藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品注冊管理研究
本文關(guān)鍵詞:藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品注冊管理研究
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【摘要】:為了增加藥品的安全性,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須要加強藥品注冊工作的管理。SFDA會制定一些法規(guī)和要求來約束藥品的研發(fā),進而更好地保障人們的生命安全。因此,藥品生產(chǎn)企業(yè)在進行藥品注冊的過程中,必須按照流程來完成,同時要加強監(jiān)督。本文主要闡述了藥品注冊的主要內(nèi)容以及注冊管理模式的探究。
【作者單位】: 華北制藥股份有限公司北元分廠;
【關(guān)鍵詞】: 生產(chǎn)企業(yè) 注冊管理 藥品
【分類號】:R95
【正文快照】: 藥品注冊相當(dāng)于是給藥品頒布一個上市許可證,它是保證藥品具有一定安全性的一個重要指標(biāo)。藥品生產(chǎn)企業(yè)要想將研制的藥品推出市場,就必須要完成這個檢驗過程。因此,要加強這方面工作的管理,生產(chǎn)企業(yè)在研制、生產(chǎn)藥品時要按照注冊管理的標(biāo)準(zhǔn)來進行,進而在一定程度上節(jié)省時間和
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本文編號:894013
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