本文關(guān)鍵詞：西尼地平片晶型及溶出度研究

  更多相關(guān)文章： 西尼地平片 晶型 溶出度 激光共聚焦顯微拉曼光譜 制劑工藝

【摘要】：目的考察西尼地平片國內(nèi)仿制藥和原研藥晶型和體外溶出情況。方法制備西尼地平2種晶型,采用激光共聚焦顯微拉曼光譜儀測(cè)定2種晶型、原研藥、仿制藥的拉曼圖譜,確定國內(nèi)仿制藥和原研藥的晶型情況,并建立具有區(qū)分力的溶出度方法。結(jié)果國內(nèi)A、B 2家企業(yè)產(chǎn)品為α晶型,原研藥和國內(nèi)C企業(yè)產(chǎn)品為無定型,所建立的溶出度方法(0.5%SDS的p H 6.8磷酸鹽緩沖液為溶出介質(zhì),體積為900 m L,轉(zhuǎn)速為75 r·min?1)可以有效區(qū)分國內(nèi)仿制藥和原研藥。結(jié)論國內(nèi)仿制藥和原研藥晶型與體外溶出存在一定差異。
【作者單位】： 浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院;浙江工業(yè)大學(xué)化工學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 西尼地平片 晶型 溶出度 激光共聚焦顯微拉曼光譜 制劑工藝
【基金】：浙江省科技計(jì)劃項(xiàng)目(2015C37056)
【分類號(hào)】：R927
【正文快照】： 西尼地平是一種新型的二氫吡啶(dihydropyridine,DHP)類鈣通道拮抗劑,具有長時(shí)間持續(xù)擴(kuò)張血管的作用,對(duì)冠狀動(dòng)脈、腦血管及外周血管均有擴(kuò)張作用,還可預(yù)防中風(fēng),減少中風(fēng)死亡率,減少腎、心、血管并發(fā)癥[1]。本品由日本富士制藥公司和日本味之素公司聯(lián)合研制開發(fā),1995年首先在日

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1 寧黎麗;;對(duì)藥物研究中晶型問題的幾點(diǎn)思考[J];藥品評(píng)價(jià);2007年04期

2 盛坤賢;;硝基呋喃妥英在甲酸混合物中結(jié)晶改善晶型[J];國外醫(yī)學(xué).藥學(xué)分冊(cè);1981年04期

3 金勇;喬偉;王兆剛;侯仲軻;;阿奇霉素一水晶型與二水晶型的制備與轉(zhuǎn)化[J];精細(xì)化工中間體;2014年01期

4 石曉冬;;藥物研發(fā)晶型問題研究[J];科技致富向?qū)?2011年05期

5 房福賢;呂雯雯;蔣青;趙敏;;氯吡格雷硫酸氫鹽晶型Ⅰ與晶型Ⅱ的制備[J];福建醫(yī)藥雜志;2013年02期

6 王弘;陳宜鴻;劉皈陽;;固體口服制劑的相轉(zhuǎn)化研究進(jìn)展[J];中國新藥雜志;2006年21期

7 王f ;盛沈俊;黃東;馬青玉;;藥物利培酮的晶型表征及其熱穩(wěn)定性研究[J];藥物分析雜志;2014年04期

8 孫加琳;陳芊茜;田碩;孟凡瑞;呂揚(yáng);杜冠華;;利培酮不同晶型狀態(tài)對(duì)大鼠口服吸收的影響[J];中國藥學(xué)雜志;2011年24期

9 向左娟;孫宏斌;;羅氟司特N-氧化物的合成與晶型研究[J];中國藥科大學(xué)學(xué)報(bào);2012年06期

10 林琳;李曉東;丁麗霞;杜冠華;;拉曼光譜測(cè)定氟康唑晶型的應(yīng)用研究[J];中國藥學(xué)雜志;2012年11期

中國重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 杜冠華;;晶型藥物科學(xué)問題探討[A];第二屆中國晶型藥物研發(fā)技術(shù)研討會(huì)會(huì)議論文集[C];2010年

2 呂揚(yáng);杜冠華;;仿制晶型藥物研發(fā)中需要關(guān)注的重要問題[A];第三屆中國晶型藥物研發(fā)技術(shù)研討會(huì)暨中國晶體學(xué)會(huì)藥物晶體學(xué)專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)論文集[C];2011年

3 秦至臻;杜冠華;;藥物制備中晶型選擇的影響因素[A];第三屆中國晶型藥物研發(fā)技術(shù)研討會(huì)暨中國晶體學(xué)會(huì)藥物晶體學(xué)專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)論文集[C];2011年

4 呂揚(yáng);;晶型藥物關(guān)鍵技術(shù)[A];首屆中國晶型藥物研發(fā)技術(shù)學(xué)術(shù)研討會(huì)會(huì)議學(xué)術(shù)資料[C];2009年

5 魯統(tǒng)部;張偉雄;陳嘉媚;;粉末法解析結(jié)構(gòu)技術(shù)在藥物晶型研究中的應(yīng)用[A];第二屆中國晶型藥物研發(fā)技術(shù)研討會(huì)會(huì)議論文集[C];2010年

6 田碩;;晶型藥物的吸收與研究方法[A];首屆中國晶型藥物研發(fā)技術(shù)學(xué)術(shù)研討會(huì)會(huì)議學(xué)術(shù)資料[C];2009年

7 杜冠華;;晶型藥物的科學(xué)問題探討[A];首屆中國晶型藥物研發(fā)技術(shù)學(xué)術(shù)研討會(huì)會(huì)議學(xué)術(shù)資料[C];2009年

8 杜冠華;呂揚(yáng);龔寧波;張麗;楊德智;;國內(nèi)外晶型藥物發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)[A];第三屆中國晶型藥物研發(fā)技術(shù)研討會(huì)暨中國晶體學(xué)會(huì)藥物晶體學(xué)專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)論文集[C];2011年

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10 郭永輝;楊寧;呂揚(yáng);;差示掃描量熱法在晶型藥物研究中的應(yīng)用[A];第二屆中國晶型藥物研發(fā)技術(shù)研討會(huì)會(huì)議論文集[C];2010年

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