目的:對(duì)藍(lán)仕康口腔凝膠進(jìn)行急性毒性、口腔黏膜刺激性及對(duì)大鼠口腔潰瘍作用的研究。方法:以高于臨床給藥濃度100倍的口腔凝膠濃縮液,采用灌胃方式對(duì)小鼠給藥,測(cè)定該口腔凝膠的急性毒性;將該口腔凝膠噴入大鼠口腔下頰黏膜數(shù)日,以大鼠下頰部黏膜做病理組織學(xué)切片觀察結(jié)果評(píng)定口腔凝膠的黏膜刺激性;以醋酸造模形成的下頰黏膜潰瘍大鼠為模型,給藥數(shù)日通過受藥頰部及周圍組織的組織切片,蘇木精-伊紅染色法（Hematoxylin-eosin staining,簡(jiǎn)稱HE染色法）染色觀察,并對(duì)各組口腔下頰組織中腫瘤壞死因子-α（Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α）、白細(xì)胞介素-1β（Interleukin-1β,IL-1β）、白細(xì)胞介素-6（Interleukin-6,IL-6）含量比較來探討口腔凝膠對(duì)大鼠口腔潰瘍的作用。結(jié)果:該口腔凝膠最大允許濃度和最大允許容量給予動(dòng)物時(shí)仍未能測(cè)出半數(shù)致死量（Median Lethal Dose,LD50）;黏膜刺激性實(shí)驗(yàn)中,口腔凝膠組未發(fā)現(xiàn)大鼠黏膜及全身狀況異常,HE染色組織切片顯示大鼠下頰部組織上皮細(xì)胞及黏膜未見異常;對(duì)口腔潰瘍作用實(shí)驗(yàn)中,口腔凝膠組上... 

【文章來源】：中醫(yī)臨床研究. 2020年24期

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

一日最大給藥量各組小鼠體重變化（10例）

給予口腔凝膠和生理鹽水后各組動(dòng)物均無異常，除第1天小鼠灌胃后出現(xiàn)短暫不適，活動(dòng)減少以外，未見動(dòng)物中毒與死亡。結(jié)果（圖2）表明口腔凝膠組小鼠體重與對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。分別給予口腔凝膠和生理鹽水后7 d各組大鼠無死亡、無異常反應(yīng)。處死，觀察心臟、肝臟、脾臟、肺、腎臟、胃、胰腺、大腸、小腸等主要臟器體積、顏色、質(zhì)地均無明顯改變。本實(shí)驗(yàn)給予小鼠口腔凝膠的濃度為成品的100倍，日累積劑量為臨床成人擬推薦日用劑量的144倍。表明護(hù)理口腔凝膠臨床應(yīng)用的安全性較高。3.2 口腔黏膜組織刺激性實(shí)驗(yàn)結(jié)果

大鼠口腔下頰給予口腔凝膠，未發(fā)現(xiàn)全身狀況異常，鏡下觀察口腔凝膠組HE染色組織切片，其組織上皮細(xì)胞組織層次清晰，黏膜上皮完整，未出現(xiàn)炎性細(xì)胞浸潤(rùn)水腫現(xiàn)象[8]，組織厚度在1.2～1.3 mm，固有層未見血管充血狀態(tài)。與生理鹽水對(duì)照組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見圖3。通過顯微鏡下觀察口腔凝膠組和空白對(duì)照組，根據(jù)口腔黏膜組織病理反應(yīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各組大鼠口腔黏膜組織病理反應(yīng)評(píng)分及分級(jí)（見表2）。

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]復(fù)方硫酸新霉素溫敏凝膠的研制及其療效觀察[J]. 孫淑彥,顧永衛(wèi),楊盟,劉繼勇,唐震.  藥學(xué)服務(wù)與研究. 2019(03)
[2]經(jīng)方治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的經(jīng)驗(yàn)體會(huì)[J]. 許勇,茍小軍,陳曉勤.  中醫(yī)臨床研究. 2018(36)
[3]非織造材料基新型醫(yī)用敷料的研究進(jìn)展[J]. 顧鵬斐,李素英,戴家木.  高分子通報(bào). 2018(12)
[4]化學(xué)灼燒法大鼠口腔潰瘍動(dòng)物模型對(duì)照優(yōu)化的研究[J]. 陳吉莉,袁盛夢(mèng),陳芳園,陳薈宇,韓沛豐,王福.  中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)報(bào). 2018(05)
[5]復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的治療研究進(jìn)展[J]. 張軍,李玉榮.  世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘. 2018(73)
[6]美洲大蠊口腔貼膜劑的制備及其抗口腔潰瘍作用考察[J]. 李杰,陳哲杰,石金鳳,肖倩,王梅,江華娟,傅超美,耿福能,章津銘.  中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志. 2018(23)
[7]中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍臨床療效研究[J]. 陳京華,湯洪毅,鄭藝.  中醫(yī)臨床研究. 2018(02)
[8]口腔潰瘍動(dòng)物模型制備規(guī)范(草案)[J].   中藥藥理與臨床. 2017(06)
[9]復(fù)發(fā)性口腔潰瘍微生物及免疫學(xué)機(jī)制與中醫(yī)相關(guān)性探討[J]. 陳杰,丁維俊.  中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志. 2016(13)
[10]中藥口腔護(hù)理液在口腔護(hù)理中的應(yīng)用體會(huì)[J]. 吳丹.  中醫(yī)臨床研究. 2015(06)



本文編號(hào)：2914123