發(fā)布時(shí)間：2020-11-21 10:19

　　 目的:通過(guò)虎耳草軟膏的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥效學(xué)研究,為開(kāi)發(fā)虎耳草治療濕疹的創(chuàng)新藥物奠定基礎(chǔ)。方法:采用單因素結(jié)合正交設(shè)計(jì)試驗(yàn)優(yōu)選虎耳草提取工藝,考察乙醇體積分?jǐn)?shù)、提取時(shí)間和溶劑用量對(duì)虎耳草中總黃酮和鞣質(zhì)含量的影響;根據(jù)基質(zhì)外觀、色澤、涂展性選擇軟膏類型;采用響應(yīng)面設(shè)計(jì)優(yōu)選虎耳草軟膏處方中關(guān)鍵組分的用量,并對(duì)乳化溫度、方法、時(shí)間進(jìn)行考察。通過(guò)外觀性狀、p H值、粒度、裝量差異及微生物限度對(duì)虎耳草軟膏進(jìn)行評(píng)價(jià)檢查;通過(guò)TLC鑒別虎耳草軟膏中槲皮素成分,UV測(cè)定總黃酮含量,HPLC測(cè)定沒(méi)食子酸含量,建立虎耳草軟膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行初步穩(wěn)定性研究。采用二甲苯致小鼠耳廓腫脹實(shí)驗(yàn)、角叉菜膠致大鼠足腫脹實(shí)驗(yàn)研究虎耳草軟膏抗炎作用;采用磷酸組織胺致豚鼠瘙癢實(shí)驗(yàn)研究止癢作用;采用DNCB致小鼠慢性皮炎濕疹實(shí)驗(yàn)研究抗過(guò)敏作用,并采用ELISA法測(cè)定小鼠血清細(xì)胞因子TNF-α、IL-2、IL-4及IL-6水平。結(jié)果:虎耳草采用乙醇回流的方式進(jìn)行提取,其中乙醇體積分?jǐn)?shù)為60%,溶劑用量為12 m L/g,提取時(shí)間為120 min,提取液用乙酸乙酯萃取處理;以O(shè)/W型基質(zhì)作為本實(shí)驗(yàn)軟膏基質(zhì),處方油相用量為1.0%(g/g),載藥量為5.0%(g/g),乳化劑用量為5.0%(g/g);當(dāng)選取乳化溫度為75℃、時(shí)間為10 min、外相加入內(nèi)相的方法時(shí),制備的軟膏外觀性狀良好�；⒍蒈浉嗤庥^性狀、粒度、p H及微生物限度均符合《中國(guó)藥典》2015年版規(guī)定,TLC鑒別檢查、UV和HPLC測(cè)定專屬性強(qiáng),陰性無(wú)干擾;初步穩(wěn)定性研究表明,樣品在考察期間各項(xiàng)指標(biāo)均符合規(guī)定。藥效學(xué)研究結(jié)果表明虎耳草軟膏低、中、高劑量(相當(dāng)生藥量分別為1.25 g/g、2.50 g/g、5.00 g/g)組較模型組而言,能顯著抑制小鼠的耳廓腫脹度,抑制率分別為26.67%、48.42%、52.67%;高劑量組顯著減輕大鼠的足腫脹度,在致炎后1 h、2 h、4 h,抑制率分別為55.84%、43.07%、46.50%;中、高劑量軟膏明顯提高了磷酸組織胺對(duì)豚鼠的致癢閾值,顯著改善小鼠耳病變?cè)u(píng)分及腫脹情況,ELISA檢測(cè)結(jié)果表明虎耳草軟膏顯著降低IL-4和IL-6細(xì)胞因子的水平,提高TNF-α及IL-2細(xì)胞因子水平。結(jié)論:虎耳草軟膏劑制備方法可行,質(zhì)量可控,并能通過(guò)調(diào)節(jié)細(xì)胞因子水平發(fā)揮對(duì)濕疹的治療作用。
【學(xué)位單位】：遵義醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2017
【中圖分類】：R283.6;R285.5
【文章目錄】：
中英文縮略詞表
中文摘要
Abstract
前言
第一章 虎耳草提取工藝研究
第二章 虎耳草軟膏制備工藝研究
第三章 虎耳草軟膏的質(zhì)量評(píng)價(jià)和初步穩(wěn)定性研究
第四章 虎耳草軟膏治療慢性濕疹的研究
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
綜述：濕疹的研究進(jìn)展
    參考文獻(xiàn)
附件
致謝
作者簡(jiǎn)介

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本文編號(hào)：2892867