本文關鍵詞：鹽酸哌甲酯雙相控釋滲透泵片釋放度測定方法的建立

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【摘要】：目的:建立鹽酸哌甲酯雙相控釋滲透泵片釋放度的測定條件和釋放度的測定方法。方法:采用HPLC法測定鹽酸哌甲酯雙相控釋滲透泵片的釋放度,色譜條件:Diamonsil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)為色譜柱,流動相為0.02 mol·L~(-1)磷酸二氫鉀溶液(用1%磷酸溶液調節(jié)p H為3.0)∶乙腈=70∶30,檢測波長為220 nm,流速為1.0 ml·min~(-1),柱溫為35℃,進樣量為20μl;考察釋放介質、不同釋放裝置和轉速對鹽酸哌甲酯雙相控釋滲透泵片釋放度的影響。結果:建立的釋放量測定方法在1.0~24.0μg·ml~(-1)線性關系良好,r=0.999 5,平均回收率為100.5%,RSD為1.58%(n=6);以900 ml p H 3.0磷酸鹽緩沖溶液作為釋放介質,轉速為50 r·min~(-1),加沉降籃的釋放條件下,本品在0~2 h內快速釋放,2~10 h符合零級釋放,釋藥方程為Q=5.505t+44.221(r=0.994 5)。結論:本方法簡便、準確、可靠,可用于鹽酸哌甲酯雙相控釋滲透泵片釋放度的質量控制。
【作者單位】： 廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院藥劑科;湖北中醫(yī)藥大學藥學院;
【關鍵詞】： 鹽酸哌甲酯 雙相控釋滲透泵片 高效液相色譜 釋放度 質量控制
【基金】：國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項經費資助課題(編號:2013ZX09J13109-05C)
【分類號】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 生)注意缺陷多動障礙(attention deficit hyperactivi-ty disorder,ADHD)是一種兒童期常見的精神障礙,該癥的主要癥狀為:注意障礙、行為沖動、容易分心以及活動過度,常伴有學習困難和品行障礙。中樞興奮藥鹽酸哌甲酯是臨床治療ADHD的一線藥物。本課題采用滲透泵控釋技術,將鹽，

本文編號：972389