本文關(guān)鍵詞：單硝酸異山梨酯臨床療效的Meta分析及不良反應(yīng)監(jiān)測

  更多相關(guān)文章： 單硝酸異山梨酯 隨機(jī)對照試驗 系統(tǒng)評價 臨床療效 不良反應(yīng)

【摘要】：目的：系統(tǒng)評價單硝酸異山梨酯(Isosorbide mononitrate,ISMN)治療心絞痛、心力衰竭和高血壓的臨床療效,監(jiān)測其不良反應(yīng)的發(fā)生。方法：計算機(jī)檢索PubMed、EMbase、Medline、Cochrane、中國期刊網(wǎng)、萬方和維普7個數(shù)據(jù)庫,檢索時限均從建庫至2013年9月,納入有關(guān)單硝酸異山梨酯治療心絞痛、心力衰竭、高血壓的隨機(jī)對照試驗(RCT)。由2名研究者按納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料并評價質(zhì)量后,使用RevMan 5.3.5軟件進(jìn)行Meta分析。統(tǒng)計文獻(xiàn)中及我院使用單硝酸異山梨酯不良反應(yīng)的發(fā)生率,收集其不良反應(yīng)的個案報道。結(jié)果：單硝酸異山梨酯治療心絞痛的文獻(xiàn)中,共納入42個RCT,包括4228例患者,其中3個RCT僅能進(jìn)行定性分析,39個RCT可用于Meta分析。定性分析結(jié)果顯示：單硝酸異山梨酯片或控釋片顯著延長心絞痛患者的總運(yùn)動時間、ST段壓低1毫米的運(yùn)動時間、心絞痛發(fā)作的起始時間、增加患者最大運(yùn)動耐量和減少最大ST段壓低值,但對患者心絞痛發(fā)作次數(shù)和硝酸甘油使用量及其療效相對于硝酸異山梨酯而言尚不明確。Meta分析結(jié)果顯示：ISMN注射劑臨床有效率高于對照組[RR=1.19,95%CI (1.09, 1.29), P0.05-],改善缺血性心電圖優(yōu)于對照組[RR=1.20,95%CI (1.06,1.36)P0.05],同時改善臨床癥狀及缺血性心電圖優(yōu)于對照組[RR=1.15,95%CI(1.10,1.21), P0.05]; ISMN片臨床有效率高于對照組[RR=1.19,95%CI(1.10,1.28),P＜0.05],改善缺血性心電圖優(yōu)于對照組[RR=1.27,95%CI(1.11,1.44),P0.05]；ISMN片或緩釋片在提高患者ST段壓低1毫米的時間方面與對照組相比,未顯示統(tǒng)計學(xué)差異[MD=-4.76,95%CI(-25.83,16.32),P0.05],盡管治療時間延長,差異仍未顯示統(tǒng)計學(xué)意義[MD=-10.81,95%CI(-31.37,9.75),P0.05]：單硝酸異山梨酯治療慢性充血性心力衰竭的文獻(xiàn)中,共納入6個RCT,包括478例患者,均為單硝酸異山梨酯注射劑的研究,均可用于Meta分析。Meta分析結(jié)果顯示：ISMN注射劑心功能改善率優(yōu)于對照組[RR=1.19,95%CI(1.05,1.35),P0.05],左室射血分?jǐn)?shù)LVEF優(yōu)于對照組[MD=0.09,95%CI(0.04,0.15),P0.05],左室短軸縮短率FS優(yōu)于對照組[MD=0.03,95%CI(0.01,0.06),P0.05],快速充盈期及心房收縮期二尖瓣血流速度E/A優(yōu)于對照組[MD=0.22,95%CI(0.02,0.42),P0.05],有統(tǒng)計學(xué)差異。單硝酸異山梨酯治療高血壓的文獻(xiàn)中,共納入9個RCT,其中4個RCT研究單硝酸異山梨酯注射劑用于治療高血壓急癥,共258例患者,5個RCT研究單硝酸異山梨酯片/緩釋片用于治療老年單純性收縮期高血壓(isolated systolichypertension, ISH),共396例患者。9個RCT均用于Meta分析,Meta分析結(jié)果顯示：ISMN注射劑治療高血壓急癥效果不低于其他降壓藥物[RR=0.93,95%CI(0.84,1.03),P＞0.05],亞組分析,ISMN注射劑降壓效果不如硝酸甘油注射劑[RR=0.89,95%CI(0.81,0.99),P0.05]。 ISMN片/緩釋片降低ISH患者收縮壓的效果不低于對照組[MD=-1.12,95%CI(-4.51,2.27),P＞0.05],與對照組相比,并未降低ISH患者的舒張壓[MD=12.52,95%CI(8.59,16.46),P＜0.05]；因而減小脈壓[MD=-14.84,95%CI(-19.96,-9.72),P0.05]。單硝酸異山梨酯不良反應(yīng)以頭痛為主,半數(shù)患者能耐受,還可能出現(xiàn)頭暈、面部潮紅、心悸、心動過緩、耳鳴、疲勞不適、惡心嘔吐、低血壓、直立性低血壓、暈厥、嗜睡、外周性水腫、心絞痛加重、口渴、多夢、發(fā)熱、皮疹等。另有硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。結(jié)論：現(xiàn)有證據(jù)表明,單硝酸異山梨酯注射劑在改善心絞痛患者的臨床癥狀及缺血性心電圖方面優(yōu)于硝酸甘油,而單硝酸異山梨酯片、控釋片或緩釋片相對于硝酸異山梨酯或硝苯地平對心絞痛患者的療效尚不明確,然而觀察到單硝酸異山梨酯與硝酸異山梨酯相比,有效性趨向于單硝酸異山梨酯,單硝酸異山梨酯與硝苯地平相比,有效性趨向于硝苯地平。單硝酸異山梨酯注射劑在改善慢性充血性心力衰竭患者的心功能、LVEF、FS、E/A均優(yōu)于硝酸甘油注射劑。單硝酸異山梨酯注射劑用于治療高血壓急癥效果不低于硝酸甘油注射劑和地爾硫卓注射劑,但亞組分析顯示,其療效不如硝酸甘油注射劑。單硝酸異山梨酯片／緩釋片降低ISH患者收縮壓的效果不低于其他療效確切的降壓藥物,但并未降低ISH患者的舒張壓,因而減小脈壓。單硝酸異山梨酯臨床應(yīng)用安全有效。由于納入研究的文獻(xiàn)較少且大多數(shù)文獻(xiàn)為中等質(zhì)量和偏倚風(fēng)險不確定的隨機(jī)對照研究,尚需高質(zhì)量和低偏倚風(fēng)險的研究進(jìn)一步證實(shí)。
【關(guān)鍵詞】：單硝酸異山梨酯 隨機(jī)對照試驗 系統(tǒng)評價 臨床療效 不良反應(yīng)
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R972
【目錄】：

