目的建立頭孢克肟分散片、頭孢克肟膠囊的近紅外快速定性分析方法,為鑒別不同廠家產(chǎn)品提供依據(jù)。方法選取8 956.2～7 494.3 cm^-1、6 892.6～5 592.8 cm^-1及4 979.5～4 258.2 cm^-1譜段,對11個廠家的28批樣品進行掃描,采用近紅外漫反射光譜法,運用OPUS軟件通過預(yù)處理方法對圖譜進行分析,建立一致性定性檢驗?zāi)Ｐ�。結(jié)果建立的一致性定性檢驗?zāi)Ｐ湍軌騾^(qū)分出不同廠家生產(chǎn)的頭孢克肟分散片和頭孢克肟膠囊,達到模型對樣品的正確判斷。結(jié)論所建立的一致性檢驗?zāi)Ｐ湍軠蚀_快速地對不同廠家的樣品進行快速篩查檢驗。 

【文章來源】：今日藥學(xué). 2020,30(08)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

頭孢克肟分散片近紅外漫反射光譜圖

頭孢克肟膠囊近紅外漫反射光譜圖

采用二階導(dǎo)數(shù)化+矢量歸一化法對原始光譜進行數(shù)學(xué)預(yù)處理，平滑點為13;選取特征譜段:(8 956.2～7 494.3 cm-1、6 892.6～5 592.8 cm-1、4 979.5～4 258.2 cm-1)模型參數(shù)數(shù)據(jù)，將一致性參數(shù)CI值設(shè)置為7時，采用4批樣品的24張原始光譜為參考光譜(R)，將2號機的3張原始光譜作為檢驗光譜(T)，均在CI限度內(nèi)，模型通過驗證，驗證結(jié)果見圖3。選取另外8個廠家共18批樣品的108張原始光譜作為檢驗光譜(T)，可以與其中7個廠家的樣品明顯區(qū)分，但與P9生產(chǎn)的樣品無法區(qū)分。經(jīng)查，P1為P9的全資子公司，兩個藥廠生廠的該藥品的批準文號一致，結(jié)果見圖4。

【參考文獻】：
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本文編號：3013586