【摘要】：中醫(yī)臨床用藥常通過藥物間的配伍使用,以復方的形式出現(xiàn)。由于中藥復方制劑具有所含化學成分較為復雜、干擾因素較多的特點,因此其質量控制一直是中藥制劑研究的難點。芪藤消濁顆粒是安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院腎內科國家級名老中醫(yī)曹恩澤的臨床驗方,方中雷公藤與黃芪、白花蛇舌草、白茅根、薏苡仁、蟬蛻、益母草配伍應用,至今未曾發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應。課題組前期已對芪藤消濁顆粒中黃芪和白花蛇舌草進行了薄層鑒別研究,測定了水蘇堿的含量并已建立了雷公藤酯甲的薄層限量檢查方法。本實驗在前期研究的基礎上,對芪藤消濁顆粒中五味重要組方藥味進行薄層鑒別,對其中三種有效成分進行含量測定,從薄層鑒別和含量測定兩方面聯(lián)合控制制劑的質量。由于中藥雷公藤及含雷公藤制劑在治療慢性腎小球腎炎等腎臟疾病方面具有非常顯著的療效的同時也具有明顯的毒副作用。因此本課題以雷公藤甲素、雷公藤紅素、雷公藤內酯甲為參考指標,研究了雷公藤藥材本身及在與制劑方中藥物配伍后此三種指標成分的含量變化,從化學基礎層面探討芪藤消濁顆粒中雷公藤組方后減毒的機理。以此來提高雷公藤制劑使用的安全性,限制其毒性,為含雷公藤制劑在臨床上更廣泛的使用奠定基礎。目的:1、提高芪藤消濁顆粒的質量標準。2、建立雷公藤藥材及芪藤消濁顆粒中三種指標成分雷公藤甲素、雷公藤紅素、雷公藤內酯甲的含量測定方法,比較雷公藤在組方前后的含量變化,探討其可能的減毒的化學機理。方法:1、在前期研究的基礎上,對方中薏苡仁、白茅根、蟬蛻、益母草、雷公藤進行薄層色譜鑒別研究;2、對色譜條件進行考察,利用UPLC-ELSD建立黃芪甲苷的含量測定方法,利用UPLC建立毛蕊異黃酮、齊墩果酸的含量測定方法3、利用UPLC建立雷公藤甲素、雷公藤紅素、雷公藤內酯甲的含量測定方法,并測定這三種指標性成分分別在雷公藤藥材和芪藤消濁顆粒中的含量,比較其含量變化,探討雷公藤在芪藤消濁顆粒中組方后減毒的化學機理。結果:1、根據(jù)文獻資料和不斷的實驗,最終得到薏苡仁、白茅根、益母草、蟬蛻、雷公藤薄層色譜斑點清晰可見,且陰性對照無干擾。2、實驗最終確定了芪藤消濁顆粒中黃芪甲苷、毛蕊異黃酮、齊墩果酸的含量測定方法,結果準確,重復性好。3、建立了芪藤消濁顆粒中雷公藤甲素、紅素、內酯甲的含量測定色譜方法。與雷公藤藥材相比較,制劑中雷公藤甲素、紅素、內酯甲的含量均顯著低于雷公藤藥材,表明在組方后雷公藤具有較好的解毒作用。結論:本課題建立的薄層色譜鑒別和超高效液相含量測定方法可靠,重復性好,可有效提高制劑的質量控制�；瘜W成分的含量變化表明,雷公藤在組方后其毒性成分的含量大大降低。
【圖文】：

益母草薄層鑒別圖譜

圖 1-2 薏苡仁薄層鑒別圖譜ig.1-2 The thin-layer chromatography of Coicis Semen1～3：供試品溶液（批號：20160301，20160308，20164：薏苡仁對照藥材溶液（批號：121254-201502）5：陰性對照溶液
【學位授予單位】：安徽中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R286.0

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