【摘要】：白花丹參,為唇形科植物白花丹參的干燥根和根莖。研究證明,脂溶性成份丹參酮類和水溶性成份酚酸類是白花丹參的主要藥效成分。本課題提出了一種新的中藥材飲片形式——白花丹參粉飲片,即將白花丹參粉粹成超微粉。通過對粒徑的影響來調(diào)整工藝,并通過采用高效液相色譜法測定丹參酮類和丹酚酸B的含量為指標(biāo),對白花丹參粉飲片的質(zhì)量控制以及用法用量進(jìn)行相關(guān)的研究。主要研究內(nèi)容及結(jié)果如下:1、白花丹參粉飲片的生產(chǎn)工藝采用超微粉碎技術(shù)對原藥材進(jìn)行粉碎,以超微粉的粒徑測定結(jié)果考察超微粉碎過程中的影響因素,結(jié)果表明藥材粉碎前需烘干2 h,且超微粉碎的時間為45 min。2、白花丹參粉飲片的質(zhì)量控制(1)按照山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)2012版的相關(guān)方法對白花丹參粉飲片的性狀、鑒別、檢查、浸出物進(jìn)行測定。測定結(jié)果顯示,白花丹參粉飲片的性狀為紅棕色的粉末,氣微,味微苦、澀;顯微鑒別無完整細(xì)胞形態(tài),可見黃棕色物及破碎的細(xì)胞壁;水分不過13.0%,總灰分不過7.0%,酸不溶性灰分不過3.0%;二氧化硫殘留量不過150 mg/kg;重金屬中分別是鉛不過5 mg/kg,鎘不過0.3 mg/kg,砷不過2 mg/kg,汞不過0.2 mg/kg,銅不過20 mg/kg;水溶性浸出物不少于35.0%,醇溶性浸出物不少于15.0%;丹參酮類的相對溶出度不少于70.0%。(2)采用高效液相色譜法建立了丹參酮類和丹酚酸B含量測定方法。丹參酮類測定的色譜條件為:Agilent 1100高效液相系統(tǒng),色譜柱為Welch月旭UltimateXB-C18(4.6*250 mm,5μm),以乙腈為流動相A,0.02%磷酸溶液為流動相B進(jìn)行梯度洗脫,流速1.0 ml/min,檢測波長270 nm,柱溫20℃。丹酚酸B測定的色譜條件為:Agilent 1100高效液相系統(tǒng),色譜柱為Welch月旭UltimateXB-C18(4.6*250 mm,5μm),流動相為乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78),流速1.2 ml/min,檢測波長286 nm,柱溫20℃。測定結(jié)果顯示,含丹參酮Ⅱ_A(C_(19)H_(18)O_3)、隱丹參酮(C_(19)H_(20)O_3)和丹參酮Ⅰ(C_(18)H_(12)O_3)的總量不少于0.25%;含丹酚酸B(C_(36)H_(30)O_(16))不少于3.0%。(3)對丹參酮類和丹酚酸B的含量測定進(jìn)行了方法學(xué)驗證,結(jié)果表明,該方法的準(zhǔn)確度、線性與范圍、專屬性、系統(tǒng)適用性、精密度、耐用性均良好,證明了檢測方法的可行性。(4)白花丹參粉飲片的用法用量通過測定白花丹參粉在不同水溫(50℃、80℃、100℃)中沖泡10 min、15 min、20min時丹參酮類和丹酚酸B的溶出情況,另通過測定白花丹參粉在不同溶出介質(zhì)(pH1.2鹽酸溶液、pH4.5磷酸鹽緩沖液和pH6.8磷酸鹽緩沖液)中丹參酮類和丹酚酸B的溶出情況;再通過比較白花丹參超微粉與白花丹參傳統(tǒng)飲片按傳統(tǒng)方法煎煮后丹參酮類和丹酚酸B的提取轉(zhuǎn)移情況,根據(jù)傳統(tǒng)飲片臨床規(guī)定用量并按活性成分(丹參酮類和丹酚酸B)等量攝入的原則,經(jīng)折算白花丹參粉飲片的用量約為其傳統(tǒng)飲片用量的2/3(即6~10g),用法為“沖服、兌服或與配方顆粒配伍服用”,并建議熱水沖泡,餐后服用。本課題通過對白花丹參超微粉碎工藝的考察、主要質(zhì)量控制項的測定與驗證及對白花丹參(超微)粉飲片用法用量的探索性研究,為本品臨床應(yīng)用提供了理論依據(jù),并為超微飲片的研究與開發(fā)提供了可行思路。
【圖文】：

圖 2-1 粒徑區(qū)間分布圖Fig.2-1 Particle size interval map經(jīng)過相關(guān)的試驗與測定標(biāo)準(zhǔn)對粉碎工藝進(jìn)行優(yōu)化，最終確定粉碎工藝為：粉碎前進(jìn)行干燥，，時間為 2 h；之后進(jìn)行超微粉碎，時間為 45 min。

00倍鏡下的顯微鑒別圖
【學(xué)位授予單位】：河南大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R283.6;R286.0

【參考文獻(xiàn)】

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1 張蕾;陳璐;李蒙蒙;金王東;王飄逸;單樂天;;丹參酮Ⅰ抑制小鼠B16黑色素瘤細(xì)胞研究[J];浙江林業(yè)科技;2014年03期

2 董美虹;王錦玉;仝燕;李艷玲;楊德斌;馬振山;王琳;;白花丹參提取工藝優(yōu)選[J];中國實驗方劑學(xué)雜志;2012年13期

3 李艷玲;史仁玖;王健美;苗苗;張顯忠;郝崗平;;泰山產(chǎn)丹參內(nèi)生真菌的分離鑒定和多樣性分析[J];時珍國醫(yī)國藥;2012年01期

4 王萬慧;胡驥;;丹參提取物4種有效成分含量的測定[J];洛陽理工學(xué)院學(xué)報(自然科學(xué)版);2010年04期

5 朱金墻;閆晨;康立源;;丹酚酸B的穩(wěn)定性及其降解機理研究進(jìn)展[J];中國中醫(yī)藥信息雜志;2010年12期

6 李玉萍;顧兵;劉建濤;熊向源;周春麗;吳光杰;;丹參酮II_A的研究進(jìn)展[J];時珍國醫(yī)國藥;2010年07期

7 葉因濤;徐文清;仲巍;;隱丹參酮對宮頸癌Hela細(xì)胞增殖及細(xì)胞凋亡的影響[J];中國中藥雜志;2010年01期

8 曹春泉;孫隆儒;婁紅祥;季梅;;白花丹參化學(xué)成分與藥理作用研究進(jìn)展[J];中藥材;2008年06期

9 焦鵬;王云;李福榮;葉文靜;趙曉民;夏作理;;泰山白花丹參對人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞氧化應(yīng)激損傷的保護作用[J];中國現(xiàn)代醫(yī)生;2007年13期

10 韓紀(jì)舉;趙曉民;焦鵬;蔡洪信;吳亞平;夏作理;;白花丹參對小鼠血小板粘附功能及血液流變學(xué)的影響[J];中藥材;2007年06期

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1 董蕊;白花丹參中丹參酮成分的提取分離與含量測定[D];吉林農(nóng)業(yè)大學(xué);2004年

本文編號：2607559