本文關鍵詞：離子色譜法測定藥用輔料硬脂酸鎂中氯離子和硫酸根離子及不同級別產(chǎn)品含量比較

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【摘要】：目的:建立離子色譜法同時測定硬脂酸鎂中的氯離子和硫酸根離子的含量,并評價不同級別硬脂酸鎂中氯離子和硫酸根離子含量的質(zhì)量狀況。方法:采用Dionex Ion Pac AS18(4 mm×250 mm)色譜柱,10、40 mmol·L~(-1)氫氧化鉀淋洗液,梯度洗脫,流速為1.0 m L·min~(-1),進樣量為25μL,標準曲線法定量。結果:硬脂酸鎂中氯離子和硫酸根離子質(zhì)量濃度分別在0.1~3.0和3~30μg·m L~(-1)范圍內(nèi)均呈良好線性關系,相關系數(shù)分別為0.999 7和0.999 8,平均回收率(n=9)分別為100.3%和100.4%,供試品溶液在24 h內(nèi)穩(wěn)定;171批樣品中,氯離子含量為0.001%~0.107%,硫酸根離子含量為0.002%~1.467%。結論:該方法經(jīng)方法學驗證,可用于同時測定硬脂酸鎂中的氯離子和硫酸根離子的含量,為其質(zhì)量控制提供保證。
【作者單位】： 湖南藥用輔料檢驗檢測中心;
【關鍵詞】： 硬脂酸鎂 藥用輔料 氯離子 硫酸根離子 離子色譜法
【基金】：2015年國家藥品計劃抽驗(中央補助地方經(jīng)費項目)硬脂酸鎂品種 湖南省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品安全科技項目(項目編號:湘食藥科R2015-08)
【分類號】：R927;O657.7
【正文快照】： 鉀溶液濃度的關系見表1,流速為1.0 m L·min-1,采集時間30 min,柱溫30℃,進樣量25μL。表1洗脫時間與氫氧化鉀濃度關系Tab.1 Relationship between elution time andpotassium hydroxide concentration時間(time)/min濃度(concentration)/(mmol·L-1)0 1010 1030 402.2溶液的

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本文編號：892302