• 摘要3-5
• Abstract5-11
• 引言11-13
• 第一章 文獻(xiàn)研究13-19
• 1.1 藥代動力學(xué)13
• 1.2 藥理學(xué)13-14
• 1.3 臨床療效14-18
• 1.3.1 心絞痛的治療14-16
• 1.3.2 心力衰竭的治療16-17
• 1.3.3 高血壓的治療17-18
• 1.4 安全性18-19
• 第二章 單硝酸異山梨酯治療心絞痛的系統(tǒng)評價19-31
• 2.1 資料與方法19
• 2.1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)19
• 2.2 檢索策略19-20
• 2.3 文獻(xiàn)篩選、資料提取與質(zhì)量評價20-21
• 2.4 統(tǒng)計分析21
• 2.5 結(jié)果21-29
• 2.5.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果21-22
• 2.5.2 納入研究的基本特征與質(zhì)量評價22-27
• 2.5.3 定性分析結(jié)果27
• 2.5.4 定量分析結(jié)果(Meta分析)27-29
• 2.6 結(jié)論29-31
• 第三章 單硝酸異山梨酯治療心力衰竭的系統(tǒng)評價31-38
• 3.1 資料與方法31
• 3.1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)31
• 3.2 檢索策略31-32
• 3.3 文獻(xiàn)篩選、資料提取與質(zhì)量評價32-33
• 3.4 統(tǒng)計分析33
• 3.5 結(jié)果33-37
• 3.5.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果33-34
• 3.5.2 納入研究的基本特征與質(zhì)量評價34-36
• 3.5.3 定量分析結(jié)果(Meta分析)36-37
• 3.6 結(jié)論37-38
• 第四章 單硝酸異山梨酯治療高血壓的系統(tǒng)評價38-46
• 4.1 資料與方法38
• 4.1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)38
• 4.2 檢索策略38-39
• 4.3 文獻(xiàn)篩選、資料提取與質(zhì)量評價39-40
• 4.4 統(tǒng)計分析40
• 4.5 結(jié)果40-45
• 4.5.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果40-41
• 4.5.2 納入研究的基本特征與質(zhì)量評價41-43
• 4.5.3 定量分析結(jié)果(Meta分析)43-45
• 4.6 結(jié)論45-46
• 第五章 單硝酸異山梨酯不良反應(yīng)的監(jiān)測46-50
• 5.1 資料與方法46
• 5.1.1 資料來源46
• 5.1.2 收集方法46
• 5.1.3 統(tǒng)計學(xué)方法46
• 5.2 結(jié)果46-49
• 5.2.1 文獻(xiàn)報道不良反應(yīng)發(fā)生率46
• 5.2.2 文獻(xiàn)不良反應(yīng)個案報道46-47
• 5.2.3 我院不良反應(yīng)發(fā)生率47-48
• 5.2.4 我院不良反應(yīng)個案報道48-49
• 5.3 結(jié)論49-50
• 第六章 討論50-55
• 6.1 有效性50-53
• 6.1.1 心絞痛50-51
• 6.1.2 心力衰竭51
• 6.1.3 高血壓51-53
• 6.2 安全性53
• 6.3 靜脈制劑的臨床價值53
• 6.4 本研究的不足53-55
• 結(jié)語55-56
• 參考文獻(xiàn)56-62
• 附錄62-64
• 在校期間發(fā)表論文情況64-65
• 致謝65

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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本文編號：945739