本文關(guān)鍵詞：中美創(chuàng)新藥注冊(cè)制度的比較研究

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【摘要】：提高新藥創(chuàng)制能力是提升我國(guó)制藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵,藥品審評(píng)審批政策是促進(jìn)制藥企業(yè)創(chuàng)新活動(dòng)的關(guān)鍵動(dòng)力。本文通過(guò)分析我國(guó)藥物審評(píng)審批存在的問(wèn)題,結(jié)合現(xiàn)行的新藥審批制度分析原因,對(duì)比分析美國(guó)鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制的審評(píng)機(jī)制,在此基礎(chǔ)上提出改進(jìn)我國(guó)創(chuàng)新藥注冊(cè)制度的建議。
【作者單位】： 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院;
【關(guān)鍵詞】： 藥品注冊(cè) 審評(píng)標(biāo)準(zhǔn) 加速審評(píng) 臨床審批 上市許可 社會(huì)管理藥學(xué)
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 新藥創(chuàng)制是制藥企業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵,也是“十三五”期間深化科技體制改革、實(shí)施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的基礎(chǔ)。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)受政策影響比較大的行業(yè),藥品監(jiān)督管理政策是促進(jìn)制藥企業(yè)創(chuàng)新活動(dòng)的關(guān)鍵動(dòng)力。國(guó)務(wù)院辦公廳在2015年8月出臺(tái)了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批

【相似文獻(xiàn)】

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10 毛慶;我回來(lái)的目的就是研發(fā)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥[N];科技日?qǐng)?bào);2010年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

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本文編號(hào)：924614