2009~2015年北京市奧沙利鉑致嚴(yán)重不良反應(yīng)報告分析
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【摘要】:目的分析北京地區(qū)近2009~2015年間奧沙利鉑致嚴(yán)重不良反應(yīng)報告,探討奧沙利鉑致嚴(yán)重不良反應(yīng)的特點(diǎn)和規(guī)律,為臨床安全合理用藥提供參考。方法對2009年1月1日~2015年12月31日,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集的奧沙利鉑致嚴(yán)重不良反應(yīng)報告按人群、不良反應(yīng)情況等方面進(jìn)行統(tǒng)計、分析。結(jié)果統(tǒng)計時間內(nèi),共收到41份奧沙利鉑嚴(yán)重ADR報告,占報告總數(shù)的9.36%,其中1例可能無關(guān)。分析的40例嚴(yán)重報告中,男性14例,女性26例,平均年齡(56.21±12.85)歲。發(fā)生于化療第1周期用藥1例,非第1周期用藥14例,余25例不詳。臨床表現(xiàn)以全身癥狀表現(xiàn)為多見。ADR發(fā)生時間在用藥后0.5 min~59 d。不良反應(yīng)結(jié)果為2例死亡,1例導(dǎo)致后遺癥,9例病程延長,余28例對原患疾病影響不明顯。結(jié)論建議在使用該藥時,加強(qiáng)中、老年人用藥監(jiān)測。多療程用藥者再次應(yīng)用中更應(yīng)密切監(jiān)測患者生命體征。在治療過程中,可通過應(yīng)用抗組胺藥物、糖皮質(zhì)激素及延長奧沙利鉑滴注時間等措施來確;颊叩脑俅斡盟,根據(jù)患者的不良反應(yīng)具體情況給予減量或停藥,以保證患者用藥安全。
【作者單位】: 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院暨北京市腫瘤防治研究所藥劑科惡性腫瘤發(fā)病機(jī)制及轉(zhuǎn)化研究教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心;
【關(guān)鍵詞】: 奧沙利鉑 不良反應(yīng) 嚴(yán)重
【分類號】:R969.3
【正文快照】: 奧沙利鉑為第3代鉑類抗癌藥,為二氨基環(huán)己烷的鉑類化合物,通過產(chǎn)生烷化衍生物與DNA形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián),抑制DNA的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄。對消化道腫瘤、頭頸部腫瘤、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等有一定療效。1999年7月,奧沙利鉑(樂沙定)與氟尿嘧啶和亞葉酸(5FU/LV)聯(lián)合被CFDA批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)
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,本文編號:914253
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