本文關(guān)鍵詞：FDA直面消費(fèi)者的處方藥平面廣告和推廣說(shuō)明書(shū)公開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)信息指南的介紹

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【摘要】：FDA于2015年8月公布了"簡(jiǎn)短摘要和充分的使用說(shuō)明:在直面消費(fèi)者的處方藥平面廣告和推廣說(shuō)明書(shū)中公開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)信息"指南草案,主要推薦公開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)信息的"消費(fèi)者簡(jiǎn)短摘要"的替代方法,包括對(duì)其內(nèi)容和格式的要求。主要介紹這種替代方法的內(nèi)容與要求,希望對(duì)我國(guó)在美國(guó)面向消費(fèi)者的處方藥廣告的研究方面有幫助并對(duì)我國(guó)面向醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員的處方藥廣告風(fēng)險(xiǎn)信息的規(guī)范化要求有所啟發(fā)。
【作者單位】： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心;
【關(guān)鍵詞】： 美國(guó)食品藥品管理局 直面消費(fèi)者的處方藥廣告 推廣說(shuō)明書(shū) 風(fēng)險(xiǎn)信息 指南 消費(fèi)者簡(jiǎn)短摘要
【分類(lèi)號(hào)】：R95
【正文快照】： 美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于2015年8月5日公布了“簡(jiǎn)短摘要和充分的使用說(shuō)明:在直面消費(fèi)者的處方藥平面廣告和推廣說(shuō)明書(shū)中公開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)信息”指南草案(第二次修訂版)[1]。目的是向藥品制造商、包裝商、經(jīng)銷(xiāo)商或?qū)S護(hù)其利益的任何人,推薦名為“消費(fèi)者簡(jiǎn)短摘要(consumer briefsumma

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本文編號(hào)：912421