查。 

【文章來(lái)源】：亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥. 2020,16(08)

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
1 儀器與材料
    1.1 儀器
    1.2 樣品
    1.3 培養(yǎng)基
    1.4 菌種
    1.5 稀釋液及沖洗液
2 方法與結(jié)果
    2.1 菌液制備
    2.2 供試液制備
    2.3 需氧菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)
        2.3.1 方法選擇
        2.3.2 接種
        2.3.3 結(jié)果
    2.4 霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)
    2.5 控制菌檢查方法適用性試驗(yàn)
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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