發(fā)布時(shí)間：2017-09-30 01:34

  本文關(guān)鍵詞：注射用美洛西林鈉高分子雜質(zhì)的研究

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【摘要】：目的建立TSK凝膠測定注射用美洛西林鈉高分子雜質(zhì)的方法,探討高分子雜質(zhì)與有關(guān)物質(zhì)及聚合物的關(guān)系。方法選用TSKgel G2000SWxl色譜柱,流動(dòng)相為p H 7.0的0.005 mol·L?1磷酸鹽緩沖液,檢測波長為210 nm。對204批次樣品進(jìn)行檢測,檢測結(jié)果與Sephadex G-10、有關(guān)物質(zhì)結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析。結(jié)果所建立的方法能有效檢出注射用美洛西林鈉中的高分子雜質(zhì)。相關(guān)性分析表明,TSK系統(tǒng)檢出的雜質(zhì)包括聚合物以及分子量高于美洛西林的已知雜質(zhì)。結(jié)論 TSK方法不能取代G-10方法,采用TSK色譜系統(tǒng)測定β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物聚合物時(shí),需進(jìn)行充分的研究,以排除高分子雜質(zhì)(非聚合物)對于聚合物測定的影響。
【作者單位】： 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院;
【關(guān)鍵詞】： 美洛西林 TSK G- 高分子聚合物 高分子雜質(zhì)
【分類號】：R927.11
【正文快照】： β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物臨床常見不良反應(yīng)為過敏反應(yīng)。文獻(xiàn)報(bào)道,過敏反應(yīng)與其存在的高分子聚合物有關(guān)[1-3]。由于結(jié)構(gòu)不同的高分子聚合物通常具有相似的生物學(xué)特性,故在藥品質(zhì)量控制中只需控制高分子聚合物的總量,就能達(dá)到控制致敏物質(zhì)的目的。根據(jù)分子量差異進(jìn)行分離的凝膠色譜

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 王太嶺;;美洛西林鈉制備工藝路線[J];齊魯藥事;1992年03期

2 羅紅;注射用美洛西林鈉在四種常用輸液中的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)[J];中國藥業(yè);2000年05期

3 婁新黔,王素艷;美洛西林鈉致幼兒大皰性表皮松解癥1例報(bào)告[J];西南國防醫(yī)藥;2004年05期

4 李燕梅;;正確使用美洛西林鈉[J];基層醫(yī)學(xué)論壇;2006年01期

5 靳愛娟;孫曉東;;美洛西林鈉舒巴坦鈉復(fù)方制劑致中毒性大皰型表皮松解癥一例[J];中國藥物與臨床;2006年03期

6 林霞;李杰;徐淑蘭;王們;解硯英;秦三海;;不同配比的美洛西林鈉/舒巴坦鈉體外抗菌作用對比研究[J];齊魯藥事;2007年10期

7 時(shí)英;;臨床兩種溶解注射用美洛西林鈉的方法比較[J];臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志;2010年01期

8 馬純芳;葛麗娟;;美洛西林鈉致小兒腹瀉1例[J];醫(yī)藥導(dǎo)報(bào);2010年09期

9 戴國珍;朱喬宏;;加快美洛西林鈉靜脈滴注速度致不良反應(yīng)1例[J];臨床合理用藥雜志;2013年23期

10 王太岑;;美洛西林鈉的藥理和臨床[J];國外醫(yī)藥(抗生素分冊);1989年06期

中國重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫 前6條

1 王平;曾文;;舒巴坦鈉/美洛西林鈉一般藥理學(xué)研究[A];中國制藥工業(yè)藥理學(xué)會(huì)20周年學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2002年

2 李杰;王福文;;不同配比的美洛西林鈉/舒巴坦鈉體外抗菌作用對比研究[A];山東省藥學(xué)會(huì)第一屆學(xué)術(shù)年會(huì)論文集（下）[C];2005年

3 張淑華;王方彤;歐真蓉;鐘寧;莊鎮(zhèn)華;王衛(wèi)東;蘇大陽;;美洛西林鈉/舒巴坦鈉聯(lián)合應(yīng)用的藥效學(xué)及毒性試驗(yàn)研究[A];中國藥理學(xué)會(huì)第九屆制藥工業(yè)藥理學(xué)術(shù)會(huì)議論文摘要匯編[C];2000年

4 鐘寧;王方彤;莊鎮(zhèn)華;王衛(wèi)東;蘇大陽;;復(fù)方制劑注射用美洛西林鈉/舒巴坦鈉的一般藥理研究[A];中國藥理學(xué)會(huì)第九屆制藥工業(yè)藥理學(xué)術(shù)會(huì)議論文摘要匯編[C];2000年

5 雷克安;王方彤;劉玉川;鐘寧;莊鎮(zhèn)華;王衛(wèi)東;蘇大陽;;復(fù)方制劑注射用美洛西林鈉/舒巴坦鈉毒理學(xué)研究[A];中國藥理學(xué)會(huì)第九屆制藥工業(yè)藥理學(xué)術(shù)會(huì)議論文摘要匯編[C];2000年

6 劉永迨;;藥物致眼部水腫[A];2013年全國醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流會(huì)暨臨床藥學(xué)與藥學(xué)服務(wù)研究進(jìn)展培訓(xùn)班論文集[C];2013年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 張?bào)w磊;美洛西林鈉的工藝改進(jìn)[D];山東大學(xué);2015年

2 韓瑩e，

本文編號：945425